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Les effets de l'immobilisation et de l'exercice sur les mécanismes de plasticité homéostatique chez les participants en bonne santé

3 février 2023 mis à jour par: Dennis Boye Larsen, Aalborg University
L'homéostasie est importante pour maintenir un équilibre stable, par exemple, de la pression artérielle, de la libération hormonale et de la libération de neurotransmetteurs. Dans le cerveau sain, les mécanismes de plasticité homéostatique assurent la stabilité de la plasticité synaptique qui maintient l'excitabilité corticale dans une plage physiologique normale, alors que cette régulation s'est avérée altérée dans les conditions de douleur chronique telles que la lombalgie. L'excitabilité corticale peut également être diminuée et augmentée expérimentalement, en utilisant respectivement les paradigmes d'immobilisation et d'exercice, mais on ne sait pas si ce changement global d'excitabilité est causé par un changement dans la régulation de la plasticité homéostatique. L'étude de l'influence de l'immobilisation et de l'exercice sur les réponses de plasticité homéostatique peut donc révéler des informations importantes sur la malléabilité des mécanismes de plasticité homéostatique et les moyens de les moduler.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est d'étudier l'impact de l'immobilisation du membre supérieur et de l'exercice physique de la main sur la plasticité homéostatique chez des individus sains.

L'étude sera réalisée sous la forme d'une étude croisée randomisée où chaque participant participera à trois sessions, séparées d'environ 24 heures. Au cours de chaque session, le participant répondra à des questionnaires et subira des tests sensoriels quantitatifs (QST). Les mesures de base sont obtenues à l'aide de potentiels évoqués moteurs induits par la stimulation magnétique transcrânienne (TMS), ce qui est fait avant l'induction de la plasticité homéostatique à l'aide de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS). Les MEP sont ensuite obtenus toutes les 10 minutes pendant 30 minutes. Enfin, les mesures de la TVQ sont à nouveau obtenues.

Comme aucune étude antérieure n'a étudié l'effet de l'immobilisation et de l'exercice sur la réponse de plasticité homéostatique, un calcul de la taille de l'échantillon a été estimé sur la base de l'analyse MEP d'une étude précédente utilisant α de 0,05, β de 0,80 et une taille d'effet de 0,29, ce qui donne 22 participants. Cela est conforme aux recherches exploratoires récentes qui suggéraient que jusqu'à 28 participants seraient nécessaires. Par conséquent, l'étude actuelle visait à inclure 28 participants avec une analyse intermédiaire effectuée après 10 à 15 inclusions.

Chaque participant assistera à trois sessions expérimentales identiques en même temps sur trois jours consécutifs. Huit heures avant d'assister aux séances expérimentales avec immobilisation, le participant sera équipé d'une attelle (MANU-Hit DIGITUS POLLEX, Clinical Innovations, DK) pour immobiliser la main droite. De même, huit heures avant d'assister à la séance d'exercices, le participant sera invité à effectuer 150 mouvements balistiques des doigts avec un rythme de 0,5 Hz. Pendant l'expérience, le participant sera assis confortablement avec les bras et les mains au repos. Des électrodes d'électromyographie seront placées sur le premier muscle interosseux droit pour évaluer l'excitabilité corticomotrice en enregistrant les PEM induits par la TMS sur le cortex moteur primaire gauche. Un capuchon en néoprène sera ensuite monté sur la tête, et le site optimal pour le TMS (hotspot) sera identifié et marqué sur le capuchon à des fins de normalisation. L'excitabilité corticale sera mesurée avant et immédiatement après l'induction de la plasticité homéostatique (temps 0-min), puis toutes les 10 minutes pendant 30 minutes.

La plasticité homéostatique sera induite à l'aide de tDCS appliqué au cortex moteur primaire gauche pendant 7 minutes, suivi d'une pause de 3 minutes et de 5 autres minutes de tDCS. Un courant constant de 1mA sera transmis à travers le système tDCS (Starstim 32, Neuroelectrics, Barcelone, Espagne) en utilisant deux électrodes gélifiées placées dans les trous d'un capuchon en néoprène à la position de C3 et Fp2.

La distribution des données sera testée à l'aide d'un test de normalité de Shapiro-Wilk. Pour étudier l'effet de l'immobilisation et de l'exercice sur la plasticité homéostatique, une analyse de variance à mesures répétées bidirectionnelles (RM-ANOVA) sera menée avec des facteurs Session (Session 1, session 2 et session 3) et Temps (ligne de base, 0 min , 10 min, 20 min et 30 min) et une valeur P <0,05 sera considérée comme statistiquement significative. Des ajustements seront effectués pour de multiples comparaisons post-hoc en utilisant les corrections appropriées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danemark, 9220
        • Aalborg University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

o En bonne santé, âgé de 18 à 60 ans, droitier et pouvant parler, lire et comprendre le danois ou l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou allaitante
  • Consommation régulière de cannabis, d'opioïdes ou d'autres drogues (sauf contraceptifs)
  • Maladies neurologiques, musculo-squelettiques, mentales ou autres actuelles ou antérieures (par ex. lésions cérébrales ou médullaires, troubles neurologiques dégénératifs, épilepsie, dépression majeure, maladie cardiovasculaire, maladie pulmonaire chronique, etc.)
  • Douleur chronique ou récurrente actuelle ou antérieure
  • Utilisation régulière actuelle de médicaments analgésiques ou d'autres médicaments pouvant affecter l'essai (y compris le paracétamol et les AINS)
  • Manque de capacité à coopérer
  • Antécédents récents de douleurs aiguës notamment aux membres inférieurs (sauf si liées à des lombalgies chez les patients inclus dans le sous-projet 6)
  • Sommeil anormalement perturbé dans les 24 heures précédant l'expérience
  • Toute condition médicale ou autre (c. musculosquelettiques, cardiorespiratoires, neurologiques, etc.)
  • Contre-indications à l'application de TMS (antécédents d'épilepsie, implants métalliques dans la tête ou la mâchoire, etc.)
  • Incapable de passer le "Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen" ou le questionnaire de dépistage tDCS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Conditions
Les participants assisteront à trois sessions dont deux consistent en des interventions d'immobilisation ou d'exercice.
Huit heures avant d'assister à la séance d'immobilisation, une attelle sera installée sur la main du participant et restera jusqu'au début de la séance.
Huit heures avant d'assister à la séance d'exercices, le participant sera invité à effectuer 150 mouvements balistiques des doigts toutes les heures jusqu'au début de la séance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excitabilité corticospinale
Délai: Immédiatement après [0 minutes après l'induction de la plasticité homéostatique] et toutes les 10 minutes jusqu'à 30 minutes après [10-30 minutes après l'induction de la plasticité homéostatique]
Modification de l'excitabilité corticospinale (par rapport à la ligne de base), telle que reflétée par les amplitudes du potentiel évoqué moteur induites par la stimulation magnétique transcrânienne, après induction de la plasticité homéostatique
Immédiatement après [0 minutes après l'induction de la plasticité homéostatique] et toutes les 10 minutes jusqu'à 30 minutes après [10-30 minutes après l'induction de la plasticité homéostatique]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests sensoriels quantitatifs : Seuil de détection du brassard
Délai: Avant et 30 minutes après l'induction de la plasticité homéostatique
Seuil de détection du brassard [kPa]
Avant et 30 minutes après l'induction de la plasticité homéostatique
Tests sensoriels quantitatifs : Seuil de tolérance à la douleur du brassard
Délai: Avant et 30 minutes après l'induction de la plasticité homéostatique
Seuil de tolérance à la douleur du brassard [kPa]
Avant et 30 minutes après l'induction de la plasticité homéostatique
Tests sensoriels quantitatifs : modulation de la douleur conditionnée
Délai: Avant et 30 minutes après l'induction de la plasticité homéostatique
Modulation de la douleur conditionnée [changement de kPa]
Avant et 30 minutes après l'induction de la plasticité homéostatique
Tests sensoriels quantitatifs : sommation temporelle de la douleur
Délai: Avant et 30 minutes après l'induction de la plasticité homéostatique
Somme temporelle de la douleur [évaluation de la douleur ; Échelle analogique visuelle; 0-10 cm; des scores plus élevés signifient plus de douleur]
Avant et 30 minutes après l'induction de la plasticité homéostatique
Tests sensoriels quantitatifs : seuil de douleur mécanique
Délai: Avant et 30 minutes après l'induction de la plasticité homéostatique
Seuil de douleur mécanique (piqûre d'épingle) [force nécessaire pour induire une douleur piquante ; nM]
Avant et 30 minutes après l'induction de la plasticité homéostatique
Tests sensoriels quantitatifs : algométrie portable au niveau du muscle interosseux dorsal droit
Délai: Avant et 30 minutes après l'induction de la plasticité homéostatique
Algométrie portable au niveau du muscle interosseux dorsal droit [kPa]
Avant et 30 minutes après l'induction de la plasticité homéostatique
Tests sensoriels quantitatifs : algométrie portable au niveau du muscle interosseux dorsal gauche
Délai: Avant et 30 minutes après l'induction de la plasticité homéostatique
Algométrie portable au niveau du muscle interosseux dorsal gauche [kPa]
Avant et 30 minutes après l'induction de la plasticité homéostatique
Tests sensoriels quantitatifs : algométrie portable au niveau du muscle tibial antérieur droit
Délai: Avant et 30 minutes après l'induction de la plasticité homéostatique
Algométrie portative au niveau du muscle tibial antérieur droit [kPa]
Avant et 30 minutes après l'induction de la plasticité homéostatique
Questionnaires : Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Avant les mesures d'excitabilité corticospinale de base
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI ; 0-21 ; PSQI > 5 signifie une mauvaise qualité de sommeil)
Avant les mesures d'excitabilité corticospinale de base
Questionnaires : Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: Avant les mesures d'excitabilité corticospinale de base
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS ; 0-52 ; un score plus élevé signifie plus de douleur catastrophique)
Avant les mesures d'excitabilité corticospinale de base
Questionnaires : Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: Avant les mesures d'excitabilité corticospinale de base
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ ; taux métabolique au repos multiplié par l'activité par minute effectuée > plus élevé signifie une meilleure activité physique)
Avant les mesures d'excitabilité corticospinale de base
Questionnaires : Calendrier Affectif Positif et Négatif
Délai: Avant les mesures d'excitabilité corticospinale de base
Calendrier affectif positif et négatif - Forme courte (PANAS ; 10-50 ; scores plus élevés = niveaux plus élevés d'affect négatif ou positif)
Avant les mesures d'excitabilité corticospinale de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 février 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2022

Première publication (RÉEL)

23 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-20210047

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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