Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av stress och sömnhantering på akutpersonal (REST)

10 februari 2022 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Återhämtningsoptimering i akutmedicin för att hantera stressanpassningstekniker

Utredarna antar att ett program för återhämtning kan ha en inverkan på akutsjuksköterskor och läkare genom att förbättra deras sömn och minska deras psykologiska och fysiologiska reaktioner när de hanterar stressiga situationer under deras yrkesutövning. REST-studien består i att utveckla ett återhämtningsprogram för akutpersonal. Följande strategier skulle föreslås:

  • sömnhantering enligt deras scheman genom förväntan och återhämtning,
  • stresshantering genom kardiofeedback-tekniker (hjärtkoherens) även kallad kontrollerad andningsteknik och mental bildspråk.

Målen är att utvärdera effekten av detta program på den fysiologiska och psykologiska stressen hos akutpersonalen under deras yrkesaktivitet, såväl som på deras sömn. För att göra det kommer deras andnings- och hjärtfrekvenser, samt deras aktivitet och vilotider att registreras kontinuerligt under en vecka. I slutet av varje skift kommer akutpersonalen att rapportera och utvärdera de 3 mest stressande händelserna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Pierre-Bénite, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hopital Lyon Sud
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Laurent JACQUIN, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjuksköterskor eller läkare
  • I nuvarande tjänst i minst ett år
  • Heltid eller minst tre pass per vecka
  • Plats: Akutavdelningen vid Edouard Herriot Hospital eller South Lyon Hospital
  • Fritt och informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Vårdgivare tjänstlediga under inskrivningstiden
  • Gravida, förlossande eller ammande vårdgivare
  • Deltagande i en annan studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Utan program för återställningshantering
EXPERIMENTELL: Utbildad i programmet för återhämtning
Hälften av de inkluderade frivilliga deltagarna är randomiserade i interventionsgruppen
Beteende: återställningshanteringsprogram
Återhämtningshanteringsprogrammet består i att under en 15-dagars utbildningskurs utbilda sjuksköterskor och läkare för att optimera deras återhämtningsförmåga: sömnhantering enligt scheman genom förväntan och återhämtning, och stresshantering genom kardiofeedback-tekniker (hjärtkoherens) även kallad kontrollerad andningstekniker och mentala bilder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av återhämtningskapaciteten för självrapporterade stressande händelser efter återhämtningshanteringsprogrammet
Tidsram: 30 minuter efter stressiga händelser
Under de 30 minuterna efter självrapporterade stressande händelser jämförs de fysiologiska reaktionerna på stress (puls) mellan utbildade och icke-utbildade akutpersonal.
30 minuter efter stressiga händelser

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av räddningspersonalens upplevda stress under en veckas skiftarbete före och efter genomförandet av återhämtningshanteringsprogrammet.
Tidsram: 2 dagar (dag 22 och dag 51)
Efter varje övervakad vecka av skiftarbete, samlas den totala upplevda stressen in en gång med hjälp av Perceived Stress Scale (PSS som sträcker sig från 0 minimum till 42 maximum).
2 dagar (dag 22 och dag 51)
Utvärdering av räddningspersonalens upplevda stress under skiftarbetet före och efter genomförandet av återhämtningshanteringsprogrammet
Tidsram: 6 dagar (varje skift mellan dag 15 - dag 21 och dag 44-51)
Före (baslinje) och efter varje skift, samlas den upplevda stressen under det upplevda skiftet in varje gång med hjälp av Visual Analogue Scale VAS för stressintensitet (VAS-Stress som sträcker sig från 0 minimum till 10 maximum).
6 dagar (varje skift mellan dag 15 - dag 21 och dag 44-51)
Utvärdering av de psykologiska markörerna för stress för självrapporterade stressande händelser före och efter implementering av återhämtningshanteringsprogrammet.
Tidsram: 6 dagar (mellan dag 15- dag 21 och dag 44-51))
Efter skiftet efter självrapporterade stressande händelser, utvärderas de psykologiska markörerna för stress med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS-händelse som sträcker sig från 0 minimum till 10 maximum) för att indikera intensiteten för varje händelse.
6 dagar (mellan dag 15- dag 21 och dag 44-51))
Jämförelse av sömntid och latens av sömntider före och efter implementering av återhämtningshanteringsprogrammet.
Tidsram: 7 dagar (dag 15-dag 21)
Sömntid och sömnfördröjning registreras med aktimetri.
7 dagar (dag 15-dag 21)
Utvärdering av den subjektiva uppfattningen av somnolens före och efter genomförandet av återhämtningshanteringsprogrammet.
Tidsram: 6 dagar (varje skift mellan dag 15- dag 21 och dag 44-51)
Under skiftobservationsveckan, före och efter arbetstiden, mäts den subjektiva uppfattningen av somnolens med hjälp av Karolinska skalan (KSS från 0 minimum till 9 maximum) för att utvärdera effekten av återhämtningshanteringsprogrammet
6 dagar (varje skift mellan dag 15- dag 21 och dag 44-51)
Utvärdering av mental trötthet före och efter implementering av återhämtningshanteringsprogrammet
Tidsram: 6 dagar (varje skift mellan dag 15- dag 21 och dag 44-51)
Under veckan med skiftobservation, efter arbetstid, mäts den mentala tröttheten med hjälp av en visuell analog skala (VAS som sträcker sig från 0 minimum till 10 maximum) för att utvärdera effekten av återhämtningshanteringsprogrammet.
6 dagar (varje skift mellan dag 15- dag 21 och dag 44-51)
Utvärdering av den övergripande sömnigheten före och efter genomförandet av återhämtningshanteringsprogrammet
Tidsram: 2 dagar (dag 22 och dag 51)
Efter varje övervakad vecka av skiftarbete mäts den totala sömnigheten med Epworth Sleepiness Scale (ESS från 0 minimum till 24 maximum) för att utvärdera effekten av återhämtningshanteringsprogrammet
2 dagar (dag 22 och dag 51)
Utvärdering av sömnkvaliteten före och efter implementering av återhämtningshanteringsprogrammet
Tidsram: 2 dagar (dag 22 och dag 51)
Efter varje övervakad vecka av skiftarbete mäts den övergripande sömnkvaliteten med hjälp av Insomnia Severity Index (ISI som sträcker sig från 0 minimum till 28 maximum) för att utvärdera effekten av återhämtningshanteringsprogrammet.
2 dagar (dag 22 och dag 51)
Utvärdering av upphetsning vid läggdags före och efter implementering av återhämtningshanteringsprogrammet
Tidsram: 2 dagar (dag 22 och dag 51)
Efter varje övervakad vecka av skiftarbete mäts sömnkvaliteten med hjälp av poängen på Pre-Sleep Arousal QScale (PSAS som sträcker sig från 16 minimum till 80 maximum) för att utvärdera effekten av återhämtningshanteringsprogrammet.
2 dagar (dag 22 och dag 51)
Utvärdering av utvecklingen av den upplevda sömnkvaliteten före och efter implementering av återhämtningshanteringsprogrammet.
Tidsram: 1 dag (dag 51)
I slutet av studien mäts utvecklingen av den upplevda sömnkvaliteten med hjälp av Leeds frågeformulär (LSEQ inklusive VAS från 1 till 10) för att utvärdera effekten av återhämtningshanteringsprogrammet.
1 dag (dag 51)
Utvärdering av arbetstillfredsställelsen före och efter genomförandet av återhämtningshanteringsprogrammet
Tidsram: 2 dagar (dag 22 och dag 51)
Före och efter implementering av återhämtningen mäts arbetstillfredsställelsen med hjälp av en visuell analog skala för obalansmarkören för ansträngning och belöning (som sträcker sig från 0 minimum till 10 maximum) för att utvärdera effekten av återhämtningshanteringsprogrammet.
2 dagar (dag 22 och dag 51)
Utvärdering av de rapporterade negativa händelserna före och efter genomförandet av återhämtningshanteringsprogrammet
Tidsram: Dag 15- Dag 21 & Dag 44-51
Före och efter genomförandet av återhämtningen mäts förekomsten av biverkningar baserat på journalerna.
Dag 15- Dag 21 & Dag 44-51

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Samarbetspartners

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Utredare

  • Huvudutredare: Marion DOUPLAT, MD, Hospices Civils de LYON
  • Studierektor: Stéphanie MAZZA, Prof, Laboratoire RESHAPE, Université Lyon 1

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 februari 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2022

Första postat (FAKTISK)

22 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL21_0774
  • 2021-A02218-33 (ÖVRIG: ID-RCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på återställningshanteringsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera