固定化和运动对健康参与者稳态可塑性机制的影响
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查上肢固定和手部体育锻炼对健康个体稳态可塑性的影响。
该研究将作为一项随机交叉研究进行,每位参与者参加三个阶段,间隔大约 24 小时。 在每次会议期间,参与者将回答问卷并进行定量感官测试 (QST)。 使用经颅磁刺激 (TMS) 诱导的运动诱发电位 (MEP) 获得基线测量值,这是在使用经颅直流刺激 (tDCS) 诱导稳态可塑性之前完成的。 然后每 10 分钟获得一次 MEP,持续 30 分钟。 最后,再次获得 QST 测量值。
由于之前没有研究调查固定和运动对稳态可塑性反应的影响,因此根据之前研究的 MEP 分析估计样本量计算,使用 α 为 0.05,β 为 0.80,效应量为 0.29,产生 22 名参与者。 这与最近的探索性研究一致,该研究表明最多需要 28 名参与者。 因此,当前的研究旨在包括 28 名参与者,并在 10-15 次纳入后进行中期分析。
每个参与者将在连续三天的同一时间参加三个相同的实验课程。 在参加固定实验课程前八小时,将为参与者安装夹板(MANU-Hit DIGITUS POLLEX,Clinical Innovations,DK)以固定右手。 同样,在参加锻炼课程前八小时,参与者将被指示以 0.5 赫兹的速度进行 150 次弹道式手指运动。 在实验过程中,参与者将舒适地坐着,手臂和手处于休息状态。 将肌电图电极放置在右侧第一骨间肌上,以通过记录左侧初级运动皮层上的 TMS 诱导的 MEP 来评估皮质运动兴奋性。 然后将氯丁橡胶帽安装到头部,TMS(热点)的最佳位置将被识别并标记在帽上以进行标准化。 在稳态可塑性诱导之前和之后立即测量皮质兴奋性(时间点 0 分钟),然后每 10 分钟测量一次,持续 30 分钟。
稳态可塑性将使用应用于左侧初级运动皮层的 tDCS 诱导 7 分钟,然后休息 3 分钟,再进行 5 分钟的 tDCS。 1mA 的恒定电流将通过 tDCS 系统(Starstim 32,Neuroelectrics,西班牙巴塞罗那)传输,使用两个凝胶电极放置在 C3 和 Fp2 位置的氯丁橡胶帽的孔中。
将使用 Shapiro-Wilk 的正态性检验来检验数据的分布。 为了研究固定化和运动对稳态可塑性的影响,将使用会话(第 1 节、第 2 节和第 3 节)和时间(基线,0 分钟)因素进行双向重复测量方差分析 (RM-ANOVA) 、10 分钟、20 分钟和 30 分钟)和 P 值 <0.05 将被认为具有统计学意义。 将使用适当的更正对多个事后比较进行调整。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Nordjylland
-
Aalborg、Nordjylland、丹麦、9220
- Aalborg University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
o 身体健康,年龄在 18-60 岁之间,惯用右手,能说、读、懂丹麦语或英语
排除标准:
- 怀孕或哺乳
- 经常使用大麻、阿片类药物或其他药物(避孕药除外)
- 当前或以前的神经系统、肌肉骨骼、精神或其他疾病(例如 脑或脊髓损伤、退行性神经系统疾病、癫痫、重度抑郁症、心血管疾病、慢性肺病等)
- 当前或以前的慢性或复发性疼痛状况
- 目前经常使用止痛药或其他可能影响试验的药物(包括扑热息痛和非甾体抗炎药)
- 缺乏合作能力
- 最近的急性疼痛史,尤其是下肢(除非与子项目 6 中包含的患者的腰痛相关)
- 实验前 24 小时睡眠异常中断
- 任何医疗或其他状况(即 肌肉骨骼、心肺、神经等)
- TMS 应用的禁忌症(癫痫病史、头部或下巴植入金属等)
- 无法通过“经颅磁刺激成人安全筛查”或 tDCS 筛查问卷
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础_科学
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:状况
参与者将参加三个会议,其中两个包括固定或运动干预。
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在参加固定会议前八小时,将在参与者的手上安装夹板并一直保留到会议开始。
在参加锻炼课程前八小时,将指示参与者每小时进行 150 次弹道式手指运动,直到课程开始。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮质脊髓兴奋性
大体时间:[稳态塑性诱导后 0 分钟] 后立即和每 10 分钟一次,直至 [稳态塑性诱导后 10-30 分钟] 后 30 分钟
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皮质脊髓兴奋性的变化(与基线相比),如经颅磁刺激诱导的运动诱发电位振幅所反映的,在稳态可塑性诱导后
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[稳态塑性诱导后 0 分钟] 后立即和每 10 分钟一次,直至 [稳态塑性诱导后 10-30 分钟] 后 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定量感官测试:袖口检测阈值
大体时间:稳态塑性诱导前后 30 分钟
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袖带检测阈值 [kPa]
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稳态塑性诱导前后 30 分钟
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定量感官测试:袖带疼痛耐受阈值
大体时间:稳态塑性诱导前后 30 分钟
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袖带疼痛耐受阈值 [kPa]
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稳态塑性诱导前后 30 分钟
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定量感官测试:条件性疼痛调节
大体时间:稳态塑性诱导前后 30 分钟
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条件性疼痛调节 [kPa 变化]
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稳态塑性诱导前后 30 分钟
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定量感官测试:疼痛的时间总和
大体时间:稳态塑性诱导前后 30 分钟
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疼痛的时间总和[疼痛等级;视觉模拟量表; 0-10 厘米;更高的分数意味着更多的痛苦]
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稳态塑性诱导前后 30 分钟
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定量感官测试:机械痛阈
大体时间:稳态塑性诱导前后 30 分钟
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机械痛阈值(针刺)[引起刺痛所需的力;纳米]
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稳态塑性诱导前后 30 分钟
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定量感官测试:右侧骨间肌背侧手持式测痛仪
大体时间:稳态塑性诱导前后 30 分钟
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右侧骨间肌背侧手持式测力仪 [kPa]
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稳态塑性诱导前后 30 分钟
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定量感官测试:左侧骨间背肌手持式测光法
大体时间:稳态塑性诱导前后 30 分钟
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左侧骨间背肌手持式测力仪 [kPa]
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稳态塑性诱导前后 30 分钟
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定量感官测试:右胫骨前肌的手持式测痛仪
大体时间:稳态塑性诱导前后 30 分钟
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右侧胫骨前肌的手持式测力仪 [kPa]
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稳态塑性诱导前后 30 分钟
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问卷调查:匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:在基线皮质脊髓兴奋性测量之前
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匹兹堡睡眠质量指数(PSQI;0-21;PSQI > 5 表示睡眠质量差)
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在基线皮质脊髓兴奋性测量之前
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问卷:疼痛灾难化量表
大体时间:在基线皮质脊髓兴奋性测量之前
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疼痛灾难化量表(PCS;0-52;更高的分数意味着更多的疼痛灾难化)
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在基线皮质脊髓兴奋性测量之前
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问卷:国际身体活动问卷
大体时间:在基线皮质脊髓兴奋性测量之前
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国际身体活动问卷(IPAQ;静息代谢率乘以每分钟活动量 > 越高意味着身体活动越好)
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在基线皮质脊髓兴奋性测量之前
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问卷调查:积极和消极的情感表
大体时间:在基线皮质脊髓兴奋性测量之前
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积极和消极情感表 - 简短形式(PANAS;10-50;更高的分数 = 更高水平的消极或积极影响)
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在基线皮质脊髓兴奋性测量之前
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Fricke K, Seeber AA, Thirugnanasambandam N, Paulus W, Nitsche MA, Rothwell JC. Time course of the induction of homeostatic plasticity generated by repeated transcranial direct current stimulation of the human motor cortex. J Neurophysiol. 2011 Mar;105(3):1141-9. doi: 10.1152/jn.00608.2009. Epub 2010 Dec 22.
- Thapa T, Graven-Nielsen T, Chipchase LS, Schabrun SM. Disruption of cortical synaptic homeostasis in individuals with chronic low back pain. Clin Neurophysiol. 2018 May;129(5):1090-1096. doi: 10.1016/j.clinph.2018.01.060. Epub 2018 Feb 9.
- Thapa T, Graven-Nielsen T, Schabrun SM. Aberrant plasticity in musculoskeletal pain: a failure of homeostatic control? Exp Brain Res. 2021 Apr;239(4):1317-1326. doi: 10.1007/s00221-021-06062-3. Epub 2021 Feb 26.
- Wittkopf PG, Larsen DB, Gregoret L, Graven-Nielsen T. Prolonged corticomotor homeostatic plasticity - Effects of different protocols and their reliability. Brain Stimul. 2021 Mar-Apr;14(2):327-329. doi: 10.1016/j.brs.2021.01.017. Epub 2021 Jan 24. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- N-20210047
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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