Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad zvládání stresu a spánku na odborníky na pohotovosti (REST)

10. února 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Optimalizace zotavení v urgentní medicíně Řešení technik adaptace na stres

Vyšetřovatelé předpokládají, že program řízení zotavení by mohl mít dopad na sestry a lékaře na pohotovosti zlepšením jejich spánku a snížením jejich psychologických a fyziologických reakcí při řešení stresových situací během jejich profesionální praxe. Studie REST spočívá ve vývoji programu řízení obnovy pro odborníky na mimořádné události. Budou navrženy následující strategie:

  • řízení spánku podle svých plánů předvídáním a zotavováním,
  • zvládání stresu pomocí technik kardio-zpětné vazby (kardiální koherence), které se také nazývají techniky řízeného dýchání a mentální představy.

Cílem je zhodnotit dopad tohoto programu na fyziologickou a psychickou zátěž záchranářů během jejich profesionální činnosti a také na jejich spánek. K tomu bude nepřetržitě po dobu jednoho týdne zaznamenávána jejich dechová a srdeční frekvence, stejně jako jejich aktivita a doba odpočinku. Na konci každé směny odborníci na pohotovost nahlásí a vyhodnotí 3 nejvíce stresující události.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Pierre-Bénite, Francie
        • Nábor
        • Hopital Lyon Sud
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Laurent JACQUIN, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sestry nebo lékaři
  • V současné pozici minimálně jeden rok
  • Plný úvazek nebo minimálně tři směny týdně
  • Místo: Pohotovostní oddělení nemocnice Edouarda Herriota nebo nemocnice South Lyon
  • Svobodný a informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatelé na dovolené během období zápisu
  • Pečovatelky v těhotenství, při porodu nebo při kojení
  • Účast v jiné studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Bez programu pro správu obnovy
EXPERIMENTÁLNÍ: Školení v programu řízení obnovy
Polovina zahrnutých dobrovolných účastníků je randomizována do intervenční skupiny
Behaviorální: program pro správu obnovy
Program řízení zotavení spočívá ve školení sester a lékařů během 15denního školicího kurzu k optimalizaci jejich schopností zotavení: řízení spánku podle rozvrhu předvídáním a zotavením a zvládání stresu pomocí technik kardio-zpětné vazby (kardiální koherence), které se také nazývají kontrolované. dýchací techniky a mentální představivost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání zotavovací kapacity pro stresující události, které si sami nahlásili po programu řízení zotavení
Časové okno: 30 minut po stresujících událostech
Během 30 minut po stresových událostech, které si sami nahlásili, se porovnávají fyziologické reakce na stres (srdeční frekvence) mezi vyškolenými a neškolenými odborníky na pohotovost.
30 minut po stresujících událostech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení pociťovaného stresu záchranářů v průběhu jednoho týdne práce na směny před a po implementaci programu řízení obnovy.
Časové okno: 2 dny (den 22 a den 51)
Po každém sledovaném týdnu práce na směny je celkový vnímaný stres jednou shromážděn pomocí škály vnímaného stresu (PSS v rozsahu od 0 minima do 42 maximálně).
2 dny (den 22 a den 51)
Vyhodnocení pociťovaného stresu havarijních odborníků během směnného provozu před a po implementaci programu řízení obnovy
Časové okno: 6 dní (každá směna mezi dnem 15 - dnem 21 a dnem 44-51)
Před (základní čára) a po každé směně se pociťovaný stres během prožívané směny pokaždé shromažďuje pomocí vizuální analogové škály VAS pro intenzitu stresu (VAS-stres v rozsahu od 0 minima do 10 maxima).
6 dní (každá směna mezi dnem 15 - dnem 21 a dnem 44-51)
Hodnocení psychologických markerů stresu pro stresové události, které si sami hlásili, před a po implementaci programu řízení zotavení.
Časové okno: 6 dní (mezi dnem 15 – dnem 21 a dnem 44-51))
Po posunu po stresových událostech, které sami uvedli, jsou psychologické markery stresu hodnoceny pomocí vizuální analogové škály (VAS-událost v rozsahu od 0 minima do 10 maxima), aby se indikovala intenzita každé události.
6 dní (mezi dnem 15 – dnem 21 a dnem 44-51))
Porovnání doby spánku a latence doby spánku před a po implementaci programu řízení obnovy.
Časové okno: 7 dní (den 15-den 21)
Doba spánku a latence spánku jsou zaznamenávány aktimetrií.
7 dní (den 15-den 21)
Hodnocení subjektivního vnímání somnolence před a po implementaci programu řízení zotavení.
Časové okno: 6 dní (každá směna mezi dnem 15 – dnem 21 a dnem 44 – 51)
Během týdne pozorování směny, před a po pracovní době, se měří subjektivní vnímání somnolence pomocí Karolínské škály (KSS v rozsahu od 0 minima do 9 maxima), aby se vyhodnotil dopad programu řízení zotavení
6 dní (každá směna mezi dnem 15 – dnem 21 a dnem 44 – 51)
Hodnocení psychické únavy před a po implementaci programu řízení zotavení
Časové okno: 6 dní (každá směna mezi dnem 15 – dnem 21 a dnem 44 – 51)
Během týdne pozorování směny, po pracovní době, je mentální únava měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS v rozsahu od 0 minima do 10 maxima), aby se vyhodnotil dopad programu řízení zotavení.
6 dní (každá směna mezi dnem 15 – dnem 21 a dnem 44 – 51)
Hodnocení celkové ospalosti před a po implementaci programu řízení zotavení
Časové okno: 2 dny (den 22 a den 51)
Po každém monitorovaném týdnu práce na směny je celková ospalost měřena pomocí Epworthovy škály ospalosti (ESS v rozsahu od 0 minima do 24 maxima), aby se vyhodnotil dopad programu řízení zotavení.
2 dny (den 22 a den 51)
Hodnocení kvality spánku před a po implementaci programu řízení obnovy
Časové okno: 2 dny (den 22 a den 51)
Po každém sledovaném týdnu práce na směny se měří celková kvalita spánku pomocí indexu závažnosti insomnie (ISI v rozmezí od 0 minima do 28 maxima), aby se vyhodnotil dopad programu řízení zotavení.
2 dny (den 22 a den 51)
Hodnocení probuzení před spaním a po zavedení programu řízení zotavení
Časové okno: 2 dny (den 22 a den 51)
Po každém monitorovaném týdnu práce na směny je kvalita spánku měřena pomocí skóre na stupnici Pre-Sleep Arousal QScale (PSAS v rozsahu od 16 minimálně do 80 maximálně), aby se vyhodnotil dopad programu řízení zotavení.
2 dny (den 22 a den 51)
Hodnocení vývoje vnímané kvality spánku před a po implementaci programu řízení zotavení.
Časové okno: 1 den (den 51)
Na konci studie se měří vývoj vnímané kvality spánku pomocí Leedsova dotazníku (LSEQ včetně VAS od 1 do 10), aby se vyhodnotil dopad programu řízení zotavení.
1 den (den 51)
Hodnocení pracovní spokojenosti před a po implementaci programu řízení zotavení
Časové okno: 2 dny (den 22 a den 51)
Před a po implementaci obnovy se spokojenost s prací měří pomocí vizuální analogové škály pro ukazatel nerovnováhy mezi úsilím a odměnou (v rozsahu od 0 minimálně do 10 maximálně), aby se vyhodnotil dopad programu řízení obnovy.
2 dny (den 22 a den 51)
Vyhodnocení hlášených nežádoucích účinků před a po implementaci programu řízení obnovy
Časové okno: Den 15 - Den 21 a Den 44-51
Před a po realizaci obnovy je na základě záznamů měřen výskyt nežádoucích událostí.
Den 15 - Den 21 a Den 44-51

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marion DOUPLAT, MD, Hospices Civils de Lyon
  • Ředitel studie: Stéphanie MAZZA, Prof, Laboratoire RESHAPE, Université Lyon 1

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. února 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL21_0774
  • 2021-A02218-33 (JINÝ: ID-RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na program pro správu obnovy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit