健康な参加者の恒常性可塑性メカニズムに対する固定化と運動の影響
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、健常者の恒常性可塑性に対する上肢の固定と手の運動の影響を調査することです。
この研究は、各参加者が約 24 時間間隔で 3 つのセッションに参加する無作為クロスオーバー研究として実施されます。 各セッション中に、参加者はアンケートに回答し、定量的官能検査 (QST) を受けます。 ベースライン対策は、経頭蓋直流刺激 (tDCS) を使用して恒常性可塑性の誘導の前に行われる、経頭蓋磁気刺激 (TMS) 誘発運動誘発電位 (MEP) を使用して取得されます。 MEP は、30 分間 10 分ごとに取得されます。 最後に、QST 測定値が再度取得されます。
これまでの研究では固定化と運動が恒常性可塑性応答に及ぼす影響を調査していないため、サンプル サイズの計算は、α 0.05、β 0.80、効果サイズ 0.29 を使用した以前の研究の MEP 分析に基づいて推定され、22 人の参加者が得られました。 これは、最大 28 人の参加者が必要であることを示唆した最近の探索的研究と一致しています。 したがって、現在の研究は、28 人の参加者を含めることを目的としており、10 ~ 15 人の参加者が含まれた後に中間分析が行われました。
各参加者は、3 日間連続して同じ時間に 3 つの同一の実験セッションに参加します。 固定を伴う実験セッションに参加する8時間前に、参加者はスプリント(MANU-Hit DIGITUS POLLEX、Clinical Innovations、DK)を装着して右手を固定する。 同様に、運動セッションに参加する 8 時間前に、参加者は 0.5 Hz のペースで 150 回の弾道指の動きを実行するように指示されます。 実験中、参加者は腕と手を休ませて快適に座ります。 筋電図電極を右第一骨間筋に配置して、左一次運動皮質上の TMS 誘発 MEP を記録することにより、皮質運動の興奮性を評価します。 次に、ネオプレン キャップが頭部に取り付けられ、TMS (ホットスポット) の最適な部位が特定され、標準化のためにキャップにマークされます。 皮質の興奮性は、恒常性可塑性誘導の前と直後 (時点 0 分) に測定され、その後 10 分ごとに 30 分間測定されます。
恒常性可塑性は、tDCS を左一次運動皮質に 7 分間適用した後、3 分間休憩し、さらに 5 分間 tDCS を使用して誘導されます。 C3およびFp2の位置でネオプレンキャップの穴に配置された2つのゲル化電極を使用して、1mAの定電流がtDCSシステム(Starstim 32、Neuroelectrics、バルセロナ、スペイン)を介して送信されます。
データの分布は、Shapiro-Wilk の正規性の検定を使用して検定されます。 固定化と運動が恒常性可塑性に及ぼす影響を調査するために、因子セッション (セッション 1、セッション 2、およびセッション 3) と時間 (ベースライン、0 分) を使用して双方向反復測定分散分析 (RM-ANOVA) を実施します。 、10 分、20 分、および 30 分) および <0.05 の P 値は、統計的に有意と見なされます。 適切な修正を使用して、複数の事後比較に対して調整が行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nordjylland
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Aalborg、Nordjylland、デンマーク、9220
- Aalborg University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
o 健康で、年齢が 18 ~ 60 歳で、右利きで、デンマーク語または英語を話し、読み、理解できること
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 大麻、オピオイド、その他の薬物の常用(避妊薬を除く)
- 現在または以前に神経学的、筋骨格的、精神的、またはその他の病気 (例: 脳や脊髄の損傷、退行性神経疾患、てんかん、大うつ病、心血管疾患、慢性肺疾患など)
- 現在または以前の慢性または再発性疼痛状態
- -鎮痛薬または治験に影響を与える可能性のある他の薬の現在の定期的な使用(パラセタモールおよびNSAIDを含む)
- 協力する能力の欠如
- -特に下肢の急性痛の最近の病歴(サブプロジェクト6に含まれる患者の腰痛に関連する場合を除く)
- 実験の24時間前に睡眠が異常に中断された
- 病状またはその他の状態 (つまり、 筋骨格、心肺、神経など)
- TMS適用の禁忌(てんかんの病歴、頭部または顎の金属インプラントなど)
- 「経頭蓋磁気刺激成人安全スクリーニング」または tDCS スクリーニングアンケートに合格できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:条件
参加者は 3 つのセッションに参加し、うち 2 つは固定または運動介入で構成されます。
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固定セッションに参加する 8 時間前に、スプリントを参加者の手に装着し、セッションが始まるまでそのままにしておきます。
エクササイズ セッションに参加する 8 時間前に、参加者は、セッションが始まるまで、1 時間ごとに 150 回の弾道指の動きを行うように指示されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮質脊髄興奮性
時間枠:[恒常性可塑性誘導後 0 分] 直後から [恒常性可塑性誘導後 10 ~ 30 分] 後 30 分まで 10 分ごと
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恒常性可塑性誘導後の、経頭蓋磁気刺激によって誘導される運動誘発電位振幅によって反映される、皮質脊髄興奮性の変化 (ベースラインと比較)
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[恒常性可塑性誘導後 0 分] 直後から [恒常性可塑性誘導後 10 ~ 30 分] 後 30 分まで 10 分ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定量官能検査:カフ検出閾値
時間枠:恒常性可塑性誘導前および30分後
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カフ検出閾値 [kPa]
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恒常性可塑性誘導前および30分後
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定量的官能検査:カフの痛み許容閾値
時間枠:恒常性可塑性誘導前および30分後
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カフの痛み許容閾値 [kPa]
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恒常性可塑性誘導前および30分後
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定量的官能検査: 条件付けられた痛みの調節
時間枠:恒常性可塑性誘導前および30分後
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条件付き疼痛調節 [kPa 変化]
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恒常性可塑性誘導前および30分後
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定量的官能検査:痛みの時間的総和
時間枠:恒常性可塑性誘導前および30分後
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痛みの一時的な合計 [痛みの評価;ビジュアルアナログスケール; 0-10cm;より高いスコアは、より多くの痛みを意味します]
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恒常性可塑性誘導前および30分後
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定量的官能検査:機械的疼痛閾値
時間枠:恒常性可塑性誘導前および30分後
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機械的疼痛閾値(ピン刺し)[刺すような痛みを誘発するのに必要な力。 nM]
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恒常性可塑性誘導前および30分後
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定量的官能検査: 右背側骨間筋のハンドヘルド アルゴリズム
時間枠:恒常性可塑性誘導前および30分後
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右背骨間筋 [kPa] でのハンドヘルド アルゴリズム
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恒常性可塑性誘導前および30分後
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定量的官能検査: 左背骨間筋のハンドヘルドアルゴリズム
時間枠:恒常性可塑性誘導前および30分後
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左背骨間筋 [kPa] でのハンドヘルド アルゴリズム
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恒常性可塑性誘導前および30分後
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定量的官能検査: 右前脛骨筋のハンドヘルド アルゴリズム
時間枠:恒常性可塑性誘導前および30分後
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右前脛骨筋のハンドヘルド アルゴリズム [kPa]
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恒常性可塑性誘導前および30分後
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アンケート: ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠:ベースラインの皮質脊髄興奮性測定前
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI; 0-21; PSQI > 5 は睡眠の質が悪いことを意味します)
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ベースラインの皮質脊髄興奮性測定前
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アンケート: 壊滅的な痛みのスケール
時間枠:ベースラインの皮質脊髄興奮性測定前
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壊滅的な痛みのスケール (PCS; 0-52; スコアが高いほど壊滅的な痛みが増すことを意味します)
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ベースラインの皮質脊髄興奮性測定前
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アンケート: 国際身体活動アンケート
時間枠:ベースラインの皮質脊髄興奮性測定前
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国際身体活動アンケート (IPAQ; 安静時代謝率に実行した 1 分あたりの活動量を掛けた値 > 数値が高いほど、より良い身体活動を意味します)
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ベースラインの皮質脊髄興奮性測定前
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アンケート: 肯定的および否定的な情緒スケジュール
時間枠:ベースラインの皮質脊髄興奮性測定前
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正および負の情緒的スケジュール - 短い形式 (PANAS; 10-50; スコアが高い = 負または正の影響のレベルが高い)
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ベースラインの皮質脊髄興奮性測定前
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Fricke K, Seeber AA, Thirugnanasambandam N, Paulus W, Nitsche MA, Rothwell JC. Time course of the induction of homeostatic plasticity generated by repeated transcranial direct current stimulation of the human motor cortex. J Neurophysiol. 2011 Mar;105(3):1141-9. doi: 10.1152/jn.00608.2009. Epub 2010 Dec 22.
- Thapa T, Graven-Nielsen T, Chipchase LS, Schabrun SM. Disruption of cortical synaptic homeostasis in individuals with chronic low back pain. Clin Neurophysiol. 2018 May;129(5):1090-1096. doi: 10.1016/j.clinph.2018.01.060. Epub 2018 Feb 9.
- Thapa T, Graven-Nielsen T, Schabrun SM. Aberrant plasticity in musculoskeletal pain: a failure of homeostatic control? Exp Brain Res. 2021 Apr;239(4):1317-1326. doi: 10.1007/s00221-021-06062-3. Epub 2021 Feb 26.
- Wittkopf PG, Larsen DB, Gregoret L, Graven-Nielsen T. Prolonged corticomotor homeostatic plasticity - Effects of different protocols and their reliability. Brain Stimul. 2021 Mar-Apr;14(2):327-329. doi: 10.1016/j.brs.2021.01.017. Epub 2021 Jan 24. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- N-20210047
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米国FDA規制医薬品の研究
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