Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van immobilisatie en lichaamsbeweging op homeostatische plasticiteitsmechanismen bij gezonde deelnemers

3 februari 2023 bijgewerkt door: Dennis Boye Larsen, Aalborg University
Homeostase is belangrijk voor het handhaven van een stabiel evenwicht van bijvoorbeeld bloeddruk, hormonale afgifte en afgifte van neurotransmitters. Binnen de gezonde hersenen zorgen homeostatische plasticiteitsmechanismen voor stabiliteit in synaptische plasticiteit die de corticale prikkelbaarheid binnen een normaal fysiologisch bereik handhaaft, terwijl is aangetoond dat deze regulatie is aangetast bij chronische pijnaandoeningen zoals lage rugpijn. Corticale prikkelbaarheid kan ook experimenteel worden verlaagd en verhoogd, met behulp van respectievelijk immobilisatie- en inspanningsparadigma's, maar het is niet bekend of deze algehele verandering in prikkelbaarheid wordt veroorzaakt door een verschuiving in homeostatische plasticiteitsregulatie. Onderzoeken of immobilisatie en lichaamsbeweging homeostatische plasticiteitsreacties beïnvloeden, kan daarom belangrijke informatie opleveren over de kneedbaarheid van homeostatische plasticiteitsmechanismen en manieren om deze te moduleren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de impact van immobilisatie van de bovenste ledematen en fysieke inspanning van de hand op homeostatische plasticiteit bij gezonde personen te onderzoeken.

De studie zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde cross-over studie waarbij elke deelnemer deelneemt aan drie sessies, gescheiden door ongeveer 24 uur. Tijdens elke sessie beantwoordt de deelnemer vragenlijsten en ondergaat hij kwantitatieve sensorische testen (QST). Basislijnmetingen worden verkregen met behulp van door transcraniële magnetische stimulatie (TMS) geïnduceerde motor evoked potentials (MEP's), wat wordt gedaan vóór de inductie van homeostatische plasticiteit met behulp van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS). EP-leden worden vervolgens gedurende 30 minuten elke 10 minuten opgehaald. Ten slotte worden opnieuw QST-metingen verkregen.

Aangezien geen eerdere studies het effect van immobilisatie en lichaamsbeweging op de homeostatische plasticiteitsrespons hebben onderzocht, werd een berekening van de steekproefomvang geschat op basis van MEP-analyse van een eerdere studie met α van 0,05, β van 0,80 en effectgrootte van 0,29, wat 22 deelnemers opleverde. Dit komt overeen met recent verkennend onderzoek dat suggereerde dat er maximaal 28 deelnemers nodig zouden zijn. Daarom was het huidige onderzoek gericht op het opnemen van 28 deelnemers met een tussentijdse analyse uitgevoerd na 10-15 insluitsels.

Elke deelnemer zal drie identieke experimentele sessies bijwonen op hetzelfde tijdstip op drie opeenvolgende dagen. Acht uur voor het bijwonen van de experimentele sessies met immobilisatie krijgt de deelnemer een spalk (MANU-Hit DIGITUS POLLEX, Clinical Innovations, DK) om de rechterhand te immobiliseren. Evenzo krijgt de deelnemer acht uur voor het bijwonen van de oefensessie de instructie om 150 ballistische vingerbewegingen uit te voeren met een tempo van 0,5 Hz. Tijdens het experiment zit de deelnemer comfortabel met de armen en handen in rust. Elektromyografie-elektroden zullen op de rechter eerste interossale spier worden geplaatst om de corticomotorische prikkelbaarheid te beoordelen door opname van TMS-geïnduceerde MEP's op de linker primaire motorcortex. Vervolgens wordt een neopreen kap op het hoofd gemonteerd en wordt de optimale locatie voor TMS (hotspot) geïdentificeerd en op de kap gemarkeerd voor standaardisatie. De corticale exciteerbaarheid wordt gemeten voor en onmiddellijk na homeostatische plasticiteitsinductie (tijdstip 0 min), en daarna elke 10 minuten gedurende 30 minuten.

Homeostatische plasticiteit zal worden geïnduceerd met behulp van tDCS toegepast op de linker primaire motorcortex gedurende 7 minuten, gevolgd door een pauze van 3 minuten en nog eens 5 minuten tDCS. Een constante stroom van 1mA zal door het tDCS-systeem (Starstim 32, Neuroelectrics, Barcelona, ​​Spanje) worden gestuurd met behulp van twee gegeleerde elektroden die in gaten van een neopreen dop op de positie van C3 en Fp2 zijn geplaatst.

De verdeling van de gegevens zal worden getest met behulp van een Shapiro-Wilk's normaliteitstest. Om het effect van immobilisatie en lichaamsbeweging op de homeostatische plasticiteit te onderzoeken, zal een variantieanalyse in twee richtingen (RM-ANOVA) worden uitgevoerd met de factoren Sessie (Sessie 1, sessie 2 en sessie 3) en Tijd (baseline, 0 min , 10 min, 20 min en 30 min) en een P-waarde van <0,05 wordt als statistisch significant beschouwd. Aanpassingen zullen worden gemaakt voor meerdere post-hoc vergelijkingen met behulp van de juiste correcties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Denemarken, 9220
        • Aalborg University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

o Gezond, tussen de 18 en 60 jaar oud, rechtshandig en kan Deens of Engels spreken, lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of borstvoeding
  • Regelmatig gebruik van cannabis, opioïden of andere drugs (behalve voorbehoedsmiddelen)
  • Huidige of eerdere neurologische, musculoskeletale, mentale of andere ziekten (bijv. hersen- of ruggenmergletsel, degeneratieve neurologische aandoeningen, epilepsie, ernstige depressie, hart- en vaatziekten, chronische longziekte, enz.)
  • Huidige of eerdere chronische of terugkerende pijnaandoening
  • Huidig ​​regelmatig gebruik van pijnstillende medicatie of andere medicatie die het onderzoek kan beïnvloeden (inclusief paracetamol en NSAID's)
  • Gebrek aan vermogen om samen te werken
  • Recente geschiedenis van acute pijn, met name in de onderste ledematen (tenzij gerelateerd aan lage rugpijn bij patiënten opgenomen in subproject 6)
  • Abnormaal verstoorde slaap in de 24 uur voorafgaand aan het experiment
  • Elke medische of andere aandoening (d.w.z. musculoskeletaal, cardiorespiratoir, neurologisch, etc.)
  • Contra-indicaties voor TMS-toepassing (voorgeschiedenis van epilepsie, metalen implantaten in hoofd of kaak, enz.)
  • Kan niet slagen voor de "Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen" of tDCS-screeningsvragenlijst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Voorwaarden
Deelnemers zullen drie sessies bijwonen, waarvan er twee bestaan ​​uit immobilisatie of oefeninterventies.
Acht uur voorafgaand aan het bijwonen van de immobilisatiesessie wordt een spalk aan de hand van de deelnemer aangebracht en blijft deze zitten tot de sessie begint.
Acht uur voorafgaand aan het bijwonen van de oefensessie krijgt de deelnemer de instructie om elk uur 150 ballistische vingerbewegingen uit te voeren totdat de sessie begint.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Corticospinale prikkelbaarheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na [0 minuten na inductie van homeostatische plasticiteit] en elke 10 minuten tot 30 minuten na [10-30 minuten na inductie van homeostatische plasticiteit]
Verandering in corticospinale prikkelbaarheid (vergeleken met baseline), zoals weerspiegeld door motorisch opgewekte potentiële amplitudes geïnduceerd door transcraniële magnetische stimulatie, na inductie van homeostatische plasticiteit
Onmiddellijk na [0 minuten na inductie van homeostatische plasticiteit] en elke 10 minuten tot 30 minuten na [10-30 minuten na inductie van homeostatische plasticiteit]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatieve sensorische tests: detectiedrempel manchet
Tijdsspanne: Voor en 30 minuten na homeostatische plasticiteitsinductie
Detectiedrempel manchet [kPa]
Voor en 30 minuten na homeostatische plasticiteitsinductie
Kwantitatieve sensorische tests: pijndrempel voor manchet
Tijdsspanne: Voor en 30 minuten na homeostatische plasticiteitsinductie
Drempel pijntolerantie manchet [kPa]
Voor en 30 minuten na homeostatische plasticiteitsinductie
Kwantitatieve sensorische tests: geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: Voor en 30 minuten na homeostatische plasticiteitsinductie
Geconditioneerde pijnmodulatie [kPa verandering]
Voor en 30 minuten na homeostatische plasticiteitsinductie
Kwantitatieve sensorische tests: temporele optelling van pijn
Tijdsspanne: Voor en 30 minuten na homeostatische plasticiteitsinductie
Temporele optelling van pijn [pijnscore; Visuele analoge schaal; 0-10cm; hogere scores betekent meer pijn]
Voor en 30 minuten na homeostatische plasticiteitsinductie
Kwantitatieve sensorische tests: mechanische pijndrempel
Tijdsspanne: Voor en 30 minuten na homeostatische plasticiteitsinductie
Mechanische pijngrens (speldenprik) [kracht die nodig is om prikpijn op te wekken; nM]
Voor en 30 minuten na homeostatische plasticiteitsinductie
Kwantitatieve sensorische tests: algometrie in de hand bij de rechter dorsale interossale spier
Tijdsspanne: Voor en 30 minuten na homeostatische plasticiteitsinductie
Handmatige algometrie van de rechter dorsale interossale spier [kPa]
Voor en 30 minuten na homeostatische plasticiteitsinductie
Kwantitatieve sensorische tests: handheld algometrie bij de linker dorsale interossale spier
Tijdsspanne: Voor en 30 minuten na homeostatische plasticiteitsinductie
Handheld algometrie bij linker dorsale interossale spier [kPa]
Voor en 30 minuten na homeostatische plasticiteitsinductie
Kwantitatieve sensorische tests: algometrie in de hand bij de rechter tibialis anterieure spier
Tijdsspanne: Voor en 30 minuten na homeostatische plasticiteitsinductie
Handmatige algometrie van de rechter tibialis anterieure spier [kPa]
Voor en 30 minuten na homeostatische plasticiteitsinductie
Vragenlijsten: Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Vóór metingen van de corticospinale prikkelbaarheid bij baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; 0-21; PSQI > 5 betekent slechte slaapkwaliteit)
Vóór metingen van de corticospinale prikkelbaarheid bij baseline
Vragenlijsten: pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: Vóór metingen van de corticospinale prikkelbaarheid bij baseline
Pijn catastroferen schaal (PCS; 0-52; hogere score betekent meer pijn catastroferen)
Vóór metingen van de corticospinale prikkelbaarheid bij baseline
Vragenlijsten: International Physical Activity Questionnaire
Tijdsspanne: Vóór metingen van de corticospinale prikkelbaarheid bij baseline
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ; metabolisme in rust vermenigvuldigd met activiteit per gepresteerde minuut > hoger betekent betere fysieke activiteit)
Vóór metingen van de corticospinale prikkelbaarheid bij baseline
Vragenlijsten: positief en negatief affectief schema
Tijdsspanne: Vóór metingen van de corticospinale prikkelbaarheid bij baseline
Positief en negatief affectief schema - korte vorm (PANAS; 10-50; hogere scores = hogere niveaus van negatief of positief affect)
Vóór metingen van de corticospinale prikkelbaarheid bij baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 februari 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • N-20210047

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren