Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van stress- en slaapmanagement op hulpverleners (REST)

10 februari 2022 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Hersteloptimalisatie in spoedeisende geneeskunde gericht op stressaanpassingstechnieken

De onderzoekers veronderstellen dat een herstelmanagementprogramma een impact kan hebben op spoedeisende hulpverpleegkundigen en artsen door hun slaap te verbeteren en hun psychologische en fysiologische reacties te verminderen bij het omgaan met stressvolle situaties tijdens hun professionele praktijk. De REST-studie bestaat uit het ontwikkelen van een herstelbeheerprogramma voor hulpverleners. De volgende strategieën zouden worden voorgesteld:

  • slaapbeheer volgens hun schema's door anticipatie en herstel,
  • stressbeheersing door middel van cardiofeedbacktechnieken (hartcoherentie), ook wel gecontroleerde ademhalingstechnieken en mentale beeldvorming genoemd.

De doelstellingen zijn het evalueren van de impact van dit programma op de fysiologische en psychologische stress van de hulpverleners tijdens hun professionele activiteit, evenals op hun slaap. Om dit te doen, worden hun ademhalings- en hartslagfrequentie, evenals hun activiteits- en rusttijden gedurende een week continu geregistreerd. Aan het einde van elke dienst zullen de hulpverleners de 3 meest stressvolle gebeurtenissen rapporteren en evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Pierre-Bénite, Frankrijk
        • Werving
        • Hopital Lyon Sud
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Laurent JACQUIN, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verpleegkundigen of artsen
  • In huidige functie voor minimaal een jaar
  • Fulltime of minimaal drie diensten per week
  • Locatie: Spoedeisende Hulp van het Edouard Herriot-ziekenhuis of het South Lyon-ziekenhuis
  • Vrije en geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Mantelzorgers met verlof tijdens de inschrijvingsperiode
  • Zwangere, barende of borstvoeding gevende verzorgers
  • Deelname aan een ander onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Zonder herstelbeheerprogramma
EXPERIMENTEEL: Getraind in het herstelmanagementprogramma
De helft van de geïncludeerde vrijwillige deelnemers wordt gerandomiseerd in de interventiegroep
Gedragsmatig: herstel management programma
Het herstelmanagementprogramma bestaat uit het opleiden van verpleegkundigen en artsen gedurende een 15-daagse opleiding om hun herstelvermogen te optimaliseren: slaapbeheer volgens de schema's door anticipatie en herstel, en stressbeheer door middel van cardiofeedbacktechnieken (hartcoherentie), ook wel gecontroleerde ademhalingstechnieken en mentale beelden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van het herstelvermogen voor zelfgerapporteerde stressvolle gebeurtenissen na het herstelmanagementprogramma
Tijdsspanne: 30 minuten post-stressvolle gebeurtenissen
Gedurende de 30 minuten na zelfgerapporteerde stressvolle gebeurtenissen worden de fysiologische reacties op stress (hartslag) vergeleken tussen de getrainde en niet-getrainde hulpverleners.
30 minuten post-stressvolle gebeurtenissen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de ervaren stress van de hulpverleners gedurende een week ploegendienst voor en na de implementatie van het herstelbeheerprogramma.
Tijdsspanne: 2 dagen (Dag22 & Dag51)
Na elke gecontroleerde week van ploegendienst wordt de algehele ervaren stress één keer verzameld met behulp van de waargenomen stressschaal (PSS variërend van 0 minimaal tot 42 maximaal).
2 dagen (Dag22 & Dag51)
Evaluatie van de ervaren stress van de hulpverleners tijdens de ploegendienst voor en na de implementatie van het herstelmanagementprogramma
Tijdsspanne: 6 dagen (elke shift tussen Dag 15 - Dag 21 & Dag 44-51)
Voor (baseline) en na elke dienst wordt de ervaren stress tijdens de ervaren dienst elke keer verzameld met behulp van de Visual Analogue Scale VAS voor stressintensiteit (VAS-Stress variërend van 0 minimum tot 10 maximum).
6 dagen (elke shift tussen Dag 15 - Dag 21 & Dag 44-51)
Evaluatie van de psychologische markers van stress voor zelfgerapporteerde stressvolle gebeurtenissen voor en na implementatie van het herstelbeheerprogramma.
Tijdsspanne: 6 dagen (tussen Dag 15- Dag 21 & Dag 44-51))
Na de verschuiving na zelfgerapporteerde stressvolle gebeurtenissen, worden de psychologische markers van stress geëvalueerd met behulp van de visuele analoge schaal (VAS-gebeurtenis variërend van 0 minimum tot 10 maximum) om de intensiteit van elke gebeurtenis aan te geven.
6 dagen (tussen Dag 15- Dag 21 & Dag 44-51))
Vergelijking van de slaaptijd en latentie van slaaptijden voor en na implementatie van het herstelbeheerprogramma.
Tijdsspanne: 7 dagen (dag 15-dag 21)
Slaaptijd en latentie van slaap worden geregistreerd door actimetrie.
7 dagen (dag 15-dag 21)
Evaluatie van de subjectieve perceptie van slaperigheid voor en na implementatie van het herstelbeheerprogramma.
Tijdsspanne: 6 dagen (elke dienst tussen Dag 15- Dag 21 & Dag 44-51)
Tijdens de week van ploegenobservatie, voor en na de werktijd, wordt de subjectieve perceptie van slaperigheid gemeten met behulp van de Karolinska-schaal (KSS variërend van 0 minimum tot 9 maximum) om de impact van het herstelbeheerprogramma te evalueren
6 dagen (elke dienst tussen Dag 15- Dag 21 & Dag 44-51)
Evaluatie van mentale vermoeidheid voor en na implementatie van het herstelmanagementprogramma
Tijdsspanne: 6 dagen (elke dienst tussen Dag 15- Dag 21 & Dag 44-51)
Tijdens de week van ploegenobservatie, na werktijd, wordt de mentale vermoeidheid gemeten met behulp van een visueel analoge schaal (VAS variërend van 0 minimum tot 10 maximum) om de impact van het herstelbeheerprogramma te evalueren.
6 dagen (elke dienst tussen Dag 15- Dag 21 & Dag 44-51)
Evaluatie van de algehele slaperigheid voor en na implementatie van het herstelbeheerprogramma
Tijdsspanne: 2 dagen (dag 22 & dag 51)
Na elke gecontroleerde week van ploegendienst wordt de algehele slaperigheid gemeten met behulp van de Epworth Sleepiness Scale (ESS variërend van minimaal 0 tot maximaal 24) om de impact van het herstelbeheerprogramma te evalueren
2 dagen (dag 22 & dag 51)
Evaluatie van de slaapkwaliteit voor en na implementatie van het herstelmanagementprogramma
Tijdsspanne: 2 dagen (dag 22 & dag 51)
Na elke bewaakte week ploegendienst wordt de algehele slaapkwaliteit gemeten met behulp van de Insomnia Severity Index (ISI variërend van 0 minimaal tot 28 maximaal) om de impact van het herstelbeheerprogramma te evalueren.
2 dagen (dag 22 & dag 51)
Evaluatie van bedtijd voor en na implementatie van het herstelbeheerprogramma
Tijdsspanne: 2 dagen (dag 22 & dag 51)
Na elke gecontroleerde week van ploegendienst wordt de slaapkwaliteit gemeten met behulp van de score op de Pre-Sleep Arousal QScale (PSAS variërend van minimaal 16 tot maximaal 80) om de impact van het herstelbeheerprogramma te evalueren.
2 dagen (dag 22 & dag 51)
Evaluatie van de evolutie van de waargenomen slaapkwaliteit voor en na de implementatie van het herstelbeheerprogramma.
Tijdsspanne: 1 dag (Dag 51)
Aan het einde van het onderzoek wordt de evolutie van de waargenomen slaapkwaliteit gemeten met behulp van de Leeds-vragenlijst (LSEQ inclusief VAS van 1 tot 10) om de impact van het herstelbeheerprogramma te evalueren.
1 dag (Dag 51)
Evaluatie van de arbeidsvreugde voor en na implementatie van het recovery management programma
Tijdsspanne: 2 dagen (dag 22 & dag 51)
Voor en na de implementatie van het herstel wordt de arbeidsvreugde gemeten met behulp van een visueel analoge schaal voor de onevenwichtigheidsindicator inspanning-beloning (variërend van minimaal 0 tot maximaal 10) om de impact van het herstelbeheerprogramma te evalueren.
2 dagen (dag 22 & dag 51)
Evaluatie van de gemelde bijwerkingen voor en na implementatie van het herstelbeheerprogramma
Tijdsspanne: Dag 15- Dag 21 & Dag 44-51
Voor en na uitvoering van het herstel wordt aan de hand van de registraties het optreden van ongewenste voorvallen gemeten.
Dag 15- Dag 21 & Dag 44-51

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marion DOUPLAT, MD, Hospices Civils De Lyon
  • Studie directeur: Stéphanie MAZZA, Prof, Laboratoire RESHAPE, Université Lyon 1

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 februari 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL21_0774
  • 2021-A02218-33 (ANDER: ID-RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op herstel management programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren