- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05251246
Indvirkningen af stress- og søvnhåndtering på akutpersonale (REST)
Recovery Optimization in Emergency Medicine Addressing Stress Adaptation Techniques
Efterforskerne antager, at et recovery management-program kan have en indvirkning på akutsygeplejersker og læger ved at forbedre deres søvn og reducere deres psykologiske og fysiologiske reaktioner, når de håndterer stressende situationer under deres professionelle praksis. REST-undersøgelsen består i at udvikle et recovery management-program for akutpersonale. Følgende strategier vil blive foreslået:
- søvnstyring i henhold til deres tidsplaner ved forventning og restitution,
- stresshåndtering gennem cardio-feedback-teknikker (hjertekohærens) også kaldet kontrollerede vejrtrækningsteknikker og mentale billedsprog.
Målene er at evaluere virkningen af dette program på den fysiologiske og psykologiske stress hos akutpersonalet under deres professionelle aktivitet, såvel som på deres søvn. For at gøre dette vil deres respirations- og hjertefrekvenser samt deres aktivitet og hviletider blive registreret kontinuerligt i en uge. Ved afslutningen af hver vagt vil akutpersonalet rapportere og evaluere de 3 mest belastende hændelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marion DOUPLAT, MD
- Telefonnummer: +33 06 15 34 80 33
- E-mail: marion.douplat@chu-lyon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Stéphanie MAZZA, Prof
- Telefonnummer: +33 06 15 84 24 78
- E-mail: stephanie.mazza@univ-lyon1.fr
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrig
- Rekruttering
- Hopital Lyon Sud
-
Kontakt:
- Marion DOUPLAT, MD
- Telefonnummer: +33 06 15 34 80 33
- E-mail: marion.douplat@chu-lyon.fr
-
Underforsker:
- Laurent JACQUIN, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygeplejersker eller læger
- I nuværende stilling i mindst et år
- Fuldtid eller minimum tre vagter om ugen
- Beliggenhed: Akutafdelingen på Edouard Herriot Hospital eller South Lyon Hospital
- Frit og informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Plejere på orlov i tilmeldingsperioden
- Pårørende til gravide, fødende eller ammende
- Deltagelse i en anden undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Uden gendannelsesstyringsprogram
|
|
EKSPERIMENTEL: Uddannet i recovery management programmet
Halvdelen af de inkluderede frivillige deltagere er randomiseret i interventionsgruppen
|
Restitutionshåndteringsprogrammet består i at træne sygeplejerskerne og lægerne i løbet af et 15-dages uddannelsesforløb for at optimere deres restitutionsevner: søvnstyring i henhold til skemaerne ved forventning og restitution og stresshåndtering gennem cardio-feedback-teknikker (hjertekohærens) også kaldet kontrolleret vejrtrækningsteknikker og mentale billeder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning af restitutionskapaciteten for selvrapporterede stressende hændelser efter recovery management-programmet
Tidsramme: 30 minutter efter stressende begivenheder
|
I løbet af de 30 minutter efter selvrapporterede stressende hændelser sammenlignes de fysiologiske reaktioner på stress (puls) mellem de trænede og ikke-uddannede akutpersonale.
|
30 minutter efter stressende begivenheder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af den oplevede stress af de akutprofessionelle på tværs af en uges skifteholdsarbejde før og efter implementering af recovery management-programmet.
Tidsramme: 2 dage (dag 22 og dag 51)
|
Efter hver overvåget uge med skifteholdsarbejde opsamles den overordnede oplevede stress én gang ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS fra 0 minimum til 42 maksimum).
|
2 dage (dag 22 og dag 51)
|
Evaluering af den oplevede stress hos de beredskabsprofessionelle under skifteholdsarbejdet før og efter implementering af recovery management-programmet
Tidsramme: 6 dage (hvert skift mellem dag 15 - dag 21 og dag 44-51)
|
Før (baseline) og efter hvert skift opsamles den opfattede stress under det oplevede skift hver gang ved hjælp af Visual Analogue Scale VAS for stressintensitet (VAS-Stress spænder fra 0 minimum til 10 maksimum).
|
6 dage (hvert skift mellem dag 15 - dag 21 og dag 44-51)
|
Evaluering af de psykologiske markører for stress for selvrapporterede stressende hændelser før og efter implementering af recovery management-programmet.
Tidsramme: 6 dage (mellem dag 15- dag 21 og dag 44-51))
|
Efter skiftet efter selvrapporterede stressende hændelser evalueres de psykologiske markører for stress ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS-hændelse spænder fra 0 minimum til 10 maksimum) for at angive intensiteten af hver hændelse.
|
6 dage (mellem dag 15- dag 21 og dag 44-51))
|
Sammenligning af søvntid og latens af søvntider før og efter implementering af recovery management-programmet.
Tidsramme: 7 dage (dag 15-dag 21)
|
Søvntid og søvnforsinkelse registreres ved aktimetri.
|
7 dage (dag 15-dag 21)
|
Evaluering af den subjektive opfattelse af somnolens før og efter implementering af recovery management-programmet.
Tidsramme: 6 dage (hvert skift mellem dag 15- dag 21 og dag 44-51)
|
I løbet af ugen med vagtobservation, før og efter arbejdstiden, måles den subjektive opfattelse af somnolens ved hjælp af Karolinska-skalaen (KSS spænder fra 0 minimum til 9 maksimum) for at evaluere virkningen af recovery management-programmet
|
6 dage (hvert skift mellem dag 15- dag 21 og dag 44-51)
|
Evaluering af mental træthed før og efter implementering af recovery management-programmet
Tidsramme: 6 dage (hvert skift mellem dag 15- dag 21 og dag 44-51)
|
I løbet af ugen med vagtobservation, efter arbejdstid, måles den mentale træthed ved hjælp af en visuel analog skala (VAS spænder fra 0 minimum til 10 maksimum) for at evaluere virkningen af recovery management-programmet.
|
6 dage (hvert skift mellem dag 15- dag 21 og dag 44-51)
|
Evaluering af den generelle søvnighed før og efter implementering af recovery management-programmet
Tidsramme: 2 dage (dag 22 og dag 51)
|
Efter hver overvåget uge med skifteholdsarbejde måles den generelle søvnighed ved hjælp af Epworth Sleepiness Scale (ESS fra 0 minimum til 24 maksimum) for at evaluere virkningen af recovery management-programmet
|
2 dage (dag 22 og dag 51)
|
Evaluering af søvnkvaliteten før og efter implementering af recovery management-programmet
Tidsramme: 2 dage (dag 22 og dag 51)
|
Efter hver overvåget uge med skifteholdsarbejde måles den overordnede søvnkvalitet ved hjælp af Insomnia Severity Index (ISI spænder fra 0 minimum til 28 maksimum) for at evaluere virkningen af recovery management-programmet.
|
2 dage (dag 22 og dag 51)
|
Evaluering af bedtime arousal før og efter implementering af recovery management programmet
Tidsramme: 2 dage (dag 22 og dag 51)
|
Efter hver overvåget uge med skifteholdsarbejde måles søvnkvaliteten ved hjælp af scoren på Pre-Sleep Arousal QScale (PSAS fra 16 minimum til 80 maksimum) for at evaluere virkningen af recovery management-programmet.
|
2 dage (dag 22 og dag 51)
|
Evaluering af udviklingen af den opfattede søvnkvalitet før og efter implementering af recovery management-programmet.
Tidsramme: 1 dag (dag 51)
|
Ved afslutningen af undersøgelsen måles udviklingen af den opfattede søvnkvalitet ved hjælp af Leeds-spørgeskemaet (LSEQ inklusive VAS fra 1 til 10) for at evaluere virkningen af recovery management-programmet.
|
1 dag (dag 51)
|
Evaluering af arbejdsglæden før og efter implementering af recovery management-programmet
Tidsramme: 2 dage (dag 22 og dag 51)
|
Før og efter implementering af recovery måles arbejdsglæden ved hjælp af en visuel analog skala for indsats-belønning ubalancemarkøren (spænder fra 0 minimum til 10 maksimum) for at evaluere virkningen af recovery management programmet.
|
2 dage (dag 22 og dag 51)
|
Evaluering af de rapporterede uønskede hændelser før og efter implementering af recovery management-programmet
Tidsramme: Dag 15- Dag 21 & Dag 44-51
|
Før og efter implementering af genopretningen måles forekomsten af uønskede hændelser ud fra journalerne.
|
Dag 15- Dag 21 & Dag 44-51
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marion DOUPLAT, MD, Hospices Civils De Lyon
- Studieleder: Stéphanie MAZZA, Prof, Laboratoire RESHAPE, Université Lyon 1
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL21_0774
- 2021-A02218-33 (ANDET: ID-RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med gendannelsesstyringsprogram
-
Karolinska InstitutetDalarna County Council, SwedenAktiv, ikke rekrutterendePsykotiske lidelser | Antisocial personlighedsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelser | Retsmedicinsk psykologi | Retsmedicinsk sygeplejeSverige
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Centro de Estudos em Medicina ComportamentalAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetSkizofreni og relaterede lidelserForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Infektiøs endokarditis | IV StofbrugForenede Stater
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKolorektal kirurgi | Genoprettelse af funktion
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUkendtMultipel scleroseForenede Stater
-
York UniversityThe Sashbear FoundationIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom | Familie medlemmer | ÆgtefællerCanada
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten