此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

压力和睡眠管理对急救专业人员的影响 (REST)

2022年2月10日 更新者：Hospices Civils de Lyon

急救医学中的恢复优化解决压力适应技术

研究人员假设，恢复管理计划可能会通过改善他们的睡眠和减少他们在专业实践中处理压力情况时的心理和生理反应来对急诊护士和医生产生影响。 REST 研究包括为应急专业人员开发恢复管理程序。 将提出以下策略：

  • 通过预期和恢复根据他们的时间表进行睡眠管理，
  • 通过心脏反馈技术（心脏相干性）进行压力管理，也称为控制呼吸技术和心理意象。

目标是评估该计划对应急专业人员在其专业活动期间的生理和心理压力以及睡眠的影响。 为此，他们的呼吸和心率，以及他们的活动和休息时间将被连续记录一周。 在每个班次结束时，急救专业人员将报告和评估 3 件压力最大的事件。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
      • Pierre-Bénite、法国
        • 招聘中
        • Hopital Lyon Sud
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Laurent JACQUIN, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 护士或医生
  • 担任现职至少一年
  • 全职或每周至少三班倒
  • 地点：Edouard Herriot Hospital 或 South Lyon Hospital 的急诊科
  • 自由和知情同意

排除标准：

  • 入学期间休假的照顾者
  • 怀孕、分娩或哺乳的照顾者
  • 参与另一项研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION：无恢复管理程序
实验性的：接受过恢复管理计划培训
一半的志愿参与者被随机分配到干预组
行为的：恢复管理程序
恢复管理计划包括在为期 15 天的培训课程中对护士和医生进行培训，以优化他们的恢复能力：根据预期和恢复的时间表进行睡眠管理，以及通过心脏反馈技术（心脏相干性）进行压力管理，也称为受控呼吸技巧和心理意象。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
恢复管理计划后自我报告压力事件的恢复能力比较
大体时间：压力事件后 30 分钟
在自我报告压力事件后的 30 分钟内，比较受过训练和未受过训练的急救专业人员对压力的生理反应（心率）。
压力事件后 30 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估紧急专业人员在恢复管理计划实施前后一周轮班工作中的感知压力。
大体时间：2 天（第 22 天和第 51 天）
在轮班工作的每个监测周之后，使用感知压力量表（PSS 范围从最小 0 到最大 42）收集一次整体感知压力。
2 天（第 22 天和第 51 天）
恢复管理计划实施前后轮班工作期间应急专业人员感知压力的评估
大体时间：6 天（第 15 天 - 第 21 天和第 44-51 天之间的每个班次）
在每次轮班之前（基线）和之后，每次使用压力强度视觉模拟量表 VAS（VAS-压力范围从最小 0 到最大 10）收集经历轮班期间的感知压力。
6 天（第 15 天 - 第 21 天和第 44-51 天之间的每个班次）
恢复管理计划实施前后自我报告的压力事件的压力心理标记评估。
大体时间：6 天（第 15 天至第 21 天和第 44-51 天之间））
在自我报告的压力事件发生转变后，使用视觉模拟量表（VAS 事件范围从最小 0 到最大 10）评估压力的心理标记，以指示每个事件的强度。
6 天（第 15 天至第 21 天和第 44-51 天之间））
恢复管理方案实施前后的睡眠时间和睡眠潜伏期比较。
大体时间：7天（第15天-第21天）
睡眠时间和睡眠潜伏期通过活动测量法记录。
7天（第15天-第21天）
恢复管理计划实施前后嗜睡的主观感受的评估。
大体时间：6 天（第 15 天至第 21 天和第 44-51 天之间的每个班次）
在轮班观察的一周内，在工作时间之前和之后，使用卡罗林斯卡量表（KSS 范围从最小 0 到最大 9）测量嗜睡的主观感受，以评估恢复管理计划的影响
6 天（第 15 天至第 21 天和第 44-51 天之间的每个班次）
恢复管理方案实施前后的精神疲劳评价
大体时间：6 天（第 15 天至第 21 天和第 44-51 天之间的每个班次）
在轮班观察的一周内，下班后，使用视觉模拟量表（VAS 范围从最小 0 到最大 10）测量精神疲劳，以评估恢复管理计划的影响。
6 天（第 15 天至第 21 天和第 44-51 天之间的每个班次）
恢复管理方案实施前后整体嗜睡情况评价
大体时间：2 天（第 22 天和第 51 天）
在轮班工作的每个监测周之后，使用 Epworth 嗜睡量表（ESS 范围从最小 0 到最大 24）测量整体嗜睡，以评估恢复管理计划的影响
2 天（第 22 天和第 51 天）
恢复管理方案实施前后睡眠质量评价
大体时间：2 天（第 22 天和第 51 天）
在轮班工作的每个监测周之后，使用失眠严重程度指数（ISI 范围从最小 0 到最大 28）测量整体睡眠质量，以评估恢复管理计划的影响。
2 天（第 22 天和第 51 天）
评估实施恢复管理计划前后的睡前觉醒
大体时间：2 天（第 22 天和第 51 天）
在轮班工作的每个监测周之后，使用睡前觉醒 QScale（PSAS 范围从最低 16 到最高 80）的分数测量睡眠质量，以评估恢复管理计划的影响。
2 天（第 22 天和第 51 天）
评估实施恢复管理计划前后感知睡眠质量的演变。
大体时间：1 天（第 51 天）
在研究结束时，使用 Leeds 问卷（LSEQ，包括从 1 到 10 的 VAS）测量感知睡眠质量的演变，以评估恢复管理计划的影响。
1 天（第 51 天）
恢复管理计划实施前后的工作满意度评价
大体时间：2 天（第 22 天和第 51 天）
在实施恢复之前和之后，工作满意度使用视觉模拟量表测量努力-回报不平衡标记（范围从最小 0 到最大 10），以评估恢复管理计划的影响。
2 天（第 22 天和第 51 天）
恢复管理计划实施前后报告的不良事件评估
大体时间：第 15 天-第 21 天和第 44-51 天
实施恢复前后，根据记录衡量不良事件的发生。
第 15 天-第 21 天和第 44-51 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospices Civils de Lyon

合作者

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

调查人员

  • 首席研究员：Marion DOUPLAT, MD、Hospices Civils de Lyon
  • 研究主任：Stéphanie MAZZA, Prof、Laboratoire RESHAPE, Université Lyon 1

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月8日

初级完成 (预期的)

2023年1月1日

研究完成 (预期的)

2023年2月1日

研究注册日期

首次提交

2021年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月10日

首次发布 (实际的)

2022年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月10日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 69HCL21_0774
  • 2021-A02218-33 (其他：ID-RCB)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

恢复管理程序的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Benin

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅