Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av immobilisering och träning på homeostatiska plasticitetsmekanismer hos friska deltagare

3 februari 2023 uppdaterad av: Dennis Boye Larsen, Aalborg University
Homeostas är viktigt för att upprätthålla en stabil jämvikt av t.ex. blodtryck, hormonell frisättning och frisättning av neurotransmittorer. Inom den friska hjärnan säkerställer homeostatiska plasticitetsmekanismer stabilitet i synaptisk plasticitet som upprätthåller kortikal excitabilitet inom ett normalt fysiologiskt intervall, medan denna reglering har visat sig vara försämrad vid kroniska smärttillstånd som ländryggssmärta. Kortikal excitabilitet kan också minskas och ökas experimentellt, med hjälp av immobiliserings- respektive träningsparadigm, men det är okänt om denna övergripande förändring i excitabilitet orsakas av en förändring i homeostatisk plasticitetsreglering. Att undersöka om immobilisering och träning påverkar homeostatiska plasticitetssvar kan därför avslöja viktig information om formbarheten hos homeostatiska plasticitetsmekanismer och sätt att modulera dem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av immobilisering av övre extremiteterna och fysisk träning av handen på homeostatisk plasticitet hos friska individer.

Studien kommer att utföras som en randomiserad cross-over-studie där varje deltagare deltar i tre sessioner, separerade med cirka 24 timmar. Under varje session kommer deltagaren att svara på frågeformulär och genomgå kvantitativ sensorisk testning (QST). Baslinjemått erhålls med hjälp av transkraniell magnetisk stimulering (TMS)-inducerad motor framkallade potentialer (MEPs), vilket görs före induktionen av homeostatisk plasticitet med hjälp av transkraniell likströmsstimulering (tDCS). Ledamöterna erhålls sedan var tionde minut under 30 minuter. Slutligen erhålls QST-mått igen.

Eftersom inga tidigare studier har undersökt effekten av immobilisering och träning på homeostatisk plasticitetsrespons, uppskattades en provstorleksberäkning baserat på MEP-analys från en tidigare studie med α på 0,05, β på 0,80 och effektstorlek på 0,29, vilket gav 22 deltagare. Detta överensstämmer med nyare utforskande forskning som antydde att upp till 28 deltagare skulle behövas. Därför syftade den aktuella studien till att inkludera 28 deltagare med en interimsanalys utförd efter 10-15 inklusioner.

Varje deltagare kommer att delta i tre identiska experimentsessioner vid samma tidpunkt under tre på varandra följande dagar. Åtta timmar innan deltagaren deltar i experimentsessionerna med immobilisering kommer deltagaren att monteras på en skena (MANU-Hit DIGITUS POLLEX, Clinical Innovations, DK) för att immobilisera höger hand. På samma sätt kommer deltagaren att instrueras att utföra 150 ballistiska fingerrörelser med en takt på 0,5 Hz, åtta timmar före träningspasset. Under experimentet kommer deltagaren att sitta bekvämt med armar och händer i vila. Elektromyografielektroder kommer att placeras på den högra första interosseösa muskeln för att bedöma kortikomotorisk excitabilitet genom inspelning av TMS-inducerade ledamöter i den vänstra primära motoriska cortex. En neoprenhatt kommer sedan att monteras på huvudet och den optimala platsen för TMS (hotspot) kommer att identifieras och markeras på kåpan för standardisering. Den kortikala excitabiliteten kommer att mätas före och omedelbart efter homeostatisk plasticitetsinduktion (tidpunkt 0-min), och sedan var 10:e minut i 30 minuter.

Homeostatisk plasticitet kommer att induceras med hjälp av tDCS applicerat på den vänstra primära motoriska cortex i 7 minuter, följt av en paus på 3 minuter och ytterligare 5 minuter med tDCS. En konstant ström på 1mA kommer att överföras genom tDCS-systemet (Starstim 32, Neuroelectrics, Barcelona, ​​Spanien) med hjälp av två gelade elektroder placerade i hålen i en neoprenhatt i positionen C3 och Fp2.

Fördelningen av data kommer att testas med ett Shapiro-Wilks normalitetstest. För att undersöka effekten av immobilisering och träning på homeostatisk plasticitet kommer en variansanalys av tvåvägs upprepade mått (RM-ANOVA) att utföras med faktorerna Session (Session 1, session 2 och session 3) och Time (baseline, 0 min. 10 min, 20 min och 30 min) och ett P-värde på <0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikanta. Justeringar kommer att göras för flera post-hoc-jämförelser med lämpliga korrigeringar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danmark, 9220
        • Aalborg University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

o Frisk, i åldern 18-60 år, högerhänt och kan tala, läsa och förstå danska eller engelska

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammar
  • Regelbunden användning av cannabis, opioider eller andra droger (förutom preventivmedel)
  • Nuvarande eller tidigare neurologiska, muskuloskeletala, psykiska eller andra sjukdomar (t.ex. hjärn- eller ryggmärgsskador, degenerativa neurologiska störningar, epilepsi, egentlig depression, hjärt-kärlsjukdom, kronisk lungsjukdom, etc.)
  • Aktuellt eller tidigare kroniskt eller återkommande smärttillstånd
  • Aktuell regelbunden användning av smärtstillande medicin eller annan medicin som kan påverka prövningen (inklusive paracetamol och NSAID)
  • Bristande förmåga att samarbeta
  • Aktuell historia av akut smärta, särskilt i de nedre extremiteterna (såvida det inte är relaterat till ländryggssmärta hos patienter som ingår i delprojekt 6)
  • Onormalt störd sömn under 24 timmar före experimentet
  • Alla medicinska eller andra tillstånd (dvs. muskuloskeletala, kardiorespiratoriska, neurologiska, etc.)
  • Kontraindikationer för TMS-applikation (historia av epilepsi, metallimplantat i huvudet eller käken, etc.)
  • Kan inte klara av "Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen" eller tDCS screening frågeformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Betingelser
Deltagarna kommer att delta i tre sessioner där två består av immobilisering eller träningsinterventioner.
Åtta timmar före deltagande i immobiliseringssessionen kommer en skena att sättas på deltagarens hand och vara kvar tills sessionen startar.
Åtta timmar innan träningspasset deltar, kommer deltagaren att instrueras att utföra 150 ballistiska fingerrörelser varje timme tills passet börjar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortikospinal excitabilitet
Tidsram: Omedelbart efter [0 minuter efter homeostatisk plasticitetsinduktion] och var 10:e minut upp till 30 minuter efter [10-30 minuter efter homeostatisk plasticitetsinduktion]
Förändring i kortikospinal excitabilitet (jämfört med baslinjen), som återspeglas av motorisk framkallade potentialamplituder inducerade av transkraniell magnetisk stimulering, efter homeostatisk plasticitetsinduktion
Omedelbart efter [0 minuter efter homeostatisk plasticitetsinduktion] och var 10:e minut upp till 30 minuter efter [10-30 minuter efter homeostatisk plasticitetsinduktion]

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitativ sensorisk testning: tröskel för manschettdetektering
Tidsram: Före och 30 minuter efter homeostatisk plasticitetsinduktion
Manschettdetekteringströskel [kPa]
Före och 30 minuter efter homeostatisk plasticitetsinduktion
Kvantitativ sensorisk testning: Manschettens smärttoleransgräns
Tidsram: Före och 30 minuter efter homeostatisk plasticitetsinduktion
Manschettens smärttoleranströskel [kPa]
Före och 30 minuter efter homeostatisk plasticitetsinduktion
Kvantitativ sensorisk testning: Betingad smärtmodulering
Tidsram: Före och 30 minuter efter homeostatisk plasticitetsinduktion
Betingad smärtmodulering [kPa förändring]
Före och 30 minuter efter homeostatisk plasticitetsinduktion
Kvantitativ sensorisk testning: Temporal summering av smärta
Tidsram: Före och 30 minuter efter homeostatisk plasticitetsinduktion
Temporal summering av smärta [smärtvärdering; Visuell analog skala; 0-10 cm; högre poäng betyder mer smärta]
Före och 30 minuter efter homeostatisk plasticitetsinduktion
Kvantitativ sensorisk testning: Mekanisk smärttröskel
Tidsram: Före och 30 minuter efter homeostatisk plasticitetsinduktion
Mekanisk smärttröskel (stiftprick) [kraft som krävs för att framkalla stickande smärta; nM]
Före och 30 minuter efter homeostatisk plasticitetsinduktion
Kvantitativ sensorisk testning: Handhållen algoritm vid höger ryggmuskel
Tidsram: Före och 30 minuter efter homeostatisk plasticitetsinduktion
Handhållen algoritm vid höger dorsal interossös muskel [kPa]
Före och 30 minuter efter homeostatisk plasticitetsinduktion
Kvantitativ sensorisk testning: Handhållen algoritm vid vänster ryggmuskel
Tidsram: Före och 30 minuter efter homeostatisk plasticitetsinduktion
Handhållen algoritm vid vänster ryggmuskel [kPa]
Före och 30 minuter efter homeostatisk plasticitetsinduktion
Kvantitativ sensorisk testning: Handhållen algoritm vid höger tibialis anterior muskel
Tidsram: Före och 30 minuter efter homeostatisk plasticitetsinduktion
Handhållen algoritm vid höger tibialis anterior muskel [kPa]
Före och 30 minuter efter homeostatisk plasticitetsinduktion
Frågeformulär: Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: Före baslinjemätningar av kortikospinal excitabilitet
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; 0-21; PSQI > 5 betyder dålig sömnkvalitet)
Före baslinjemätningar av kortikospinal excitabilitet
Frågeformulär: Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: Före baslinjemätningar av kortikospinal excitabilitet
Pain Catastrophizing Scale (PCS; 0-52; högre poäng betyder mer smärtkatastroferande)
Före baslinjemätningar av kortikospinal excitabilitet
Frågeformulär: International Physical Activity Questionnaire
Tidsram: Före baslinjemätningar av kortikospinal excitabilitet
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ; vilometabolisk hastighet multiplicerad med aktivitet per utförd minut > högre betyder bättre fysisk aktivitet)
Före baslinjemätningar av kortikospinal excitabilitet
Frågeformulär: Positivt och negativt affektivt schema
Tidsram: Före baslinjemätningar av kortikospinal excitabilitet
Positivt och negativt affektivt schema - kort form (PANAS; 10-50; högre poäng = högre nivåer av negativ eller positiv påverkan)
Före baslinjemätningar av kortikospinal excitabilitet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 februari 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2022

Första postat (FAKTISK)

23 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • N-20210047

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera