Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immobilisaation ja harjoituksen vaikutukset terveiden osallistujien homeostaattisiin plastisuusmekanismeihin

perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: Dennis Boye Larsen, Aalborg University
Homeostaasi on tärkeä esimerkiksi verenpaineen, hormonien vapautumisen ja välittäjäaineiden vapautumisen vakaan tasapainon ylläpitämiseksi. Terveissä aivoissa homeostaattiset plastisuusmekanismit varmistavat synaptisen plastisuuden vakauden, joka säilyttää aivokuoren kiihtyvyys normaalilla fysiologisella alueella, kun taas tämän säätelyn on osoitettu heikentyneen kroonisissa kiputiloissa, kuten alaselkäkivuissa. Aivokuoren kiihtyvyys voidaan myös vähentää ja lisätä kokeellisesti käyttämällä immobilisaatio- ja harjoitusparadigmoja, mutta ei kuitenkaan tiedetä, johtuuko tämä yleinen kiihtyvyysmuutos homeostaattisen plastisuuden säätelyn muutoksesta. Tutkimalla, vaikuttavatko immobilisaatio ja harjoittelu homeostaattisiin plastisuusvasteisiin, voi siten paljastaa tärkeää tietoa homeostaattisten plastisuusmekanismien muokattavuudesta ja tavoista muokata niitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää yläraajojen immobilisaation ja käden fyysisen harjoituksen vaikutusta homeostaattiseen plastisuuteen terveillä yksilöillä.

Tutkimus suoritetaan satunnaistettuna ristikkäistutkimuksena, jossa jokainen osallistuja osallistuu kolmeen istuntoon, joiden välillä on noin 24 tuntia. Jokaisen istunnon aikana osallistuja vastaa kyselyihin ja käy läpi kvantitatiivisen sensorisen testin (QST). Perusmittaukset saadaan käyttämällä transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) indusoimia motorisia herätepotentiaalia (MEP), mikä tehdään ennen homeostaattisen plastisuuden induktiota käyttämällä transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS). Euroopan parlamentin jäsenet hankitaan sitten 10 minuutin välein 30 minuutin ajan. Lopuksi saadaan taas QST-mittaukset.

Koska aiemmissa tutkimuksissa ei ole tutkittu immobilisaation ja harjoituksen vaikutusta homeostaattiseen plastisuusvasteeseen, otoskoon laskelma arvioitiin edellisen tutkimuksen MEP-analyysin perusteella käyttämällä α:ta 0,05, β:ta 0,80 ja vaikutuskokoa 0,29, jolloin saatiin 22 osallistujaa. Tämä on sopusoinnussa äskettäisen tutkivan tutkimuksen kanssa, jonka mukaan tarvitaan jopa 28 osallistujaa. Siksi nykyisen tutkimuksen tavoitteena oli ottaa mukaan 28 osallistujaa välianalyysiin, joka tehtiin 10–15 sisällyttämisen jälkeen.

Jokainen osallistuja osallistuu kolmeen identtiseen kokeelliseen istuntoon samaan aikaan kolmena peräkkäisenä päivänä. Kahdeksan tuntia ennen kokeellisiin istuntoihin osallistumista immobilisaatiolla osallistujalle asennetaan lasta (MANU-Hit DIGITUS POLLEX, Clinical Innovations, DK) oikean käden immobilisoimiseksi. Vastaavasti kahdeksan tuntia ennen harjoitukseen osallistumista opastetaan suorittamaan 150 ballistista sormiliikettä 0,5 Hz:n tahdilla. Kokeen aikana osallistuja istuu mukavasti kädet ja kädet levossa. Elektromyografiaelektrodit sijoitetaan oikeaan ensimmäiseen luustonväliseen lihakseen kortikomotorisen kiihottumisen arvioimiseksi tallentamalla TMS-indusoidut MEP:t vasemman primaariseen motoriseen aivokuoreen. Sen jälkeen päähän asennetaan neopreeninen korkki, ja optimaalinen paikka TMS:lle (hotspot) tunnistetaan ja merkitään korkkiin standardointia varten. Aivokuoren kiihtyvyys mitataan ennen homeostaattisen plastisuuden induktiota ja välittömästi sen jälkeen (aikapiste 0 min) ja sitten 10 minuutin välein 30 minuutin ajan.

Homeostaattinen plastisuus indusoidaan käyttämällä tDCS:ää, jota levitetään vasemmalle ensisijaiselle motoriselle aivokuorelle 7 minuutin ajan, minkä jälkeen pidetään 3 minuutin tauko ja vielä 5 minuutin tDCS. 1 mA:n vakiovirta siirretään tDCS-järjestelmän (Starstim 32, Neuroelectrics, Barcelona, ​​Espanja) läpi käyttämällä kahta geelitettyä elektrodia, jotka on sijoitettu neopreenikannen reikiin C3:n ja Fp2:n kohdissa.

Tietojen jakautuminen testataan Shapiro-Wilkin normaaliustestillä. Immobilisaation ja harjoituksen vaikutuksen tutkimiseksi homeostaattiseen plastisuuteen tehdään kaksisuuntainen toistuva varianssianalyysi (RM-ANOVA) tekijöillä Istunto (istunto 1, istunto 2 ja istunto 3) ja aika (perustaso, 0 min) , 10 min, 20 min ja 30 min) ja P-arvoa < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Oikaisut tehdään useille post-hoc-vertailuille sopivilla korjauksilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Tanska, 9220
        • Aalborg University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

o Terve, 18-60-vuotias, oikeakätinen ja osaa puhua, lukea ja ymmärtää tanskaa tai englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden (paitsi ehkäisyvälineiden) säännöllinen käyttö
  • Nykyiset tai aiemmat neurologiset, tuki- ja liikuntaelimistön, mielen tai muut sairaudet (esim. aivo- tai selkäydinvammat, rappeuttavat neurologiset sairaudet, epilepsia, vakava masennus, sydän- ja verisuonisairaus, krooninen keuhkosairaus jne.)
  • Nykyinen tai aikaisempi krooninen tai toistuva kiputila
  • Nykyinen säännöllinen kipulääkkeiden tai muiden lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen (mukaan lukien parasetamoli ja tulehduskipulääkkeet)
  • Yhteistyökyvyn puute
  • Äskettäinen akuutti kipu erityisesti alaraajoissa (ellei se liity alaprojektiin 6 kuuluvien potilaiden alaselän kipuun)
  • Epänormaalisti häiriintynyt uni 24 tuntia ennen koetta
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tai muu tila (esim. tuki- ja liikuntaelimistö, sydän- ja hengityselinjärjestelmä, neurologinen jne.)
  • TMS-sovelluksen vasta-aiheet (historia epilepsia, metalliset implantit päähän tai leukaan jne.)
  • Ei voida läpäistä Transkraniaalisen magneettistimulaation aikuisten turvallisuusnäyttöä tai tDCS-seulontakyselyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ehdot
Osallistujat osallistuvat kolmeen istuntoon, joista kaksi koostuu immobilisaatiosta tai harjoituksista.
Kahdeksan tuntia ennen immobilisaatioon osallistumista osallistujan käteen kiinnitetään lasta, joka pysyy paikallaan harjoituksen alkuun saakka.
Kahdeksan tuntia ennen harjoitukseen osallistumista ohjataan suorittamaan 150 ballistista sormiliikettä tunnin välein harjoituksen alkamiseen saakka.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortikospinaalinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: Välittömästi [0 minuuttia homeostaattisen plastisuuden induktion jälkeen] ja 10 minuutin välein 30 minuuttiin asti [10–30 minuuttia homeostaattisen plastisuuden induktion jälkeen]
Muutos kortikospinaalisessa kiihottavuudessa (verrattuna lähtötasoon), joka näkyy motoorisen magneettisen stimulaation aiheuttamissa potentiaaliamplitudeissa homeostaattisen plastisuuden induktion jälkeen
Välittömästi [0 minuuttia homeostaattisen plastisuuden induktion jälkeen] ja 10 minuutin välein 30 minuuttiin asti [10–30 minuuttia homeostaattisen plastisuuden induktion jälkeen]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantitatiivinen sensorinen testaus: Mansetin tunnistuskynnys
Aikaikkuna: Ennen homeostaattista plastisuuden induktiota ja 30 minuuttia sen jälkeen
Mansetin tunnistuskynnys [kPa]
Ennen homeostaattista plastisuuden induktiota ja 30 minuuttia sen jälkeen
Kvantitatiivinen aistinvarainen testaus: Mansetin kivunsietokynnys
Aikaikkuna: Ennen homeostaattista plastisuuden induktiota ja 30 minuuttia sen jälkeen
Mansetin kivunsietokynnys [kPa]
Ennen homeostaattista plastisuuden induktiota ja 30 minuuttia sen jälkeen
Kvantitatiivinen aistinvarainen testaus: ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: Ennen homeostaattista plastisuuden induktiota ja 30 minuuttia sen jälkeen
Ehdollinen kivun modulaatio [kPa-muutos]
Ennen homeostaattista plastisuuden induktiota ja 30 minuuttia sen jälkeen
Kvantitatiivinen aistitestaus: Kivun ajallinen summaus
Aikaikkuna: Ennen homeostaattista plastisuuden induktiota ja 30 minuuttia sen jälkeen
Kivun ajallinen summaus [kipuluokitus; Visuaalinen analoginen asteikko; 0-10 cm; korkeammat pisteet merkitsevät enemmän kipua]
Ennen homeostaattista plastisuuden induktiota ja 30 minuuttia sen jälkeen
Kvantitatiivinen aistinvarainen testaus: Mekaaninen kipukynnys
Aikaikkuna: Ennen homeostaattista plastisuuden induktiota ja 30 minuuttia sen jälkeen
Mekaaninen kipukynnys (neulan pisto) [voima, joka vaaditaan pistävän kivun aiheuttamiseen; nM]
Ennen homeostaattista plastisuuden induktiota ja 30 minuuttia sen jälkeen
Kvantitatiivinen aistinvarainen testaus: Kädessä pidettävä algometria oikean selkäluun välisessä lihaksessa
Aikaikkuna: Ennen homeostaattista plastisuuden induktiota ja 30 minuuttia sen jälkeen
Kädessä pidettävä algometria oikean selkäluun välisen lihaksen kohdalla [kPa]
Ennen homeostaattista plastisuuden induktiota ja 30 minuuttia sen jälkeen
Kvantitatiivinen aistinvarainen testaus: Kädessä pidettävä algometria vasemmassa selkäluun välisessä lihaksessa
Aikaikkuna: Ennen homeostaattista plastisuuden induktiota ja 30 minuuttia sen jälkeen
Kädessä pidettävä algometria vasemmassa selkälihaksessa [kPa]
Ennen homeostaattista plastisuuden induktiota ja 30 minuuttia sen jälkeen
Kvantitatiivinen aistinvarainen testaus: Kädessä pidettävä algometria oikean sääriluun etulihaksen kohdalla
Aikaikkuna: Ennen homeostaattista plastisuuden induktiota ja 30 minuuttia sen jälkeen
Kädessä pidettävä algometria oikean sääriluun etulihaksen kohdalla [kPa]
Ennen homeostaattista plastisuuden induktiota ja 30 minuuttia sen jälkeen
Kyselylomakkeet: Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Ennen perustason kortikospinaalista kiihtyvyysmittausta
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI; 0-21; PSQI > 5 tarkoittaa huonoa unen laatua)
Ennen perustason kortikospinaalista kiihtyvyysmittausta
Kyselylomakkeet: Pain Catastrophizing Scale
Aikaikkuna: Ennen perustason kortikospinaalista kiihtyvyysmittausta
Pain Catastrophizing Scale (PCS; 0-52; korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kivun katastrofaalista)
Ennen perustason kortikospinaalista kiihtyvyysmittausta
Kyselylomakkeet: International Physical Activity Questionnaire
Aikaikkuna: Ennen perustason kortikospinaalista kiihtyvyysmittausta
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (IPAQ; lepotilan aineenvaihduntanopeus kerrottuna aktiivisuudella suoritettua minuuttia kohti > korkeampi tarkoittaa parempaa fyysistä aktiivisuutta)
Ennen perustason kortikospinaalista kiihtyvyysmittausta
Kyselylomakkeet: Positiivinen ja negatiivinen Affective aikataulu
Aikaikkuna: Ennen perustason kortikospinaalista kiihtyvyysmittausta
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu – lyhyt lomake (PANAS; 10-50; korkeammat pisteet = korkeampi negatiivinen tai positiivinen vaikutus)
Ennen perustason kortikospinaalista kiihtyvyysmittausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-20210047

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa