Effekten av stress- og søvnhåndtering på akuttpersonell (REST)
22. juli 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Recovery Optimization in Emergency Medicine Adressering av stresstilpasningsteknikker
Etterforskerne antar at et program for håndtering av utvinning kan ha en innvirkning på akuttsykepleiere og leger ved å forbedre søvnen deres og redusere deres psykologiske og fysiologiske reaksjoner når de håndterer stressende situasjoner under deres profesjonelle praksis. REST-studien består i å utvikle et recovery management-program for akuttpersonell. Følgende strategier vil bli foreslått:
- søvnstyring i henhold til deres tidsplaner ved forventning og restitusjon,
- stressmestring gjennom kardio-feedback-teknikker (hjertekoherens) også kalt kontrollerte pusteteknikker og mentale bilder.
Målene er å evaluere effekten av dette programmet på det fysiologiske og psykologiske stresset til akuttpersonell under deres profesjonelle aktivitet, så vel som på deres søvn. For å gjøre det, vil deres respirasjons- og hjertefrekvens, samt deres aktivitet og hviletider bli registrert kontinuerlig i en uke. På slutten av hvert skift vil legevakten rapportere og evaluere de 3 mest stressende hendelsene.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike
- Hopital Lyon Sud
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykepleiere eller leger
- I nåværende stilling i minst ett år
- Heltid eller minimum tre skift per uke
- Sted: Akuttavdelingen ved Edouard Herriot Hospital eller South Lyon Hospital
- Fritt og informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgspersoner i permisjon i innmeldingsperioden
- Pleiere for gravide, fødende eller ammende
- Deltakelse i en annen studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Uten gjenopprettingsstyringsprogram
|
|
|
Eksperimentell: Trent i utvinningsstyringsprogrammet
Halvparten av de inkluderte frivillige deltakerne er randomisert i intervensjonsgruppen
|
Restitusjonsbehandlingsprogrammet består i å trene sykepleiere og leger i løpet av et 15-dagers kurs for å optimalisere deres restitusjonsevner: søvnhåndtering i henhold til tidsplanene ved forventning og restitusjon, og stressmestring gjennom kardio-feedback-teknikker (hjertekoherens) også kalt kontrollert. pusteteknikker og mentale bilder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av restitusjonskapasiteten for selvrapporterte stressende hendelser etter recovery management-programmet
Tidsramme: 30 minutter etter stressende hendelser
|
I løpet av de 30 minuttene etter selvrapporterte stressende hendelser, sammenlignes de fysiologiske responsene på stress (hjertefrekvens) mellom trente og ikke-trente akuttpersonell.
|
30 minutter etter stressende hendelser
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av det opplevde stresset til akuttpersonell over en uke med skiftarbeid før og etter implementering av recovery management-programmet.
Tidsramme: 2 dager (dag 22 og dag 51)
|
Etter hver overvåket uke med skiftarbeid, samles den samlede opplevde stressen én gang ved å bruke Perceived Stress Scale (PSS fra 0 minimum til 42 maksimum).
|
2 dager (dag 22 og dag 51)
|
|
Evaluering av det opplevde stresset til akuttpersonell under skiftarbeid før og etter implementering av recovery management-programmet
Tidsramme: 6 dager (hvert skift mellom dag 15 - dag 21 og dag 44-51)
|
Før (grunnlinje) og etter hvert skift, blir den opplevde stressen under det opplevde skiftet samlet inn hver gang ved å bruke Visual Analogue Scale VAS for stressintensitet (VAS-Stress fra 0 minimum til 10 maksimum).
|
6 dager (hvert skift mellom dag 15 - dag 21 og dag 44-51)
|
|
Evaluering av de psykologiske markørene for stress for selvrapporterte stressende hendelser før og etter implementering av recovery management-programmet.
Tidsramme: 6 dager (mellom dag 15- dag 21 og dag 44-51))
|
Etter skiftet etter selvrapporterte stressende hendelser, blir de psykologiske markørene for stress evaluert ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS-hendelse fra 0 minimum til 10 maksimum) for å indikere intensiteten til hver hendelse.
|
6 dager (mellom dag 15- dag 21 og dag 44-51))
|
|
Sammenligning av søvntid og latens av søvntider før og etter implementering av recovery management-programmet.
Tidsramme: 7 dager (dag 15 - dag 21)
|
Søvntid og søvnforsinkelse registreres ved aktimetri.
|
7 dager (dag 15 - dag 21)
|
|
Evaluering av den subjektive oppfatningen av somnolens før og etter implementering av recovery management-programmet.
Tidsramme: 6 dager (hvert skift mellom dag 15- dag 21 og dag 44-51)
|
I løpet av uken med skiftobservasjon, før og etter arbeidstiden, måles den subjektive oppfatningen av somnolens ved å bruke Karolinska-skalaen (KSS fra 0 minimum til 9 maksimum) for å evaluere effekten av restitusjonsbehandlingsprogrammet
|
6 dager (hvert skift mellom dag 15- dag 21 og dag 44-51)
|
|
Evaluering av mental utmattelse før og etter implementering av recovery management-programmet
Tidsramme: 6 dager (hvert skift mellom dag 15- dag 21 og dag 44-51)
|
I løpet av uken med skiftobservasjon, etter arbeidstid, måles den mentale trettheten ved å bruke en visuell analog skala (VAS som strekker seg fra 0 minimum til 10 maksimum) for å evaluere virkningen av restitusjonsstyringsprogrammet.
|
6 dager (hvert skift mellom dag 15- dag 21 og dag 44-51)
|
|
Evaluering av den generelle søvnigheten før og etter implementering av restitusjonsbehandlingsprogrammet
Tidsramme: 2 dager (dag 22 og dag 51)
|
Etter hver overvåket uke med skiftarbeid, måles den generelle søvnigheten ved å bruke Epworth Sleepiness Scale (ESS fra 0 minimum til 24 maksimum) for å evaluere effekten av restitusjonsstyringsprogrammet
|
2 dager (dag 22 og dag 51)
|
|
Evaluering av søvnkvaliteten før og etter implementering av recovery management-programmet
Tidsramme: 2 dager (dag 22 og dag 51)
|
Etter hver overvåket uke med skiftarbeid, måles den generelle søvnkvaliteten ved å bruke Insomnia Severity Index (ISI fra 0 minimum til 28 maksimum) for å evaluere effekten av restitusjonsbehandlingsprogrammet.
|
2 dager (dag 22 og dag 51)
|
|
Evaluering av bedtime arousal før og etter implementering av recovery management-programmet
Tidsramme: 2 dager (dag 22 og dag 51)
|
Etter hver overvåket uke med skiftarbeid måles søvnkvaliteten ved å bruke poengsummen på Pre-Sleep Arousal QScale (PSAS fra 16 minimum til 80 maksimum) for å evaluere effekten av restitusjonsstyringsprogrammet.
|
2 dager (dag 22 og dag 51)
|
|
Evaluering av utviklingen av den opplevde søvnkvaliteten før og etter implementering av utvinningsstyringsprogrammet.
Tidsramme: 1 dag (dag 51)
|
På slutten av studien måles utviklingen av den opplevde søvnkvaliteten ved å bruke Leeds spørreskjema (LSEQ inkludert VAS fra 1 til 10) for å evaluere effekten av restitusjonsbehandlingsprogrammet.
|
1 dag (dag 51)
|
|
Evaluering av arbeidstilfredsheten før og etter implementering av recovery management-programmet
Tidsramme: 2 dager (dag 22 og dag 51)
|
Før og etter implementering av gjenopprettingen måles arbeidstilfredsheten ved å bruke en visuell analog skala for ubalansemarkøren for innsats-belønning (fra 0 minimum til maksimalt 10) for å evaluere virkningen av gjenopprettingsstyringsprogrammet.
|
2 dager (dag 22 og dag 51)
|
|
Evaluering av de rapporterte uønskede hendelsene før og etter implementering av recovery management-programmet
Tidsramme: Dag 15- Dag 21 & Dag 44-51
|
Før og etter gjennomføring av utvinningen måles forekomsten av uønskede hendelser basert på journalene.
|
Dag 15- Dag 21 & Dag 44-51
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marion DOUPLAT, MD, Hospices Civils de Lyon
- Studieleder: Stéphanie MAZZA, Prof, Laboratoire RESHAPE, Université Lyon 1
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL21_0774
- 2021-A02218-33 (Annen identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .