- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05251246
Impacto do controle do estresse e do sono em profissionais de emergência (REST)
Otimização da Recuperação em Medicina de Emergência Abordando Técnicas de Adaptação ao Estresse
Os investigadores levantam a hipótese de que um programa de gerenciamento de recuperação pode ter um impacto sobre enfermeiras e médicos de emergência, melhorando seu sono e reduzindo suas respostas psicológicas e fisiológicas ao lidar com situações estressantes durante sua prática profissional. O estudo REST consiste no desenvolvimento de um programa de gestão de recuperação para profissionais de emergência. As seguintes estratégias seriam propostas:
- gerenciamento do sono de acordo com seus horários por antecipação e recuperação,
- gerenciamento do estresse por meio de técnicas de cardio-feedback (coerência cardíaca), também chamadas de técnicas de respiração controlada e imagens mentais.
Os objetivos são avaliar o impacto deste programa no stress fisiológico e psicológico dos profissionais de emergência durante a sua atividade profissional, bem como no seu sono. Para isso, suas frequências respiratória e cardíaca, bem como seus tempos de atividade e descanso serão registrados continuamente por uma semana. Ao final de cada plantão, os profissionais de emergência irão relatar e avaliar os 3 eventos mais estressantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Pierre-Bénite, França
- Hopital Lyon Sud
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Enfermeiros ou médicos
- No cargo atual há pelo menos um ano
- Tempo integral ou mínimo de três turnos por semana
- Localização: Departamento de Emergência do Hospital Edouard Herriot ou Hospital South Lyon
- Consentimento livre e informado
Critério de exclusão:
- Cuidadores em licença durante o período de inscrição
- Cuidadores de gestantes, parturientes ou lactantes
- Participação em outro estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Sem programa de gerenciamento de recuperação
|
|
|
Experimental: Treinado no Programa de Gerenciamento de Recuperação
Metade dos participantes voluntários incluídos são randomizados no grupo de intervenção
|
O programa de gerenciamento de recuperação consiste em treinar enfermeiros e médicos durante um curso de treinamento de 15 dias para otimizar suas habilidades de recuperação: gerenciamento do sono de acordo com os horários por antecipação e recuperação e gerenciamento do estresse por meio de técnicas de cardio-feedback (coerência cardíaca) também chamadas de controle técnicas de respiração e imagens mentais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação da capacidade de recuperação para eventos estressantes autorreferidos após o programa de gerenciamento de recuperação
Prazo: 30 minutos pós-eventos estressantes
|
Durante os 30 minutos seguintes aos eventos estressantes auto-relatados, as respostas fisiológicas ao estresse (frequência cardíaca) são comparadas entre os profissionais de emergência treinados e não treinados.
|
30 minutos pós-eventos estressantes
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do estresse percebido dos profissionais de emergência durante uma semana de trabalho em turnos antes e após a implementação do programa de gerenciamento de recuperação.
Prazo: 2 dias (dia 22 e dia 51)
|
Após cada semana monitorada de turno de trabalho, o estresse geral percebido é coletado uma vez usando a Escala de Estresse Percebido (PSS variando de 0 mínimo a 42 máximo).
|
2 dias (dia 22 e dia 51)
|
|
Avaliação do estresse percebido dos profissionais de emergência durante o turno de trabalho antes e após a implantação do programa de gerenciamento de recuperação
Prazo: 6 dias (cada turno entre o Dia 15 - Dia 21 e Dia 44-51)
|
Antes (linha de base) e após cada turno, o estresse percebido durante o turno vivenciado é coletado todas as vezes usando a Escala Visual Analógica VAS para intensidade do estresse (VAS-Estresse variando de 0 mínimo a 10 máximo).
|
6 dias (cada turno entre o Dia 15 - Dia 21 e Dia 44-51)
|
|
Avaliação dos marcadores psicológicos de estresse para eventos estressantes autorreferidos antes e após a implementação do programa de gerenciamento de recuperação.
Prazo: 6 dias (entre o Dia 15- Dia 21 e Dia 44-51))
|
Após o turno após eventos estressantes autorrelatados, os marcadores psicológicos de estresse são avaliados usando a escala analógica visual (EVA-evento variando de 0 mínimo a 10 máximo) para indicar a intensidade de cada evento.
|
6 dias (entre o Dia 15- Dia 21 e Dia 44-51))
|
|
Comparação do tempo de sono e latência dos tempos de sono antes e depois da implementação do programa de gerenciamento de recuperação.
Prazo: 7 dias (dia 15-dia 21)
|
O tempo de sono e a latência do sono são registrados por actimetria.
|
7 dias (dia 15-dia 21)
|
|
Avaliação da percepção subjetiva de sonolência antes e após a implementação do programa de gerenciamento de recuperação.
Prazo: 6 dias (cada turno entre Dia 15- Dia 21 e Dia 44-51)
|
Durante a semana de observação do turno, antes e depois do horário de trabalho, a percepção subjetiva da sonolência é medida usando a escala de Karolinska (KSS variando de 0 mínimo a 9 máximo) para avaliar o impacto do programa de gerenciamento de recuperação
|
6 dias (cada turno entre Dia 15- Dia 21 e Dia 44-51)
|
|
Avaliação da fadiga mental antes e após a implementação do programa de gerenciamento de recuperação
Prazo: 6 dias (cada turno entre Dia 15- Dia 21 e Dia 44-51)
|
Durante a semana de observação de plantão, após o horário de trabalho, a fadiga mental é medida por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA variando de 0 mínimo a 10 máximo) para avaliar o impacto do programa de gerenciamento de recuperação.
|
6 dias (cada turno entre Dia 15- Dia 21 e Dia 44-51)
|
|
Avaliação da sonolência geral antes e após a implementação do programa de gerenciamento de recuperação
Prazo: 2 dias (dia 22 e dia 51)
|
Após cada semana monitorada de turno de trabalho, a sonolência geral é medida usando a Escala de Sonolência de Epworth (ESS variando de 0 mínimo a 24 máximo) para avaliar o impacto do programa de gerenciamento de recuperação
|
2 dias (dia 22 e dia 51)
|
|
Avaliação da qualidade do sono antes e após a implementação do programa de gerenciamento de recuperação
Prazo: 2 dias (dia 22 e dia 51)
|
Após cada semana monitorada de turno de trabalho, a qualidade geral do sono é medida usando o Insomnia Severity Index (ISI variando de 0 mínimo a 28 máximo) para avaliar o impacto do programa de gerenciamento de recuperação.
|
2 dias (dia 22 e dia 51)
|
|
Avaliação do despertar antes e depois da implementação do programa de gerenciamento de recuperação
Prazo: 2 dias (dia 22 e dia 51)
|
Após cada semana monitorada de trabalho por turnos, a qualidade do sono é medida usando a pontuação na QScale Pré-Sleep Arousal (PSAS variando de 16 mínimo a 80 máximo) para avaliar o impacto do programa de gerenciamento de recuperação.
|
2 dias (dia 22 e dia 51)
|
|
Avaliação da evolução da qualidade percebida do sono antes e após a implementação do programa de gerenciamento de recuperação.
Prazo: 1 dia (dia 51)
|
No final do estudo, a evolução da qualidade percebida do sono é medida usando o questionário Leeds (LSEQ incluindo VAS de 1 a 10) para avaliar o impacto do programa de gerenciamento de recuperação.
|
1 dia (dia 51)
|
|
Avaliação da satisfação no trabalho antes e depois da implementação do programa de gerenciamento de recuperação
Prazo: 2 dias (dia 22 e dia 51)
|
Antes e depois da implementação da recuperação, a satisfação no trabalho é medida usando uma escala analógica visual para o marcador de desequilíbrio esforço-recompensa (variando de 0 mínimo a 10 máximo) para avaliar o impacto do programa de gerenciamento de recuperação.
|
2 dias (dia 22 e dia 51)
|
|
Avaliação dos eventos adversos relatados antes e depois da implementação do programa de gerenciamento de recuperação
Prazo: Dia 15- Dia 21 e Dia 44-51
|
Antes e depois da implementação da recuperação, a ocorrência de eventos adversos é mensurada com base nos registros.
|
Dia 15- Dia 21 e Dia 44-51
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marion DOUPLAT, MD, Hospices Civils de Lyon
- Diretor de estudo: Stéphanie MAZZA, Prof, Laboratoire RESHAPE, Université Lyon 1
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL21_0774
- 2021-A02218-33 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .