Wpływ zarządzania stresem i snem na ratowników (REST)
22 lipca 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Optymalizacja regeneracji w medycynie ratunkowej z uwzględnieniem technik adaptacji do stresu
Badacze stawiają hipotezę, że program zarządzania rekonwalescencją może mieć wpływ na pielęgniarki ratunkowe i lekarzy, poprawiając ich sen i zmniejszając ich psychologiczne i fizjologiczne reakcje podczas radzenia sobie ze stresującymi sytuacjami podczas ich praktyki zawodowej. Badanie REST polega na opracowaniu programu zarządzania rekonwalescencją dla ratowników. Proponowane byłyby następujące strategie:
- zarządzanie snem zgodnie z ich harmonogramami poprzez przewidywanie i regenerację,
- radzenie sobie ze stresem za pomocą technik sprzężenia zwrotnego serca (koherencja serca), zwanych również technikami kontrolowanego oddychania i obrazami mentalnymi.
Celem jest ocena wpływu tego programu na stres fizjologiczny i psychologiczny ratowników podczas ich aktywności zawodowej, a także na ich sen. W tym celu ich częstość oddechów i tętna, a także ich aktywność i czas odpoczynku będą rejestrowane w sposób ciągły przez jeden tydzień. Pod koniec każdej zmiany ratownicy zgłoszą i ocenią 3 najbardziej stresujące zdarzenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre-Bénite, Francja
- Hopital Lyon Sud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pielęgniarki lub lekarze
- Na obecnym stanowisku od co najmniej roku
- Praca na cały etat lub minimum trzy zmiany tygodniowo
- Lokalizacja: Oddział Ratunkowy Szpitala Edouard Herriot lub Szpital South Lyon
- Swobodna i świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Opiekunowie przebywający na urlopach w okresie zapisów
- Opiekunowie w ciąży, rodzący lub karmiący piersią
- Udział w innym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Bez programu zarządzania odzyskiwaniem
|
|
|
Eksperymentalny: Przeszkolony w programie zarządzania odzyskiwaniem
Połowa uwzględnionych uczestników wolontariuszy jest losowo losowo w grupie interwencyjnej
|
Program zarządzania rekonwalescencją polega na przeszkoleniu pielęgniarek i lekarzy podczas 15-dniowego szkolenia w celu optymalizacji ich zdolności regeneracyjnych: zarządzania snem zgodnie z harmonogramem poprzez przewidywanie i regenerację oraz zarządzania stresem za pomocą technik cardio-feedback (koherencja serca) zwanych również kontrolowanymi techniki oddechowe i obrazy mentalne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zdolności do regeneracji w przypadku stresujących zdarzeń zgłaszanych przez samych siebie po programie zarządzania rekonwalescencją
Ramy czasowe: 30 minut po stresujących wydarzeniach
|
W ciągu 30 minut po zgłoszonych przez siebie stresujących zdarzeniach porównuje się fizjologiczne reakcje na stres (tętno) między przeszkolonymi i nieprzeszkolonymi ratownikami.
|
30 minut po stresujących wydarzeniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena odczuwanego stresu przez ratowników w ciągu jednego tygodnia pracy zmianowej przed i po wdrożeniu programu zarządzania rekonwalescencją.
Ramy czasowe: 2 dni (Dzień 22 i Dzień 51)
|
Po każdym monitorowanym tygodniu pracy zmianowej, ogólny odczuwany stres jest zbierany raz za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS w zakresie od minimum 0 do maksimum 42).
|
2 dni (Dzień 22 i Dzień 51)
|
|
Ocena odczuwanego stresu przez ratowników podczas pracy zmianowej przed i po wdrożeniu programu zarządzania rekonwalescencją
Ramy czasowe: 6 dni (każda zmiana między dniem 15 a dniem 21 i dniem 44-51)
|
Przed (linia bazowa) i po każdej zmianie postrzegany stres podczas doświadczanej zmiany jest zbierany za każdym razem przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej VAS dla intensywności stresu (VAS-Stress w zakresie od minimum 0 do maksimum 10).
|
6 dni (każda zmiana między dniem 15 a dniem 21 i dniem 44-51)
|
|
Ocena psychologicznych markerów stresu dla zgłaszanych przez siebie stresujących wydarzeń przed i po wdrożeniu programu zarządzania zdrowieniem.
Ramy czasowe: 6 dni (między dniem 15 a dniem 21 i dniem 44-51))
|
Po przesunięciu po zgłoszonych przez siebie stresujących wydarzeniach, psychologiczne markery stresu są oceniane przy użyciu wizualnej skali analogowej (zdarzenie VAS w zakresie od minimum 0 do maksimum 10), aby wskazać intensywność każdego zdarzenia.
|
6 dni (między dniem 15 a dniem 21 i dniem 44-51))
|
|
Porównanie czasu snu i opóźnienia snu przed i po wdrożeniu programu zarządzania rekonwalescencją.
Ramy czasowe: 7 dni (dzień 15-dzień 21)
|
Czas snu i opóźnienie snu są rejestrowane za pomocą aktymetrii.
|
7 dni (dzień 15-dzień 21)
|
|
Ocena subiektywnego odczuwania senności przed i po wdrożeniu programu zarządzania rekonwalescencją.
Ramy czasowe: 6 dni (każda zmiana między dniem 15 a dniem 21 i dniem 44-51)
|
W tygodniu obserwacji zmianowej, przed i po czasie pracy, subiektywne odczuwanie senności mierzone jest za pomocą skali Karolińskiej (KSS od minimum 0 do maksimum 9) w celu oceny wpływu programu zarządzania rekonwalescencją
|
6 dni (każda zmiana między dniem 15 a dniem 21 i dniem 44-51)
|
|
Ocena zmęczenia psychicznego przed i po wdrożeniu programu zarządzania rekonwalescencją
Ramy czasowe: 6 dni (każda zmiana między dniem 15 a dniem 21 i dniem 44-51)
|
W tygodniu obserwacji zmianowej, po czasie pracy, zmęczenie psychiczne jest mierzone za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS w zakresie od minimum 0 do maksimum 10) w celu oceny wpływu programu zarządzania rekonwalescencją.
|
6 dni (każda zmiana między dniem 15 a dniem 21 i dniem 44-51)
|
|
Ocena ogólnej senności przed i po wdrożeniu programu zarządzania rekonwalescencją
Ramy czasowe: 2 dni (dzień 22 i dzień 51)
|
Po każdym monitorowanym tygodniu pracy zmianowej ogólna senność jest mierzona za pomocą Skali Senności Epworth (ESS w zakresie od minimum 0 do maksimum 24) w celu oceny wpływu programu zarządzania rekonwalescencją
|
2 dni (dzień 22 i dzień 51)
|
|
Ocena jakości snu przed i po wdrożeniu programu zarządzania rekonwalescencją
Ramy czasowe: 2 dni (dzień 22 i dzień 51)
|
Po każdym monitorowanym tygodniu pracy zmianowej ogólna jakość snu jest mierzona za pomocą Insomnia Severity Index (ISI w zakresie od minimum 0 do maksimum 28) w celu oceny wpływu programu zarządzania rekonwalescencją.
|
2 dni (dzień 22 i dzień 51)
|
|
Ocena pobudzenia przed snem przed i po wdrożeniu programu zarządzania rekonwalescencją
Ramy czasowe: 2 dni (dzień 22 i dzień 51)
|
Po każdym monitorowanym tygodniu pracy zmianowej jakość snu jest mierzona za pomocą skali QScale pobudzenia przed snem (PSAS od minimum 16 do maksimum 80) w celu oceny wpływu programu zarządzania rekonwalescencją.
|
2 dni (dzień 22 i dzień 51)
|
|
Ocena ewolucji postrzeganej jakości snu przed i po wdrożeniu programu zarządzania rekonwalescencją.
Ramy czasowe: 1 dzień (dzień 51)
|
Na koniec badania mierzono ewolucję postrzeganej jakości snu za pomocą kwestionariusza Leeds (LSEQ, w tym VAS od 1 do 10), aby ocenić wpływ programu zarządzania rekonwalescencją.
|
1 dzień (dzień 51)
|
|
Ocena satysfakcji z pracy przed i po wdrożeniu programu zarządzania zdrowieniem
Ramy czasowe: 2 dni (dzień 22 i dzień 51)
|
Przed i po wdrożeniu poprawy zadowolenie z pracy jest mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej dla znacznika nierównowagi wysiłek-wynagrodzenie (w zakresie od minimum 0 do maksimum 10) w celu oceny wpływu programu zarządzania naprawą.
|
2 dni (dzień 22 i dzień 51)
|
|
Ocena zgłoszonych zdarzeń niepożądanych przed i po wdrożeniu programu zarządzania rekonwalescencją
Ramy czasowe: Dzień 15-dzień 21 i dzień 44-51
|
Przed i po wdrożeniu rekonwalescencji na podstawie zapisów mierzone jest występowanie zdarzeń niepożądanych.
|
Dzień 15-dzień 21 i dzień 44-51
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marion DOUPLAT, MD, Hospices Civils de Lyon
- Dyrektor Studium: Stéphanie MAZZA, Prof, Laboratoire RESHAPE, Université Lyon 1
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL21_0774
- 2021-A02218-33 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .