Auswirkungen von Stress- und Schlafmanagement auf Rettungskräfte (REST)
22. Juli 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Wiederherstellungsoptimierung in der Notfallmedizin mit Stressanpassungstechniken
Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass ein Recovery-Management-Programm Auswirkungen auf Notfallkrankenschwestern und Ärzte haben könnte, indem es ihren Schlaf verbessert und ihre psychologischen und physiologischen Reaktionen reduziert, wenn sie mit Stresssituationen während ihrer Berufspraxis umgehen. Die REST-Studie besteht in der Entwicklung eines Recovery-Management-Programms für Rettungskräfte. Folgende Strategien würden vorgeschlagen:
- Schlafmanagement gemäß ihren Zeitplänen durch Antizipation und Erholung,
- Stressbewältigung durch Cardio-Feedback-Techniken (kardiale Kohärenz), auch kontrollierte Atemtechniken genannt, und mentale Bilder.
Ziel ist es, die Auswirkungen dieses Programms auf die physiologische und psychologische Belastung der Rettungskräfte während ihrer beruflichen Tätigkeit sowie auf ihren Schlaf zu bewerten. Dazu werden ihre Atem- und Herzfrequenz sowie ihre Aktivitäts- und Ruhezeiten eine Woche lang kontinuierlich aufgezeichnet. Am Ende jeder Schicht werden die Notfallprofis die 3 belastendsten Ereignisse melden und auswerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pierre-Bénite, Frankreich
- Hôpital Lyon Sud
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenschwestern oder Ärzte
- Seit mindestens einem Jahr in der jetzigen Position
- Vollzeit oder mindestens drei Schichten pro Woche
- Ort: Notaufnahme des Krankenhauses Edouard Herriot oder des Krankenhauses Süd-Lyon
- Freie und informierte Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Betreuer während der Immatrikulationszeit freigestellt
- Schwangere, gebärende oder stillende Bezugspersonen
- Teilnahme an einer anderen Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Ohne Wiederherstellungsmanagementprogramm
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Experimental: Im Wiederherstellungsmanagementprogramm geschult
Die Hälfte der eingeschlossenen freiwilligen Teilnehmer sind in der Interventionsgruppe randomisiert
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Das Erholungsmanagementprogramm besteht aus der Schulung von Pflegekräften und Ärzten während eines 15-tägigen Schulungskurses zur Optimierung ihrer Erholungsfähigkeiten: Schlafmanagement gemäß den Zeitplänen durch Antizipation und Erholung und Stressmanagement durch Cardio-Feedback-Techniken (kardiale Kohärenz), auch kontrolliert genannt Atemtechniken und Vorstellungskraft.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Erholungsfähigkeit bei selbstberichteten belastenden Ereignissen nach dem Erholungsmanagementprogramm
Zeitfenster: 30 Minuten nach stressigen Ereignissen
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Während der 30 Minuten nach selbstberichteten Stressereignissen werden die physiologischen Reaktionen auf Stress (Herzfrequenz) zwischen geschultem und nicht geschultem Notfallpersonal verglichen.
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30 Minuten nach stressigen Ereignissen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswertung der empfundenen Belastung der Einsatzkräfte über eine Woche Schichtarbeit vor und nach Durchführung des Recovery-Management-Programms.
Zeitfenster: 2 Tage (Tag22 & Tag51)
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Nach jeder überwachten Schichtarbeitswoche wird der empfundene Gesamtstress einmal mit der Perceived Stress Scale (PSS von 0 Minimum bis 42 Maximum) erhoben.
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2 Tage (Tag22 & Tag51)
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Auswertung der empfundenen Belastung der Einsatzkräfte während des Schichtdienstes vor und nach Durchführung des Recovery-Management-Programms
Zeitfenster: 6 Tage (jede Schicht zwischen Tag 15 - Tag 21 & Tag 44-51)
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Vor (Baseline) und nach jeder Schicht wird jeweils die wahrgenommene Belastung während der erlebten Schicht mit der Visuellen Analogskala VAS für die Belastungsintensität erhoben (VAS-Belastung im Bereich von 0 Minimum bis 10 Maximum).
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6 Tage (jede Schicht zwischen Tag 15 - Tag 21 & Tag 44-51)
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Auswertung der psychologischen Stressmarker für selbstberichtete belastende Ereignisse vor und nach Durchführung des Recovery-Management-Programms.
Zeitfenster: 6 Tage (zwischen Tag 15- Tag 21 & Tag 44-51))
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Nach der Schicht nach selbstberichteten Stressereignissen werden die psychologischen Stressmarker anhand der visuellen Analogskala (VAS-Ereignis von 0 Minimum bis 10 Maximum) bewertet, um die Intensität jedes Ereignisses anzuzeigen.
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6 Tage (zwischen Tag 15- Tag 21 & Tag 44-51))
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Vergleich der Schlafzeit und Latenz der Schlafzeiten vor und nach der Implementierung des Erholungsmanagementprogramms.
Zeitfenster: 7 Tage (Tag 15-Tag 21)
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Die Schlafzeit und die Latenzzeit des Schlafs werden durch Aktimetrie aufgezeichnet.
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7 Tage (Tag 15-Tag 21)
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Evaluation der subjektiven Somnolenzwahrnehmung vor und nach Durchführung des Recovery-Management-Programms.
Zeitfenster: 6 Tage (jede Schicht zwischen Tag 15-Tag 21 & Tag 44-51)
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Während der Schichtbeobachtungswoche, vor und nach der Arbeitszeit, wird die subjektive Wahrnehmung der Somnolenz mit der Karolinska-Skala (KSS von 0 Minimum bis 9 Maximum) gemessen, um die Wirkung des Erholungsmanagementprogramms zu bewerten
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6 Tage (jede Schicht zwischen Tag 15-Tag 21 & Tag 44-51)
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Bewertung der psychischen Erschöpfung vor und nach der Implementierung des Recovery-Management-Programms
Zeitfenster: 6 Tage (jede Schicht zwischen Tag 15-Tag 21 & Tag 44-51)
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Während der Schichtbeobachtungswoche nach der Arbeitszeit wird die geistige Erschöpfung mit einer visuellen Analogskala (VAS im Bereich von 0 Minimum bis 10 Maximum) gemessen, um die Auswirkungen des Erholungsmanagementprogramms zu bewerten.
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6 Tage (jede Schicht zwischen Tag 15-Tag 21 & Tag 44-51)
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Bewertung der Gesamtmüdigkeit vor und nach der Implementierung des Erholungsmanagementprogramms
Zeitfenster: 2 Tage (Tag 22 & Tag 51)
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Nach jeder überwachten Schichtarbeitswoche wird die allgemeine Schläfrigkeit anhand der Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS von 0 Minimum bis 24 Maximum) gemessen, um die Auswirkungen des Erholungsmanagementprogramms zu bewerten
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2 Tage (Tag 22 & Tag 51)
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Bewertung der Schlafqualität vor und nach Durchführung des Erholungsmanagementprogramms
Zeitfenster: 2 Tage (Tag 22 & Tag 51)
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Nach jeder überwachten Schichtarbeitswoche wird die Gesamtschlafqualität anhand des Insomnia Severity Index (ISI im Bereich von 0 Minimum bis 28 Maximum) gemessen, um die Auswirkungen des Erholungsmanagementprogramms zu bewerten.
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2 Tage (Tag 22 & Tag 51)
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Bewertung der Schlafenszeit vor und nach der Implementierung des Erholungsmanagementprogramms
Zeitfenster: 2 Tage (Tag 22 & Tag 51)
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Nach jeder überwachten Schichtarbeitswoche wird die Schlafqualität anhand der Punktzahl auf der Pre-Sleep Arousal QScale (PSAS im Bereich von mindestens 16 bis maximal 80) gemessen, um die Auswirkungen des Erholungsmanagementprogramms zu bewerten.
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2 Tage (Tag 22 & Tag 51)
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Bewertung der Entwicklung der wahrgenommenen Schlafqualität vor und nach der Implementierung des Erholungsmanagementprogramms.
Zeitfenster: 1 Tag (Tag 51)
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Am Ende der Studie wird die Entwicklung der wahrgenommenen Schlafqualität mithilfe des Leeds-Fragebogens (LSEQ einschließlich VAS von 1 bis 10) gemessen, um die Auswirkungen des Erholungsmanagementprogramms zu bewerten.
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1 Tag (Tag 51)
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Evaluation der Arbeitszufriedenheit vor und nach der Implementierung des Recovery Management Programms
Zeitfenster: 2 Tage (Tag 22 & Tag 51)
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Vor und nach der Umsetzung der Erholung wird die Arbeitszufriedenheit mithilfe einer visuellen Analogskala für den Marker für das Ungleichgewicht zwischen Aufwand und Belohnung (von mindestens 0 bis maximal 10) gemessen, um die Auswirkungen des Erholungsmanagementprogramms zu bewerten.
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2 Tage (Tag 22 & Tag 51)
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Bewertung der gemeldeten unerwünschten Ereignisse vor und nach der Implementierung des Recovery-Management-Programms
Zeitfenster: Tag 15 – Tag 21 & Tag 44–51
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Vor und nach der Durchführung der Wiederherstellung wird das Auftreten unerwünschter Ereignisse auf der Grundlage der Aufzeichnungen gemessen.
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Tag 15 – Tag 21 & Tag 44–51
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marion DOUPLAT, MD, Hospices Civils de Lyon
- Studienleiter: Stéphanie MAZZA, Prof, Laboratoire RESHAPE, Université Lyon 1
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL21_0774
- 2021-A02218-33 (Andere Kennung: ID-RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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