Impatto dello stress e della gestione del sonno sui professionisti dell'emergenza (REST)
22 luglio 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Ottimizzazione del recupero nella medicina d'urgenza Affrontare le tecniche di adattamento allo stress
Gli investigatori ipotizzano che un programma di gestione del recupero potrebbe avere un impatto su infermieri e medici di emergenza migliorando il loro sonno e riducendo le loro risposte psicologiche e fisiologiche quando affrontano situazioni stressanti durante la loro pratica professionale. Lo studio REST consiste nello sviluppo di un programma di gestione del recupero per i professionisti dell'emergenza. Sarebbero proposte le seguenti strategie:
- gestione del sonno in base ai loro programmi mediante anticipazione e recupero,
- gestione dello stress attraverso tecniche di cardio-feedback (coerenza cardiaca) chiamate anche tecniche di respirazione controllata e immaginazione mentale.
Gli obiettivi sono valutare l'impatto di questo programma sullo stress fisiologico e psicologico dei professionisti dell'emergenza durante la loro attività professionale, nonché sul loro sonno. Per fare ciò, la loro frequenza respiratoria e cardiaca, così come la loro attività e i tempi di riposo verranno registrati continuamente per una settimana. Alla fine di ogni turno, i professionisti dell'emergenza segnaleranno e valuteranno i 3 eventi più stressanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pierre-Bénite, Francia
- Hopital Lyon Sud
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infermieri o medici
- Nella posizione attuale da almeno un anno
- Tempo pieno o minimo tre turni settimanali
- Ubicazione: Pronto Soccorso dell'Ospedale Edouard Herriot o dell'Ospedale Sud di Lione
- Consenso libero e informato
Criteri di esclusione:
- Badanti in congedo durante il periodo di iscrizione
- Badanti in gravidanza, partorienti o che allattano
- Partecipazione ad un altro studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Senza programma di gestione del recupero
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Sperimentale: Formato nel programma di gestione del recupero
La metà dei partecipanti volontari inclusi sono randomizzati nel gruppo di intervento
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Il programma di gestione del recupero consiste nel formare gli infermieri e i medici durante un corso di formazione di 15 giorni per ottimizzare le loro capacità di recupero: gestione del sonno secondo gli orari per anticipazione e recupero e gestione dello stress attraverso tecniche di cardio-feedback (coerenza cardiaca) chiamate anche controllate tecniche di respirazione e immagini mentali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto della capacità di recupero per eventi stressanti auto-segnalati dopo il programma di gestione del recupero
Lasso di tempo: 30 minuti dopo eventi stressanti
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Durante i 30 minuti successivi agli eventi stressanti auto-segnalati, le risposte fisiologiche allo stress (frequenza cardiaca) vengono confrontate tra i professionisti dell'emergenza addestrati e non addestrati.
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30 minuti dopo eventi stressanti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dello stress percepito dei professionisti dell'emergenza durante una settimana di lavoro a turni prima e dopo l'attuazione del programma di gestione del recupero.
Lasso di tempo: 2 giorni (Giorno22 e Giorno51)
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Dopo ogni settimana monitorata di lavoro a turni, lo stress percepito complessivo viene raccolto una volta utilizzando la scala dello stress percepito (PSS che va da un minimo di 0 a un massimo di 42).
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2 giorni (Giorno22 e Giorno51)
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Valutazione dello stress percepito dei professionisti dell'emergenza durante il lavoro a turni prima e dopo l'attuazione del programma di gestione del recupero
Lasso di tempo: 6 giorni (ogni turno tra il giorno 15 - il giorno 21 e il giorno 44-51)
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Prima (di base) e dopo ogni turno, lo stress percepito durante il turno sperimentato viene raccolto ogni volta utilizzando la scala analogica visiva VAS per l'intensità dello stress (VAS-Stress che va da 0 minimo a 10 massimo).
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6 giorni (ogni turno tra il giorno 15 - il giorno 21 e il giorno 44-51)
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Valutazione dei marcatori psicologici dello stress per eventi stressanti auto-riportati prima e dopo l'implementazione del programma di gestione del recupero.
Lasso di tempo: 6 giorni (tra il giorno 15- il giorno 21 e il giorno 44-51))
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Dopo lo spostamento successivo agli eventi stressanti auto-riportati, i marcatori psicologici dello stress vengono valutati utilizzando la scala analogica visiva (evento VAS che va da un minimo di 0 a un massimo di 10) per indicare l'intensità di ciascun evento.
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6 giorni (tra il giorno 15- il giorno 21 e il giorno 44-51))
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Confronto del tempo di sonno e della latenza dei tempi di sonno prima e dopo l'implementazione del programma di gestione del recupero.
Lasso di tempo: 7 giorni (Giorno 15-Giorno 21)
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Il tempo di sonno e la latenza del sonno sono registrati dall'attimetria.
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7 giorni (Giorno 15-Giorno 21)
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Valutazione della percezione soggettiva della sonnolenza prima e dopo l'attuazione del programma di gestione del recupero.
Lasso di tempo: 6 giorni (ogni turno tra il giorno 15- il giorno 21 e il giorno 44-51)
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Durante la settimana di osservazione del turno, prima e dopo l'orario di lavoro, viene misurata la percezione soggettiva della sonnolenza utilizzando la scala Karolinska (KSS da minimo 0 a massimo 9) per valutare l'impatto del programma di gestione del recupero
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6 giorni (ogni turno tra il giorno 15- il giorno 21 e il giorno 44-51)
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Valutazione della fatica mentale prima e dopo l'attuazione del programma di gestione del recupero
Lasso di tempo: 6 giorni (ogni turno tra il giorno 15- il giorno 21 e il giorno 44-51)
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Durante la settimana di osservazione del turno, dopo l'orario di lavoro, la fatica mentale viene misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS che va da un minimo di 0 a un massimo di 10) per valutare l'impatto del programma di gestione del recupero.
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6 giorni (ogni turno tra il giorno 15- il giorno 21 e il giorno 44-51)
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Valutazione della sonnolenza generale prima e dopo l'attuazione del programma di gestione del recupero
Lasso di tempo: 2 giorni (giorno 22 e giorno 51)
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Dopo ogni settimana monitorata di lavoro a turni, la sonnolenza complessiva viene misurata utilizzando la scala della sonnolenza di Epworth (ESS che va da un minimo di 0 a un massimo di 24) per valutare l'impatto del programma di gestione del recupero
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2 giorni (giorno 22 e giorno 51)
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Valutazione della qualità del sonno prima e dopo l'attuazione del programma di gestione del recupero
Lasso di tempo: 2 giorni (giorno 22 e giorno 51)
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Dopo ogni settimana monitorata di lavoro a turni, la qualità complessiva del sonno viene misurata utilizzando l'indice di gravità dell'insonnia (ISI compreso tra un minimo di 0 e un massimo di 28) per valutare l'impatto del programma di gestione del recupero.
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2 giorni (giorno 22 e giorno 51)
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Valutazione dell'eccitazione prima di coricarsi prima e dopo l'attuazione del programma di gestione del recupero
Lasso di tempo: 2 giorni (giorno 22 e giorno 51)
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Dopo ogni settimana monitorata di lavoro a turni, la qualità del sonno viene misurata utilizzando il punteggio sulla scala Q del risveglio pre-sonno (PSAS che va da un minimo di 16 a un massimo di 80) per valutare l'impatto del programma di gestione del recupero.
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2 giorni (giorno 22 e giorno 51)
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Valutazione dell'evoluzione della qualità percepita del sonno prima e dopo l'attuazione del programma di gestione del recupero.
Lasso di tempo: 1 giorno (giorno 51)
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Al termine dello studio, l'evoluzione della qualità percepita del sonno viene misurata utilizzando il questionario di Leeds (LSEQ comprensivo di VAS da 1 a 10) per valutare l'impatto del programma di gestione del recupero.
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1 giorno (giorno 51)
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Valutazione della soddisfazione lavorativa prima e dopo l'attuazione del programma di gestione del recupero
Lasso di tempo: 2 giorni (giorno 22 e giorno 51)
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Prima e dopo l'implementazione del recupero, la soddisfazione sul lavoro viene misurata utilizzando una scala analogica visiva per l'indicatore di squilibrio sforzo-ricompensa (che va da un minimo di 0 a un massimo di 10) per valutare l'impatto del programma di gestione del recupero.
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2 giorni (giorno 22 e giorno 51)
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Valutazione degli eventi avversi segnalati prima e dopo l'attuazione del programma di gestione del recupero
Lasso di tempo: Giorno 15-Giorno 21 e Giorno 44-51
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Prima e dopo l'attuazione del recupero, il verificarsi di eventi avversi viene misurato sulla base delle registrazioni.
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Giorno 15-Giorno 21 e Giorno 44-51
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marion DOUPLAT, MD, Hospices Civils de Lyon
- Direttore dello studio: Stéphanie MAZZA, Prof, Laboratoire RESHAPE, Université Lyon 1
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL21_0774
- 2021-A02218-33 (Altro identificatore: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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