健康な被験者におけるピロチニブの薬物動態に対するモンモリロナイトパワーまたはロペラミドの効果

包含基準:

1. 治験前にインフォームドコンセントに署名し、治験の内容、プロセス、起こり得る副作用を十分に理解してください。
2. -プロトコルで要求されているように研究を完了することができます。
3. -インフォームドコンセントフォームに署名した日の18〜45歳の健康な男女の被験者;グループAとBの両方で必要とされる、異なる性別の被験者（少なくとも3人の単一の性別）の適切な割合。
4. 男性の体重が 50 kg 以上、女性の体重が 45 kg 以上、体格指数 (BMI) が 19 ～ 26 kg/m2 の範囲内であること。
5. -出産の可能性のある被験者とそのパートナーは出産計画がなく、臨床試験の過程で最後の投与から3か月まで自発的に効果的な避妊を行います（女性の被験者は、研究登録の2週間前から非常に効果的な非薬物避妊を使用する必要があります。研究終了後に避妊薬を使用することができます）。

除外基準:

1. -400 mL以上の献血、または投与後3か月以内に輸血を受けている。
2. -薬物化合物に対する重大な過敏症、不耐性、またはアレルギーの病歴、またはピロチニブ、モンモリロナイトパワー、ロペラミドまたは賦形剤に対する既知のアレルギー;
3. -過去5年間の薬物乱用の履歴、または薬物乱用スクリーニングに陽性;
4. 週に14ユニットを超えるアルコール消費を伴うアルコール依存症の病歴;ヘビースモーカー;研究中は喫煙とアルコールを控えることができない
5. 12誘導心電計によるQTcFが女性で>470ミリ秒または男性で>450ミリ秒;
6. 左心室駆出率 (LVEF)
7. -神経学的、心血管系、腎臓系、胃腸系、肺系、呼吸器系、代謝系および筋骨格系の障害の重大な病歴または臨床症状は、治験責任医師（または被指名人）によって決定されます。
8. -スクリーニング前6か月以内の手術;
9. -スクリーニング前の6か月以内の長期にわたる肝毒性薬の摂取;
10. 過去3か月間に治験薬（新規化学物質）の投与を伴う臨床試験に参加した;
11. -投与前28日以内に肝酵素活性を変化させる薬を服用した被験者;
12. -処方薬、市販薬またはビタミン、健康製品または漢方薬を服用前の14日以内に服用した被験者;
13. -治験責任医師（または指名された人）が一般的な身体検査、バイタルサイン、臨床検査などで決定した臨床的に重大な異常。
14. 妊娠中または授乳中の女性
15. -B型肝炎表面抗原、C型肝炎抗体、梅毒抗体、またはヒト免疫不全ウイルス抗体の血清検査結果が陽性。
16. 投与前48時間以内にグレープフルーツ、キサンチン、カフェイン、またはアルコールを含む飲料または食品を摂取した被験者;激しい運動;または薬物の吸収、分布、代謝、排泄などに影響を与えるその他の要因
17. 腸の蠕動運動を阻害することを避ける必要がある患者、例えば鼓腸または便秘、または下痢、口渇、腹部膨満、食欲不振、胃腸けいれん、吐き気、嘔吐などの胃腸症状、ならびにめまい、頭痛および疲労;
18. 食事に特別な要件があり、試験によって提供される食事と対応する要件を順守できない人。
19. 静脈穿刺に耐えられない人、または針病や血液病の病歴がある人。
20. 投与の2週間前に生ワクチンを接種した者、または治験終了後7日以内に接種予定の者。
21. -治験責任医師の意見では、この研究に参加すべきではない被験者。