- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05251246
Impact de la gestion du stress et du sommeil sur les professionnels des urgences (REST)
Optimisation de la récupération en médecine d'urgence en abordant les techniques d'adaptation au stress
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un programme de gestion du rétablissement pourrait avoir un impact sur les infirmières et les médecins urgentistes en améliorant leur sommeil et en réduisant leurs réponses psychologiques et physiologiques face à des situations stressantes au cours de leur pratique professionnelle. L'étude REST consiste à développer un programme de gestion du rétablissement pour les professionnels de l'urgence. Les stratégies suivantes seraient proposées :
- la gestion du sommeil en fonction de ses horaires par anticipation et récupération,
- gestion du stress par des techniques de cardio-feedback (cohérence cardiaque) aussi appelées techniques de respiration contrôlée et imagerie mentale.
Les objectifs sont d'évaluer l'impact de ce programme sur le stress physiologique et psychologique des professionnels de l'urgence au cours de leur activité professionnelle, ainsi que sur leur sommeil. Pour ce faire, leurs rythmes respiratoire et cardiaque, ainsi que leurs temps d'activité et de repos seront enregistrés en continu pendant une semaine. À la fin de chaque quart de travail, les professionnels de l'urgence signaleront et évalueront les 3 événements les plus stressants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marion DOUPLAT, MD
- Numéro de téléphone: +33 06 15 34 80 33
- E-mail: marion.douplat@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Stéphanie MAZZA, Prof
- Numéro de téléphone: +33 06 15 84 24 78
- E-mail: stephanie.mazza@univ-lyon1.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Pierre-Bénite, France
- Recrutement
- Hopital Lyon Sud
-
Contact:
- Marion DOUPLAT, MD
- Numéro de téléphone: +33 06 15 34 80 33
- E-mail: marion.douplat@chu-lyon.fr
-
Sous-enquêteur:
- Laurent JACQUIN, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Infirmières ou médecins
- Poste actuel depuis au moins un an
- Temps plein ou minimum trois quarts de travail par semaine
- Lieu : Service des Urgences de l'Hôpital Edouard Herriot ou de l'Hôpital de Lyon Sud
- Consentement libre et éclairé
Critère d'exclusion:
- Aidants en congé pendant la période d'inscription
- Aides-soignantes enceintes, parturientes ou allaitantes
- Participation à une autre étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUCUNE_INTERVENTION: Sans programme de gestion de récupération
|
|
EXPÉRIMENTAL: Formé au programme de gestion du rétablissement
La moitié des participants volontaires inclus sont randomisés dans le groupe d'intervention
|
Le programme de gestion de la récupération consiste à former les infirmiers et médecins lors d'une formation de 15 jours pour optimiser leurs capacités de récupération : gestion du sommeil selon les horaires par anticipation et récupération, et gestion du stress par des techniques de cardio-feedback (cohérence cardiaque) aussi appelées contrôlées techniques de respiration et imagerie mentale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Comparaison de la capacité de récupération pour les événements stressants autodéclarés après le programme de gestion de la récupération
Délai: 30 minutes d'événements post-stressants
|
Pendant les 30 minutes suivant les événements stressants autodéclarés, les réponses physiologiques au stress (fréquence cardiaque) sont comparées entre les professionnels des urgences formés et non formés.
|
30 minutes d'événements post-stressants
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation du stress perçu des professionnels de l'urgence sur une semaine de travail posté avant et après la mise en œuvre du programme de gestion du rétablissement.
Délai: 2 jours (Jour22 & Jour51)
|
Après chaque semaine de travail posté surveillée, le stress global perçu est collecté une fois à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS allant de 0 minimum à 42 maximum).
|
2 jours (Jour22 & Jour51)
|
Évaluation du stress perçu des professionnels de l'urgence lors du travail posté avant et après la mise en place du programme de gestion du rétablissement
Délai: 6 jours (chaque quart de travail entre le jour 15 - le jour 21 et le jour 44-51)
|
Avant (baseline) et après chaque quart de travail, le stress perçu au cours du quart de travail vécu est collecté à chaque fois à l'aide de l'échelle visuelle analogique EVA d'intensité de stress (EVA-Stress allant de 0 minimum à 10 maximum).
|
6 jours (chaque quart de travail entre le jour 15 - le jour 21 et le jour 44-51)
|
Évaluation des marqueurs psychologiques du stress pour les événements stressants autodéclarés avant et après la mise en œuvre du programme de gestion du rétablissement.
Délai: 6 jours (entre le jour 15- le jour 21 et le jour 44-51))
|
Après le quart de travail suivant les événements stressants auto-déclarés, les marqueurs psychologiques du stress sont évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA-événement allant de 0 minimum à 10 maximum) pour indiquer l'intensité de chaque événement.
|
6 jours (entre le jour 15- le jour 21 et le jour 44-51))
|
Comparaison du temps de sommeil et de la latence des temps de sommeil avant et après la mise en œuvre du programme de gestion de la récupération.
Délai: 7 jours (Jour 15-Jour 21)
|
Le temps de sommeil et la latence de sommeil sont enregistrés par actimétrie.
|
7 jours (Jour 15-Jour 21)
|
Évaluation de la perception subjective de la somnolence avant et après la mise en place du programme de gestion du rétablissement.
Délai: 6 jours (chaque quart de travail entre le jour 15 et le jour 21 et le jour 44-51)
|
Pendant la semaine d'observation du quart de travail, avant et après le temps de travail, la perception subjective de la somnolence est mesurée à l'aide de l'échelle de Karolinska (KSS allant de 0 minimum à 9 maximum) pour évaluer l'impact du programme de gestion de la récupération
|
6 jours (chaque quart de travail entre le jour 15 et le jour 21 et le jour 44-51)
|
Évaluation de la fatigue mentale avant et après la mise en place du programme de gestion du rétablissement
Délai: 6 jours (chaque quart de travail entre le jour 15 et le jour 21 et le jour 44-51)
|
Pendant la semaine d'observation du quart de travail, après le temps de travail, la fatigue mentale est mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA allant de 0 minimum à 10 maximum) pour évaluer l'impact du programme de gestion de la récupération.
|
6 jours (chaque quart de travail entre le jour 15 et le jour 21 et le jour 44-51)
|
Évaluation de la somnolence globale avant et après la mise en place du programme de gestion du rétablissement
Délai: 2 jours (Jour 22 & Jour 51)
|
Après chaque semaine de travail posté surveillée, la somnolence globale est mesurée à l'aide de l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS allant de 0 minimum à 24 maximum) pour évaluer l'impact du programme de gestion de la récupération.
|
2 jours (Jour 22 & Jour 51)
|
Évaluation de la qualité du sommeil avant et après la mise en place du programme de gestion de la récupération
Délai: 2 jours (Jour 22 & Jour 51)
|
Après chaque semaine de travail posté surveillée, la qualité globale du sommeil est mesurée à l'aide de l'Insomnia Severity Index (ISI allant de 0 minimum à 28 maximum) pour évaluer l'impact du programme de gestion de la récupération.
|
2 jours (Jour 22 & Jour 51)
|
Évaluation de l'éveil au coucher avant et après la mise en œuvre du programme de gestion du rétablissement
Délai: 2 jours (Jour 22 & Jour 51)
|
Après chaque semaine de travail posté surveillée, la qualité du sommeil est mesurée à l'aide du score sur l'échelle QScale d'éveil avant le sommeil (PSAS allant de 16 minimum à 80 maximum) pour évaluer l'impact du programme de gestion de la récupération.
|
2 jours (Jour 22 & Jour 51)
|
Évaluation de l'évolution de la qualité perçue du sommeil avant et après la mise en place du programme de gestion du rétablissement.
Délai: 1 jour (Jour 51)
|
A l'issue de l'étude, l'évolution de la qualité perçue du sommeil est mesurée à l'aide du questionnaire de Leeds (LSEQ incluant EVA de 1 à 10) pour évaluer l'impact du programme de gestion du rétablissement.
|
1 jour (Jour 51)
|
Évaluation de la satisfaction au travail avant et après la mise en œuvre du programme de gestion du rétablissement
Délai: 2 jours (Jour 22 & Jour 51)
|
Avant et après la mise en œuvre de la reprise, la satisfaction au travail est mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique du marqueur de déséquilibre effort-récompense (allant de 0 minimum à 10 maximum) pour évaluer l'impact du programme de gestion de la reprise.
|
2 jours (Jour 22 & Jour 51)
|
Évaluation des événements indésirables signalés avant et après la mise en œuvre du programme de gestion du rétablissement
Délai: Jour 15- Jour 21 & Jour 44-51
|
Avant et après la mise en œuvre de la reprise, la survenue d'événements indésirables est mesurée sur la base des enregistrements.
|
Jour 15- Jour 21 & Jour 44-51
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marion DOUPLAT, MD, Hospices Civils De Lyon
- Directeur d'études: Stéphanie MAZZA, Prof, Laboratoire RESHAPE, Université Lyon 1
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL21_0774
- 2021-A02218-33 (AUTRE: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur En bonne santé
-
AstraZenecaParexelComplété
Essais cliniques sur programme de gestion du rétablissement
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Complété
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityComplétéBoulimie nerveuse | Troubles de l'alimentation | Trouble de l'hyperphagie boulimiqueÉtats-Unis
-
Akdeniz UniversityPas encore de recrutementAVC ischémique | EncadrementTurquie
-
Tilburg UniversityStichting tot steun VCVGZ; Trimbos-institute (also primary organization conducting... et autres collaborateursActif, ne recrute pasMaladie mentale grave | Vulnérabilités mentalesPays-Bas
-
Hangzhou Normal UniversityComplétéTrouble de la conscience | État de conscience minimaleChine
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman... et autres collaborateursRecrutementParentalité | Intervention parentaleÉtats-Unis
-
University of Texas Rio Grande ValleyHealth and Human Services Commission (HHSC); Pharr-San Juan-Alamo Independent... et autres collaborateursActif, ne recrute pasComportement lié à la santéÉtats-Unis
-
Hampton VA Medical CenterComplétéTroubles de la personnalité | La dépression | Trouble bipolaire | Troubles liés à l'utilisation de substances | PsychoseÉtats-Unis
-
Duke UniversityComplété
-
Children's HealthActif, ne recrute pasTroubles du spectre autistiqueÉtats-Unis