Влияние управления стрессом и сном на специалистов по оказанию неотложной помощи (REST)
22 июля 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Оптимизация восстановления в неотложной медицине с использованием методов адаптации к стрессу
Исследователи предполагают, что программа управления восстановлением может оказать влияние на медсестер и врачей скорой помощи, улучшив их сон и ослабив их психологические и физиологические реакции при столкновении со стрессовыми ситуациями во время их профессиональной деятельности. Исследование REST заключается в разработке программы управления восстановлением для специалистов по чрезвычайным ситуациям. Будут предложены следующие стратегии:
- управление сном в соответствии с их расписанием путем ожидания и восстановления,
- управление стрессом с помощью методов сердечной обратной связи (сердечная когерентность), также называемых методами контролируемого дыхания и мысленными образами.
Задачи - оценить влияние данной программы на физиологическую и психологическую нагрузку специалистов МЧС во время их профессиональной деятельности, а также на их сон. Для этого их частота дыхания и сердечных сокращений, а также их активность и время отдыха будут непрерывно записываться в течение одной недели. В конце каждой смены специалисты по чрезвычайным ситуациям сообщат и оценят 3 наиболее стрессовых события.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pierre-Bénite, Франция
- Hopital Lyon Sud
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Медсестры или врачи
- В текущей должности не менее одного года
- Полный рабочий день или минимум три смены в неделю
- Местонахождение: отделение неотложной помощи больницы Эдуарда Эррио или больницы Южного Лиона.
- Свободное и информированное согласие
Критерий исключения:
- Воспитатели в отпуске в период зачисления
- Беременные, роженицы или кормящие попечители
- Участие в другом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без программы управления восстановлением
|
|
|
Экспериментальный: Обучен программе управления восстановлением
Половина включенных добровольных участников рандомизирована в группе вмешательства
|
Программа управления восстановлением состоит в обучении медсестер и врачей в течение 15-дневного учебного курса для оптимизации их способностей к восстановлению: управление сном в соответствии с графиками путем ожидания и восстановления, а также управление стрессом с помощью методов сердечной обратной связи (когерентность сердца), также называемых контролируемыми. дыхательные техники и ментальные образы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение способности к восстановлению после самоотчетных стрессовых событий после программы управления восстановлением
Временное ограничение: 30 минут постстрессовых событий
|
В течение 30 минут после самоотчета о стрессовых событиях физиологические реакции на стресс (частота сердечных сокращений) сравниваются между обученными и неподготовленными специалистами по оказанию неотложной помощи.
|
30 минут постстрессовых событий
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка воспринимаемого стресса специалистами по чрезвычайным ситуациям в течение одной недели сменной работы до и после реализации программы управления восстановлением.
Временное ограничение: 2 дня (день 22 и день 51)
|
После каждой контролируемой недели сменной работы общий воспринимаемый стресс регистрируется один раз с использованием Шкалы воспринимаемого стресса (PSS в диапазоне от 0 минимум до 42 максимум).
|
2 дня (день 22 и день 51)
|
|
Оценка воспринимаемого стресса аварийных специалистов во время сменной работы до и после реализации программы управления восстановлением
Временное ограничение: 6 дней (каждая смена с 15 по 21 день и с 44 по 51 день)
|
Перед (исходным уровнем) и после каждой смены воспринимаемый стресс во время испытанной смены каждый раз регистрируется с использованием визуальной аналоговой шкалы VAS для интенсивности стресса (VAS-Стресс в диапазоне от 0 минимум до 10 максимум).
|
6 дней (каждая смена с 15 по 21 день и с 44 по 51 день)
|
|
Оценка психологических маркеров стресса для самооценки стрессовых событий до и после внедрения программы управления восстановлением.
Временное ограничение: 6 дней (с 15 по 21 день и с 44 по 51 день))
|
После сдвига после самоотчетных стрессовых событий психологические маркеры стресса оцениваются с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ-событие в диапазоне от 0 минимум до 10 максимум), чтобы указать интенсивность каждого события.
|
6 дней (с 15 по 21 день и с 44 по 51 день))
|
|
Сравнение времени сна и задержки времени сна до и после внедрения программы управления восстановлением.
Временное ограничение: 7 дней (День 15-День 21)
|
Время сна и латентный период сна регистрируют с помощью актиметрии.
|
7 дней (День 15-День 21)
|
|
Оценка субъективного восприятия сонливости до и после реализации программы управления восстановлением.
Временное ограничение: 6 дней (каждая смена с 15 по 21 день и с 44 по 51 день)
|
В течение недели наблюдения за сменой, до и после рабочего времени, субъективное восприятие сонливости измеряется с использованием Каролинской шкалы (KSS от 0 минимум до 9 максимум) для оценки воздействия программы управления восстановлением.
|
6 дней (каждая смена с 15 по 21 день и с 44 по 51 день)
|
|
Оценка психического утомления до и после внедрения программы управления восстановлением
Временное ограничение: 6 дней (каждая смена с 15 по 21 день и с 44 по 51 день)
|
В течение недели наблюдения за сменой, после рабочего дня, психическое утомление измеряется с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ от 0 минимум до 10 максимум) для оценки воздействия программы управления восстановлением.
|
6 дней (каждая смена с 15 по 21 день и с 44 по 51 день)
|
|
Оценка общей сонливости до и после внедрения программы управления восстановлением
Временное ограничение: 2 дня (День 22 и День 51)
|
После каждой контролируемой недели сменной работы общая сонливость измеряется с использованием шкалы сонливости Эпворта (ESS от 0 минимум до 24 максимум), чтобы оценить влияние программы управления восстановлением.
|
2 дня (День 22 и День 51)
|
|
Оценка качества сна до и после внедрения программы управления восстановлением
Временное ограничение: 2 дня (День 22 и День 51)
|
После каждой контролируемой недели сменной работы общее качество сна измеряется с использованием индекса тяжести бессонницы (ISI в диапазоне от 0 минимум до 28 максимум), чтобы оценить влияние программы управления восстановлением.
|
2 дня (День 22 и День 51)
|
|
Оценка пробуждения перед сном до и после реализации программы управления восстановлением
Временное ограничение: 2 дня (День 22 и День 51)
|
После каждой контролируемой недели сменной работы качество сна измеряется с использованием баллов по QScale пробуждения перед сном (PSAS от 16 минимум до 80 максимум) для оценки воздействия программы управления восстановлением.
|
2 дня (День 22 и День 51)
|
|
Оценка эволюции воспринимаемого качества сна до и после внедрения программы управления восстановлением.
Временное ограничение: 1 день (День 51)
|
В конце исследования эволюцию воспринимаемого качества сна измеряют с помощью опросника Лидса (LSEQ, включая ВАШ от 1 до 10), чтобы оценить влияние программы управления восстановлением.
|
1 день (День 51)
|
|
Оценка удовлетворенности работой до и после внедрения программы управления восстановлением
Временное ограничение: 2 дня (День 22 и День 51)
|
До и после реализации восстановления удовлетворенность работой измеряется с использованием визуальной аналоговой шкалы маркера дисбаланса усилий и вознаграждения (от 0 минимум до 10 максимум) для оценки воздействия программы управления восстановлением.
|
2 дня (День 22 и День 51)
|
|
Оценка зарегистрированных нежелательных явлений до и после внедрения программы управления восстановлением
Временное ограничение: День 15 - День 21 и День 44-51
|
До и после осуществления восстановления возникновение нежелательных явлений измеряется на основе записей.
|
День 15 - День 21 и День 44-51
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marion DOUPLAT, MD, Hospices Civils de Lyon
- Директор по исследованиям: Stéphanie MAZZA, Prof, Laboratoire RESHAPE, Université Lyon 1
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL21_0774
- 2021-A02218-33 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .