Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressin ja unenhallinnan vaikutus hätäammattilaisiin (REST)

torstai 10. helmikuuta 2022 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Toipumisen optimointi ensiapulääketieteessä Stressiin sopeutumiseen liittyviin tekniikoihin

Tutkijat olettavat, että toipumisen hallintaohjelmalla voi olla vaikutusta ensihoitajaan ja lääkäreihin parantamalla heidän unta ja vähentämällä heidän psykologisia ja fysiologisia reaktioita, kun he joutuvat käsittelemään stressaavia tilanteita ammatillisen harjoittelun aikana. REST-tutkimuksessa kehitetään toipumisen hallintaohjelma hätäammattilaisille. Seuraavia strategioita ehdotetaan:

  • unenhallinta aikataulujensa mukaan ennakoimalla ja toipumalla,
  • stressin hallinta kardiopalautetekniikoilla (sydämen koherensilla), joita kutsutaan myös kontrolloiduiksi hengitystekniikoiksi ja mielikuvituksiksi.

Tavoitteena on arvioida tämän ohjelman vaikutusta päivystysammattilaisten fysiologiseen ja psyykkiseen stressiin ammatillisen toiminnan aikana sekä uneen. Tätä varten heidän hengitys- ja sykeääntä sekä aktiivisuuttaan ja lepoaikojaan tallennetaan jatkuvasti viikon ajan. Jokaisen työvuoron lopussa päivystysammattilaiset raportoivat ja arvioivat kolme stressaavinta tapahtumaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Pierre-Bénite, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hopital Lyon Sud
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Laurent JACQUIN, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaanhoitajat tai lääkärit
  • Nykyisessä tehtävässä vähintään vuoden
  • Kokopäiväinen tai vähintään kolme vuoroa viikossa
  • Sijainti: Edouard Herriot -sairaalan tai South Lyonin sairaalan ensiapuosasto
  • Vapaa ja tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Omaishoitajat lomalla ilmoittautumisaikana
  • Raskaana olevat, synnyttävät tai imettävät omaishoitajat
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ilman palautushallintaohjelmaa
KOKEELLISTA: Koulutettu palautumisen hallintaohjelmassa
Puolet mukana olevista vapaaehtoisista osallistujista on satunnaistettu interventioryhmään
Käyttäytyminen: palautumisen hallintaohjelma
Palautumisen hallintaohjelma koostuu sairaanhoitajien ja lääkäreiden kouluttamisesta 15 päivän koulutuskurssin aikana heidän palautumiskykynsä optimoimiseksi: unenhallintaa aikataulujen mukaisesti ennakoimalla ja palautumalla sekä stressinhallintaa kardiopalautetekniikoilla (sydämen koherenssi), jota kutsutaan myös kontrolloiduksi. hengitystekniikat ja mielikuvat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumiskyvyn vertailu itse ilmoittamista stressaavista tapahtumista palautumishallintaohjelman jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia stressaavien tapahtumien jälkeen
Itse ilmoittamia stressaavia tapahtumia seuraavien 30 minuutin aikana verrataan fysiologisia vasteita stressiin (syke) koulutettujen ja kouluttamattomien ensiapuammattilaisten välillä.
30 minuuttia stressaavien tapahtumien jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio ensiapuammattilaisten kokemasta stressistä yhden viikon vuorotyössä ennen ja jälkeen toipumisohjelman toteuttamisen.
Aikaikkuna: 2 päivää (Päivä 22 & Päivä 51)
Jokaisen valvotun vuorotyöviikon jälkeen koettu kokonaisstressi kerätään kerran koetun stressin asteikolla (PSS vaihtelee 0:sta minimiin 42:een).
2 päivää (Päivä 22 & Päivä 51)
Päivystysammattilaisten kokeman stressin arviointi vuorotyön aikana ennen ja jälkeen toipumisohjelman toteuttamisen
Aikaikkuna: 6 päivää (jokainen vuoro päivä 15 - päivä 21 ja päivä 44-51)
Ennen jokaista vuoroa (perustaso) ja sen jälkeen koetun työvuoron aikana havaittu stressi kerätään joka kerta käyttämällä Visual Analogue Scale VAS:ia stressin intensiteetille (VAS-Stressi vaihtelee 0 minimistä 10:een maksimi).
6 päivää (jokainen vuoro päivä 15 - päivä 21 ja päivä 44-51)
Stressin psykologisten merkkiaineiden arviointi itse ilmoittamille stressaaville tapahtumille ennen ja jälkeen palautumisen hallintaohjelman toteuttamisen.
Aikaikkuna: 6 päivää (päivä 15 - päivä 21 ja päivä 44-51)
Itseraportoituja stressaavia tapahtumia seuranneen muutoksen jälkeen stressin psykologiset markkerit arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS-tapahtuma, joka vaihtelee 0:sta minimiin 10:een) kunkin tapahtuman intensiteetin osoittamiseksi.
6 päivää (päivä 15 - päivä 21 ja päivä 44-51)
Nukkumisajan ja uniaikojen latenssin vertailu ennen ja jälkeen palautumisen hallintaohjelman toteuttamisen.
Aikaikkuna: 7 päivää (päivä 15 - päivä 21)
Uniaika ja unen latenssi tallennetaan aktimetrialla.
7 päivää (päivä 15 - päivä 21)
Uneliaisuuden subjektiivisen käsityksen arviointi ennen ja jälkeen toipumisen hallintaohjelman toteuttamisen.
Aikaikkuna: 6 päivää (jokainen vuoro päivä 15 - päivä 21 ja päivä 44-51)
Vuorotarkkailuviikon aikana ennen ja jälkeen työajan subjektiivista uneliaisuuden havaitsemista mitataan Karolinska-asteikolla (KSS 0 minimiin 9 maksimi) arvioidakseen toipumisen hallintaohjelman vaikutusta.
6 päivää (jokainen vuoro päivä 15 - päivä 21 ja päivä 44-51)
Henkisen väsymyksen arviointi ennen ja jälkeen palautumisen hallintaohjelman toteuttamisen
Aikaikkuna: 6 päivää (jokainen vuoro päivä 15 - päivä 21 ja päivä 44-51)
Vuorotarkkailuviikon aikana, työajan jälkeen, henkistä väsymystä mitataan Visual Analogue Scale -asteikolla (VAS vaihtelee 0:sta minimiin 10:een) palautumisen hallintaohjelman vaikutuksen arvioimiseksi.
6 päivää (jokainen vuoro päivä 15 - päivä 21 ja päivä 44-51)
Yleisen uneliaisuuden arviointi ennen ja jälkeen toipumisen hallintaohjelman toteuttamisen
Aikaikkuna: 2 päivää (päivä 22 ja päivä 51)
Jokaisen valvotun vuorotyöviikon jälkeen yleinen uneliaisuus mitataan Epworth Sleepiness Scale -asteikolla (ESS vaihtelee 0:sta minimiin 24:een) palautumisen hallintaohjelman vaikutuksen arvioimiseksi.
2 päivää (päivä 22 ja päivä 51)
Unen laadun arviointi ennen palautumisen hallintaohjelman toteuttamista ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 2 päivää (päivä 22 ja päivä 51)
Jokaisen valvotun vuorotyöviikon jälkeen yleistä unen laatua mitataan Insomnia Severity Index -indeksillä (ISI vaihtelee 0:sta minimiin 28:aan) palautumisen hallintaohjelman vaikutuksen arvioimiseksi.
2 päivää (päivä 22 ja päivä 51)
Nukkumaanmenoherätyksen arviointi ennen ja jälkeen palautumisen hallintaohjelman toteuttamisen
Aikaikkuna: 2 päivää (päivä 22 ja päivä 51)
Jokaisen valvotun vuorotyöviikon jälkeen unen laatu mitataan käyttämällä Pre-Sleep Arousal QScale -arvosanaa (PSAS vaihtelee 16:sta minimiin 80:een) palautumisen hallintaohjelman vaikutuksen arvioimiseksi.
2 päivää (päivä 22 ja päivä 51)
Unen laadun kehityksen arviointi ennen ja jälkeen palautumisen hallintaohjelman toteuttamisen.
Aikaikkuna: 1 päivä (päivä 51)
Tutkimuksen lopussa mitataan koetun unen laadun kehitystä Leedsin kyselylomakkeella (LSEQ sisältää VAS 1-10) toipumisen hallintaohjelman vaikutuksen arvioimiseksi.
1 päivä (päivä 51)
Työtyytyväisyyden arviointi ennen elpymisen hallintaohjelman toteuttamista ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 2 päivää (päivä 22 ja päivä 51)
Ennen elpymisen toteuttamista ja sen jälkeen työtyytyväisyyttä mitataan visuaalisella analogisella asteikolla työ-palkka-epätasapainomerkillä (vaihtelee 0:sta minimiin 10:een) palautumisen hallintaohjelman vaikutuksen arvioimiseksi.
2 päivää (päivä 22 ja päivä 51)
Raportoitujen haittatapahtumien arviointi ennen elpymisen hallintaohjelman toteuttamista ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 15 - päivä 21 ja päivä 44-51
Ennen elpymisen toteuttamista ja sen jälkeen haittatapahtumien esiintyminen mitataan tietueiden perusteella.
Päivä 15 - päivä 21 ja päivä 44-51

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Marion DOUPLAT, MD, Hospices Civils de Lyon
  • Opintojohtaja: Stéphanie MAZZA, Prof, Laboratoire RESHAPE, Université Lyon 1

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL21_0774
  • 2021-A02218-33 (MUUTA: ID-RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset palautumisen hallintaohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa