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Die Auswirkungen von Immobilisierung und Bewegung auf homöostatische Plastizitätsmechanismen bei gesunden Teilnehmern

3. Februar 2023 aktualisiert von: Dennis Boye Larsen, Aalborg University
Die Homöostase ist wichtig für die Aufrechterhaltung eines stabilen Gleichgewichts von z. B. Blutdruck, Hormonfreisetzung und Freisetzung von Neurotransmittern. Innerhalb des gesunden Gehirns sorgen homöostatische Plastizitätsmechanismen für Stabilität in der synaptischen Plastizität, die die kortikale Erregbarkeit innerhalb eines normalen physiologischen Bereichs hält, während diese Regulierung bei chronischen Schmerzzuständen wie Rückenschmerzen nachweislich beeinträchtigt ist. Die kortikale Erregbarkeit kann auch experimentell unter Verwendung von Immobilisierungs- bzw. Übungsparadigma verringert und erhöht werden, es ist jedoch nicht bekannt, ob diese allgemeine Änderung der Erregbarkeit durch eine Verschiebung der homöostatischen Plastizitätsregulation verursacht wird. Die Untersuchung, ob Immobilisierung und Bewegung die homöostatischen Plastizitätsreaktionen beeinflussen, kann daher wichtige Informationen über die Formbarkeit homöostatischer Plastizitätsmechanismen und Wege zu ihrer Modulation liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der Ruhigstellung der oberen Extremitäten und der körperlichen Betätigung der Hand auf die homöostatische Plastizität bei gesunden Personen zu untersuchen.

Die Studie wird als randomisierte Crossover-Studie durchgeführt, bei der jeder Teilnehmer an drei Sitzungen im Abstand von etwa 24 Stunden teilnimmt. Während jeder Sitzung beantwortet der Teilnehmer Fragebögen und unterzieht sich quantitativen sensorischen Tests (QST). Grundlinienmessungen werden unter Verwendung von durch transkranielle Magnetstimulation (TMS) induzierten motorisch evozierten Potentialen (MEPs) erhalten, die vor der Induktion der homöostatischen Plastizität unter Verwendung von transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) durchgeführt werden. Die Abgeordneten werden dann alle 10 Minuten für 30 Minuten eingeholt. Zuletzt werden wieder QST-Maße erhalten.

Da keine früheren Studien die Wirkung von Immobilisierung und körperlicher Betätigung auf die homöostatische Plastizitätsreaktion untersucht haben, wurde eine Stichprobengrößenberechnung basierend auf einer MEP-Analyse aus einer früheren Studie mit α von 0,05, β von 0,80 und einer Effektgröße von 0,29 geschätzt, was 22 Teilnehmer ergab. Dies steht im Einklang mit neueren explorativen Untersuchungen, die darauf hindeuteten, dass bis zu 28 Teilnehmer benötigt würden. Daher zielte die aktuelle Studie darauf ab, 28 Teilnehmer einzuschließen, wobei eine Zwischenanalyse nach 10-15 Einschlüssen durchgeführt wurde.

Jeder Teilnehmer nimmt an drei aufeinanderfolgenden Tagen zur gleichen Zeit an drei identischen experimentellen Sitzungen teil. Acht Stunden vor der Teilnahme an den experimentellen Sitzungen mit Immobilisierung wird dem Teilnehmer eine Schiene (MANU-Hit DIGITUS POLLEX, Clinical Innovations, DK) angepasst, um die rechte Hand zu immobilisieren. In ähnlicher Weise wird der Teilnehmer acht Stunden vor der Teilnahme an der Übungseinheit angewiesen, 150 ballistische Fingerbewegungen mit einem Tempo von 0,5 Hz auszuführen. Während des Experiments sitzt der Teilnehmer bequem mit ruhenden Armen und Händen. Elektromyographie-Elektroden werden auf dem rechten ersten interossären Muskel platziert, um die kortikomotorische Erregbarkeit durch Aufzeichnung von TMS-induzierten MEPs auf dem linken primären motorischen Kortex zu beurteilen. Dann wird eine Neoprenkappe auf den Kopf montiert, und die optimale Stelle für TMS (Hotspot) wird identifiziert und zur Standardisierung auf der Kappe markiert. Die kortikale Erregbarkeit wird vor und unmittelbar nach Induktion der homöostatischen Plastizität (Zeitpunkt 0-min) und dann alle 10 Minuten für 30 Minuten gemessen.

Die homöostatische Plastizität wird unter Verwendung von tDCS induziert, das 7 Minuten lang auf den linken primären motorischen Kortex angewendet wird, gefolgt von einer Pause von 3 Minuten und weiteren 5 Minuten tDCS. Ein konstanter Strom von 1 mA wird durch das tDCS-System (Starstim 32, Neuroelectrics, Barcelona, ​​Spanien) übertragen, wobei zwei gelierte Elektroden verwendet werden, die in Löcher einer Neoprenkappe an der Position von C3 und Fp2 platziert werden.

Die Verteilung der Daten wird mit einem Shapiro-Wilk-Normalitätstest getestet. Um die Wirkung von Immobilisierung und Bewegung auf die homöostatische Plastizität zu untersuchen, wird eine zweifache Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (RM-ANOVA) mit den Faktoren Sitzung (Sitzung 1, Sitzung 2 und Sitzung 3) und Zeit (Basislinie, 0 min , 10 min, 20 min und 30 min) und ein P-Wert von < 0,05 werden als statistisch signifikant angesehen. Anpassungen werden für mehrfache Post-Hoc-Vergleiche unter Verwendung geeigneter Korrekturen vorgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dänemark, 9220
        • Aalborg University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

o Gesund, zwischen 18 und 60 Jahre alt, Rechtshänder und kann Dänisch oder Englisch sprechen, lesen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend
  • Regelmäßiger Konsum von Cannabis, Opioiden oder anderen Drogen (außer Verhütungsmittel)
  • Aktuelle oder frühere neurologische, muskuloskelettale, psychische oder andere Erkrankungen (z. Hirn- oder Rückenmarksverletzungen, degenerative neurologische Erkrankungen, Epilepsie, schwere Depression, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, chronische Lungenerkrankungen usw.)
  • Aktueller oder früherer chronischer oder wiederkehrender Schmerzzustand
  • Aktuelle regelmäßige Anwendung von Analgetika oder anderen Medikamenten, die die Studie beeinflussen können (einschließlich Paracetamol und NSAIDs)
  • Mangelnde Kooperationsfähigkeit
  • Akute Schmerzen in der Vorgeschichte, insbesondere in den unteren Extremitäten (sofern sie nicht mit Kreuzschmerzen bei Patienten in Teilprojekt 6 zusammenhängen)
  • Abnormal gestörter Schlaf in den 24 Stunden vor dem Experiment
  • Jeder medizinische oder andere Zustand (d.h. muskuloskelettalen, kardiorespiratorischen, neurologischen usw.)
  • Kontraindikationen für die TMS-Anwendung (Anamnese von Epilepsie, Metallimplantate im Kopf oder Kiefer usw.)
  • Kann den "Sicherheitsscreening für Erwachsene mit transkranieller Magnetstimulation" oder den tDCS-Screening-Fragebogen nicht bestehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Bedingungen
Die Teilnehmer nehmen an drei Sitzungen teil, von denen zwei aus Immobilisierung oder Übungsinterventionen bestehen.
Acht Stunden vor der Teilnahme an der Immobilisierungssitzung wird dem Teilnehmer eine Schiene an der Hand angelegt, die bis zum Beginn der Sitzung verbleibt.
Acht Stunden vor der Teilnahme an der Übungssitzung wird der Teilnehmer angewiesen, bis zum Beginn der Sitzung stündlich 150 ballistische Fingerbewegungen auszuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kortikospinale Erregbarkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach [0 Minuten nach Induktion der homöostatischen Plastizität] und alle 10 Minuten bis 30 Minuten nach [10–30 Minuten nach Induktion der homöostatischen Plastizität]
Änderung der kortikospinalen Erregbarkeit (im Vergleich zum Ausgangswert), wie durch motorisch evozierte Potentialamplituden widergespiegelt, die durch transkranielle Magnetstimulation nach Induktion der homöostatischen Plastizität induziert werden
Unmittelbar nach [0 Minuten nach Induktion der homöostatischen Plastizität] und alle 10 Minuten bis 30 Minuten nach [10–30 Minuten nach Induktion der homöostatischen Plastizität]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitativer sensorischer Test: Erkennungsschwelle der Manschette
Zeitfenster: Vor und 30 Minuten nach Induktion der homöostatischen Plastizität
Manschettenerkennungsschwelle [kPa]
Vor und 30 Minuten nach Induktion der homöostatischen Plastizität
Quantitativer sensorischer Test: Schmerztoleranzschwelle der Manschette
Zeitfenster: Vor und 30 Minuten nach Induktion der homöostatischen Plastizität
Schmerztoleranzschwelle der Manschette [kPa]
Vor und 30 Minuten nach Induktion der homöostatischen Plastizität
Quantitative sensorische Prüfung: Bedingte Schmerzmodulation
Zeitfenster: Vor und 30 Minuten nach Induktion der homöostatischen Plastizität
Bedingte Schmerzmodulation [kPa-Änderung]
Vor und 30 Minuten nach Induktion der homöostatischen Plastizität
Quantitative sensorische Prüfung: Zeitliche Summierung von Schmerzen
Zeitfenster: Vor und 30 Minuten nach Induktion der homöostatischen Plastizität
Zeitliche Schmerzsumme [Schmerzbewertung; Visuelle Analogskala; 0-10cm; höhere Werte bedeuten mehr Schmerzen]
Vor und 30 Minuten nach Induktion der homöostatischen Plastizität
Quantitative sensorische Prüfung: Mechanische Schmerzschwelle
Zeitfenster: Vor und 30 Minuten nach Induktion der homöostatischen Plastizität
Mechanische Schmerzschwelle (Nadelstich) [erforderliche Kraft, um Stichschmerzen hervorzurufen; nM]
Vor und 30 Minuten nach Induktion der homöostatischen Plastizität
Quantitative sensorische Prüfung: Handheld-Algometrie am rechten dorsalen interossären Muskel
Zeitfenster: Vor und 30 Minuten nach Induktion der homöostatischen Plastizität
Handheld-Algometrie am rechten dorsalen M. interosseus [kPa]
Vor und 30 Minuten nach Induktion der homöostatischen Plastizität
Quantitative sensorische Tests: Handheld-Algometrie am linken dorsalen interossären Muskel
Zeitfenster: Vor und 30 Minuten nach Induktion der homöostatischen Plastizität
Handheld-Algometrie am linken dorsalen M. interosseus [kPa]
Vor und 30 Minuten nach Induktion der homöostatischen Plastizität
Quantitative sensorische Tests: Handheld-Algometrie am rechten vorderen Schienbeinmuskel
Zeitfenster: Vor und 30 Minuten nach Induktion der homöostatischen Plastizität
Handheld-Algometrie am rechten vorderen Schienbeinmuskel [kPa]
Vor und 30 Minuten nach Induktion der homöostatischen Plastizität
Fragebögen: Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: Vor den Baseline-Messungen der kortikospinalen Erregbarkeit
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; 0-21; PSQI > 5 bedeutet schlechte Schlafqualität)
Vor den Baseline-Messungen der kortikospinalen Erregbarkeit
Fragebögen: Schmerzkatastrophisierende Skala
Zeitfenster: Vor den Baseline-Messungen der kortikospinalen Erregbarkeit
Pain Catastrophizing Scale (PCS; 0-52; höhere Punktzahl bedeutet stärkere Schmerzkatastrophisierung)
Vor den Baseline-Messungen der kortikospinalen Erregbarkeit
Fragebögen: International Physical Activity Questionnaire
Zeitfenster: Vor den Baseline-Messungen der kortikospinalen Erregbarkeit
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ; Ruheumsatz multipliziert mit Aktivität pro ausgeführter Minute > höher bedeutet bessere körperliche Aktivität)
Vor den Baseline-Messungen der kortikospinalen Erregbarkeit
Fragebögen: Positiver und negativer affektiver Zeitplan
Zeitfenster: Vor den Baseline-Messungen der kortikospinalen Erregbarkeit
Positiver und negativer affektiver Zeitplan - Kurzform (PANAS; 10-50; höhere Werte = höhere negative oder positive Affekte)
Vor den Baseline-Messungen der kortikospinalen Erregbarkeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-20210047

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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