蒙脱石粉或洛哌丁胺对健康受试者吡咯替尼药代动力学的影响

纳入标准：

1. 试验前签署知情同意书，充分了解试验内容、过程及可能发生的不良反应。
2. 能够按照方案要求完成研究。
3. 签署知情同意书之日年龄在18岁至45岁之间的健康男性和女性受试者； A组和B组均需适当比例的不同性别科目（单一性别不少于3个）。
4. 男性体重≥50 kg，女性体重≥45 kg，体重指数（BMI）在19～26 kg/m2范围内。
5. 有生育能力的受试者及其伴侣没有生育计划，并在临床试验过程中自愿采取有效避孕措施，直至最后一次给药后 3 个月（女性受试者也需要在研究开始前两周开始使用高效非药物避孕措施和可以在学习完成后使用避孕药具）。

排除标准：

1. 献血不少于400mL或给药后3个月内输血。
2. 对任何药物化合物或已知对吡咯替尼、蒙脱石粉、洛哌丁胺或赋形剂过敏的显着超敏反应、不耐受或过敏史；
3. 近5年有药物滥用史，或药物滥用筛查阳性；
4. 酒精中毒史，每周饮酒量超过 14 单位；重度吸烟者;并且在研究期间不能戒烟戒酒
5. 通过 12 导联心电图，女性 QTcF >470 毫秒或男性 >450 毫秒；
6. 左心室射血分数 (LVEF)
7. 由研究者（或指定人员）确定的任何神经、心血管、肾脏、胃肠道、肺、呼吸、代谢和肌肉骨骼疾病的重要病史或临床表现。
8. 筛选前 6 个月内的任何手术；
9. 筛查前6个月内长期服用肝毒性药物；
10. 在过去 3 个月内参与过一项涉及研究药物（新化学实体）给药的临床研究；
11. 给药前28天内服用过任何改变肝酶活性药物的受试者；
12. 给药前14天内服用过任何处方药、非处方药或维生素、保健品或草药的受试者；
13. 由研究者（或指定人员）在一般身体检查、生命体征、实验室测试等方面确定的具有临床意义的异常。
14. 怀孕或哺乳期女性
15. 乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体、梅毒抗体或人体免疫缺陷病毒抗体血清学检测结果阳性。
16. 服药前 48 小时内服用任何含有葡萄柚、黄嘌呤、咖啡因或酒精的饮料或食物的受试者；剧烈运动;或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素
17. 需要避免抑制肠道蠕动的受试者，如胃肠胀气或便秘患者，或出现腹泻、口干、腹胀、厌食、胃肠痉挛、恶心、呕吐等胃肠道症状，以及头晕、头痛、乏力等；
18. 对饮食有特殊要求，不能遵守试验提供的饮食及相应要求者；
19. 不能耐受静脉穿刺或有针刺病和血病病史者。
20. 那些在给药前 2 周接种过活疫苗或计划在研究完成后 7 天内接种疫苗的人。
21. 研究者认为不应参与本研究的受试者。