Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky imobilizace a cvičení na mechanismy homeostatické plasticity u zdravých účastníků

3. února 2023 aktualizováno: Dennis Boye Larsen, Aalborg University
Homeostáza je důležitá pro udržení stabilní rovnováhy např. krevního tlaku, hormonálního uvolňování a uvolňování neurotransmiterů. Ve zdravém mozku zajišťují mechanismy homeostatické plasticity stabilitu synaptické plasticity, která udržuje kortikální excitabilitu v normálním fyziologickém rozsahu, zatímco bylo prokázáno, že tato regulace je narušena u chronických bolestivých stavů, jako je bolest v kříži. Kortikální excitabilita může být také snížena a zvýšena experimentálně pomocí imobilizačního a cvičebního paradigmatu, avšak není známo, zda tato celková změna v excitability je způsobena posunem v regulaci homeostatické plasticity. Zkoumání, zda imobilizace a cvičení ovlivňují reakce homeostatické plasticity, může proto odhalit důležité informace o tvárnosti mechanismů homeostatické plasticity a způsobech jejich modulace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit vliv imobilizace horní končetiny a fyzického cvičení ruky na homeostatickou plasticitu u zdravých jedinců.

Studie bude provedena jako randomizovaná zkřížená studie, kde se každý účastník zúčastní tří sezení, oddělených přibližně 24 hodinami. Během každého sezení bude účastník odpovídat na dotazníky a podstoupit kvantitativní senzorické testování (QST). Základní měření se získá pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS)-indukovaných motorických evokovaných potenciálů (MEPs), což se provádí před indukcí homeostatické plasticity pomocí transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS). Poslanci jsou pak získáváni každých 10 minut po dobu 30 minut. Nakonec se znovu získají míry QST.

Protože žádné předchozí studie nezkoumaly účinek imobilizace a cvičení na odpověď homeostatické plasticity, byl výpočet velikosti vzorku odhadnut na základě analýzy MEP z předchozí studie s použitím α 0,05, β 0,80 a velikosti účinku 0,29, což poskytlo 22 účastníků. To je v souladu s nedávným průzkumným výzkumem, který naznačil, že by bylo potřeba až 28 účastníků. Současná studie se proto zaměřila na zahrnutí 28 účastníků s průběžnou analýzou provedenou po 10–15 zahrnutích.

Každý účastník se zúčastní tří stejných experimentálních sezení ve stejnou dobu ve třech po sobě jdoucích dnech. Osm hodin před absolvováním experimentálních sezení s imobilizací bude účastníkovi nasazena dlaha (MANU-Hit DIGITUS POLLEX, Clinical Innovations, DK) k imobilizaci pravé ruky. Podobně osm hodin před návštěvou cvičení bude účastník instruován, aby provedl 150 balistických pohybů prstů s tempem 0,5 Hz. Během experimentu bude účastník pohodlně sedět s pažemi a rukama v klidu. Elektromyografické elektrody budou umístěny na první pravý mezikostní sval, aby se vyhodnotila kortikomotorická dráždivost pomocí záznamu MEP indukovaných TMS na levé primární motorické kůře. Na hlavu se pak namontuje neoprenová čepice a identifikuje se optimální místo pro TMS (hotspot) a označí se na čepici pro standardizaci. Kortikální excitabilita bude měřena před a bezprostředně po indukci homeostatické plasticity (časový bod 0-min) a poté každých 10 minut po dobu 30 minut.

Homeostatická plasticita bude indukována pomocí tDCS aplikovaného na levou primární motorickou kůru po dobu 7 minut, následuje přestávka 3 minuty a dalších 5 minut tDCS. Konstantní proud 1mA bude přenášen systémem tDCS (Starstim 32, Neuroelectrics, Barcelona, ​​Španělsko) pomocí dvou gelových elektrod umístěných do otvorů neoprenového uzávěru na pozici C3 a Fp2.

Distribuce dat bude testována pomocí Shapiro-Wilkova testu normality. Ke zkoumání vlivu imobilizace a cvičení na homeostatickou plasticitu bude provedena dvoucestná analýza rozptylu opakovaných měření (RM-ANOVA) s faktory relace (relace 1, relace 2 a relace 3) a čas (základní hodnota, 0 min. , 10 min, 20 min a 30 min) a hodnota P <0,05 bude považována za statisticky významnou. Pro vícenásobná post-hoc srovnání budou provedeny úpravy pomocí vhodných korekcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dánsko, 9220
        • Aalborg University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

o Zdravý, ve věku 18-60 let, pravák, umí mluvit, číst a rozumět dánsky nebo anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící
  • Pravidelné užívání konopí, opioidů nebo jiných drog (kromě antikoncepce)
  • Současné nebo předchozí neurologické, muskuloskeletální, duševní nebo jiné nemoci (např. poranění mozku nebo míchy, degenerativní neurologické poruchy, epilepsie, velká deprese, kardiovaskulární onemocnění, chronické onemocnění plic atd.)
  • Současný nebo předchozí chronický nebo opakující se bolestivý stav
  • Současné pravidelné užívání analgetik nebo jiných léků, které mohou ovlivnit studii (včetně paracetamolu a NSAID)
  • Nedostatek schopnosti spolupracovat
  • Nedávná anamnéza akutní bolesti zejména v dolních končetinách (pokud nesouvisí s bolestí dolní části zad u pacientů zařazených do dílčího projektu 6)
  • Abnormálně narušený spánek 24 hodin před experimentem
  • Jakýkoli zdravotní nebo jiný stav (např. muskuloskeletální, kardiorespirační, neurologické atd.)
  • Kontraindikace aplikace TMS (epilepsie v anamnéze, kovové implantáty v hlavě nebo čelisti atd.)
  • Nelze absolvovat „transkraniální magnetickou stimulaci pro dospělé, bezpečnostní screening“ nebo screeningový dotazník tDCS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínky
Účastníci absolvují tři sezení, z nichž dvě sestávají z imobilizace nebo cvičebních intervencí.
Osm hodin před absolvováním imobilizačního sezení bude účastníkovi nasazena dlaha a zůstane až do zahájení sezení.
Osm hodin před návštěvou cvičení bude účastník instruován, aby provedl 150 balistických pohybů prstů každou hodinu až do začátku cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kortikospinální excitabilita
Časové okno: Ihned po [0 minutách po indukci homeostatické plasticity] a každých 10 minut až do 30 minut po [10–30 minutách po indukci homeostatické plasticity]
Změna kortikospinální dráždivosti (ve srovnání s výchozí hodnotou), jak se odráží v motoricky vyvolaných amplitudách potenciálu indukovaných transkraniální magnetickou stimulací, po indukci homeostatické plasticity
Ihned po [0 minutách po indukci homeostatické plasticity] a každých 10 minut až do 30 minut po [10–30 minutách po indukci homeostatické plasticity]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní senzorické testování: Práh detekce manžety
Časové okno: Před a 30 minut po indukci homeostatické plasticity
Práh detekce manžety [kPa]
Před a 30 minut po indukci homeostatické plasticity
Kvantitativní senzorické testování: Práh tolerance bolesti manžety
Časové okno: Před a 30 minut po indukci homeostatické plasticity
Práh tolerance bolesti manžety [kPa]
Před a 30 minut po indukci homeostatické plasticity
Kvantitativní senzorické testování: podmíněná modulace bolesti
Časové okno: Před a 30 minut po indukci homeostatické plasticity
Podmíněná modulace bolesti [změna kPa]
Před a 30 minut po indukci homeostatické plasticity
Kvantitativní senzorické testování: Časová sumace bolesti
Časové okno: Před a 30 minut po indukci homeostatické plasticity
Časové shrnutí bolesti [hodnocení bolesti; Vizuální analogová stupnice; 0-10 cm; vyšší skóre znamená více bolesti]
Před a 30 minut po indukci homeostatické plasticity
Kvantitativní senzorické testování: Mechanický práh bolesti
Časové okno: Před a 30 minut po indukci homeostatické plasticity
Mechanický práh bolesti (píchání špendlíkem) [síla potřebná k vyvolání bodavé bolesti; nM]
Před a 30 minut po indukci homeostatické plasticity
Kvantitativní senzorické testování: Ruční algometrie na pravém dorzálním mezikostním svalu
Časové okno: Před a 30 minut po indukci homeostatické plasticity
Ruční algometrie pravého dorzálního mezikostního svalu [kPa]
Před a 30 minut po indukci homeostatické plasticity
Kvantitativní senzorické testování: Ruční algometrie na levém dorzálním mezikostním svalu
Časové okno: Před a 30 minut po indukci homeostatické plasticity
Ruční algometrie levého dorzálního mezikostního svalu [kPa]
Před a 30 minut po indukci homeostatické plasticity
Kvantitativní senzorické testování: Ruční algometrie pravého tibialis anterior
Časové okno: Před a 30 minut po indukci homeostatické plasticity
Ruční algometrie pravého tibialis anterior sval [kPa]
Před a 30 minut po indukci homeostatické plasticity
Dotazníky: Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Před základními měřeními kortikospinální excitability
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI; 0-21; PSQI > 5 znamená špatnou kvalitu spánku)
Před základními měřeními kortikospinální excitability
Dotazníky: Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: Před základními měřeními kortikospinální excitability
Škála katastrofizující bolest (PCS; 0-52; vyšší skóre znamená více katastrofizující bolest)
Před základními měřeními kortikospinální excitability
Dotazníky: Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Před základními měřeními kortikospinální excitability
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ; klidový metabolismus vynásobený aktivitou za minutu > vyšší znamená lepší fyzickou aktivitu)
Před základními měřeními kortikospinální excitability
Dotazníky: Pozitivní a negativní afektivní rozvrh
Časové okno: Před základními měřeními kortikospinální excitability
Pozitivní a negativní afektivní rozvrh – krátká forma (PANAS; 10-50; vyšší skóre = vyšší úroveň negativního nebo pozitivního vlivu)
Před základními měřeními kortikospinální excitability

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. února 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • N-20210047

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit