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Os efeitos da imobilização e do exercício nos mecanismos de plasticidade homeostática em participantes saudáveis

3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Dennis Boye Larsen, Aalborg University
A homeostase é importante para manter um equilíbrio estável de, por exemplo, pressão sanguínea, liberação hormonal e liberação de neurotransmissores. Dentro do cérebro saudável, os mecanismos de plasticidade homeostática garantem estabilidade na plasticidade sináptica que mantém a excitabilidade cortical dentro de uma faixa fisiológica normal, enquanto essa regulação tem se mostrado prejudicada em condições de dor crônica, como dor lombar. A excitabilidade cortical também pode ser diminuída e aumentada experimentalmente, usando paradigmas de imobilização e exercício, respectivamente, mas não se sabe se essa mudança geral na excitabilidade é causada por uma mudança na regulação da plasticidade homeostática. Investigar se a imobilização e o exercício influenciam as respostas de plasticidade homeostática pode, portanto, revelar informações importantes sobre a maleabilidade dos mecanismos de plasticidade homeostática e formas de modulá-los.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é investigar o impacto da imobilização do membro superior e do exercício físico da mão na plasticidade homeostática em indivíduos saudáveis.

O estudo será realizado como um estudo cruzado randomizado, onde cada participante participará de três sessões, separadas por aproximadamente 24 horas. Durante cada sessão, o participante responderá a questionários e passará por testes sensoriais quantitativos (QST). As medidas de linha de base são obtidas usando potenciais evocados motores (MEPs) induzidos por estimulação magnética transcraniana (TMS), que é feito antes da indução da plasticidade homeostática usando estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC). Os MEPs são então obtidos a cada 10 minutos por 30 minutos. Por fim, as medidas QST são obtidas novamente.

Como nenhum estudo anterior investigou o efeito da imobilização e do exercício na resposta da plasticidade homeostática, um cálculo do tamanho da amostra foi estimado com base na análise MEP de um estudo anterior usando α de 0,05, β de 0,80 e tamanho do efeito de 0,29, resultando em 22 participantes. Isso é consistente com pesquisas exploratórias recentes que sugeriram que seriam necessários até 28 participantes. Portanto, o presente estudo visa incluir 28 participantes com uma análise interina realizada após 10-15 inclusões.

Cada participante participará de três sessões experimentais idênticas no mesmo horário em três dias consecutivos. Oito horas antes de assistir às sessões experimentais com imobilização, o participante receberá uma tala (MANU-Hit DIGITUS POLLEX, Clinical Innovations, DK) para imobilizar a mão direita. Da mesma forma, oito horas antes de comparecer à sessão de exercícios, o participante será instruído a realizar 150 movimentos balísticos dos dedos com um ritmo de 0,5 Hz. Durante o experimento, o participante ficará sentado confortavelmente com os braços e as mãos em repouso. Eletrodos de eletromiografia serão colocados no primeiro músculo interósseo direito para avaliar a excitabilidade corticomotora registrando MEPs induzidos por TMS no córtex motor primário esquerdo. Uma touca de neoprene será então montada na cabeça e o local ideal para TMS (hotspot) será identificado e marcado na touca para padronização. A excitabilidade cortical será medida antes e imediatamente após a indução da plasticidade homeostática (ponto de tempo 0 min), e então a cada 10 minutos por 30 minutos.

A plasticidade homeostática será induzida usando tDCS aplicada ao córtex motor primário esquerdo por 7 minutos, seguido de uma pausa de 3 minutos e mais 5 minutos de tDCS. Uma corrente constante de 1mA será transmitida através do sistema tDCS (Starstim 32, Neuroelectrics, Barcelona, ​​Espanha) usando dois eletrodos gelificados colocados em orifícios de uma tampa de neoprene na posição de C3 e Fp2.

A distribuição dos dados será testada pelo teste de normalidade de Shapiro-Wilk. Para investigar o efeito da imobilização e do exercício na plasticidade homeostática, uma análise de variância de medidas repetidas bidirecionais (RM-ANOVA) será realizada com os fatores Sessão (Sessão 1, sessão 2 e sessão 3) e Tempo (linha de base, 0 min , 10 min, 20min e 30 min) e um valor de P <0,05 será considerado estatisticamente significativo. Os ajustes serão feitos para múltiplas comparações post-hoc usando as correções apropriadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dinamarca, 9220
        • Aalborg University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

o Saudável, com idade entre 18-60 anos, destro, fala, lê e compreende dinamarquês ou inglês

Critério de exclusão:

  • Grávida ou amamentando
  • Uso regular de maconha, opioides ou outras drogas (exceto anticoncepcionais)
  • Doenças neurológicas, musculoesqueléticas, mentais ou outras doenças atuais ou anteriores (p. lesões cerebrais ou da medula espinhal, distúrbios neurológicos degenerativos, epilepsia, depressão maior, doenças cardiovasculares, doenças pulmonares crônicas, etc.)
  • Condição de dor crônica ou recorrente atual ou anterior
  • Uso regular atual de medicação analgésica ou outra medicação que possa afetar o estudo (incluindo paracetamol e AINEs)
  • Falta de habilidade para cooperar
  • História recente de dor aguda particularmente nos membros inferiores (a menos que relacionada com lombalgia em pacientes incluídos no sub-projeto 6)
  • Sono anormalmente interrompido nas 24 horas anteriores ao experimento
  • Qualquer condição médica ou outra (ou seja, músculo-esqueléticas, cardiorrespiratórias, neurológicas, etc.)
  • Contra-indicações à aplicação de TMS (histórico de epilepsia, implantes metálicos na cabeça ou mandíbula, etc.)
  • Incapaz de passar na "Tela de segurança para adultos com estimulação magnética transcraniana" ou no questionário de triagem tDCS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Condições
Os participantes participarão de três sessões, onde duas consistirão em intervenções de imobilização ou exercícios.
Oito horas antes de comparecer à sessão de imobilização, uma tala será colocada na mão do participante e permanecerá até o início da sessão.
Oito horas antes de participar da sessão de exercícios, o participante será instruído a realizar 150 movimentos balísticos dos dedos a cada hora até o início da sessão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excitabilidade corticospinal
Prazo: Imediatamente após [0 minutos após a indução da plasticidade homeostática] e a cada 10 minutos até 30 minutos após [10-30 minutos após a indução da plasticidade homeostática]
Alteração na excitabilidade corticospinal (em comparação com a linha de base), conforme refletido por amplitudes de potencial evocado motor induzidas por estimulação magnética transcraniana, após indução de plasticidade homeostática
Imediatamente após [0 minutos após a indução da plasticidade homeostática] e a cada 10 minutos até 30 minutos após [10-30 minutos após a indução da plasticidade homeostática]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Sensorial Quantitativo: Limiar de detecção do manguito
Prazo: Antes e 30 minutos após a indução da plasticidade homeostática
Limiar de detecção de manguito [kPa]
Antes e 30 minutos após a indução da plasticidade homeostática
Teste sensorial quantitativo: Limiar de tolerância à dor do manguito
Prazo: Antes e 30 minutos após a indução da plasticidade homeostática
Limiar de tolerância à dor do manguito [kPa]
Antes e 30 minutos após a indução da plasticidade homeostática
Teste sensorial quantitativo: modulação da dor condicionada
Prazo: Antes e 30 minutos após a indução da plasticidade homeostática
Modulação da dor condicionada [mudança de kPa]
Antes e 30 minutos após a indução da plasticidade homeostática
Teste sensorial quantitativo: soma temporal da dor
Prazo: Antes e 30 minutos após a indução da plasticidade homeostática
Soma temporal da dor [classificação da dor; Escala visual analógica; 0-10 cm; pontuações mais altas significam mais dor]
Antes e 30 minutos após a indução da plasticidade homeostática
Teste sensorial quantitativo: limiar de dor mecânica
Prazo: Antes e 30 minutos após a indução da plasticidade homeostática
Limiar de dor mecânica (picada de alfinete) [força necessária para induzir dor em picada; nM]
Antes e 30 minutos após a indução da plasticidade homeostática
Teste sensorial quantitativo: Algometria manual no músculo interósseo dorsal direito
Prazo: Antes e 30 minutos após a indução da plasticidade homeostática
Algometria manual no músculo interósseo dorsal direito [kPa]
Antes e 30 minutos após a indução da plasticidade homeostática
Teste sensorial quantitativo: Algometria manual no músculo interósseo dorsal esquerdo
Prazo: Antes e 30 minutos após a indução da plasticidade homeostática
Algometria manual em músculo interósseo dorsal esquerdo [kPa]
Antes e 30 minutos após a indução da plasticidade homeostática
Teste sensorial quantitativo: Algometria manual no músculo tibial anterior direito
Prazo: Antes e 30 minutos após a indução da plasticidade homeostática
Algometria manual no músculo tibial anterior direito [kPa]
Antes e 30 minutos após a indução da plasticidade homeostática
Questionários: Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Antes das medições de excitabilidade corticospinal de linha de base
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI; 0-21; PSQI > 5 significa má qualidade do sono)
Antes das medições de excitabilidade corticospinal de linha de base
Questionários: Escala de catastrofização da dor
Prazo: Antes das medições de excitabilidade corticospinal de linha de base
Escala de catastrofização da dor (PCS; 0-52; pontuação mais alta significa mais catastrofização da dor)
Antes das medições de excitabilidade corticospinal de linha de base
Questionários: Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Antes das medições de excitabilidade corticospinal de linha de base
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ; taxa metabólica de repouso multiplicada pela atividade por minuto realizada > maior significa melhor atividade física)
Antes das medições de excitabilidade corticospinal de linha de base
Questionários: Programação Afetiva Positiva e Negativa
Prazo: Antes das medições de excitabilidade corticospinal de linha de base
Esquema Afetivo Positivo e Negativo - Forma Curta (PANAS; 10-50; pontuações mais altas = níveis mais altos de afeto negativo ou positivo)
Antes das medições de excitabilidade corticospinal de linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

23 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • N-20210047

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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