マルティニークにおける喘息増悪患者の適切な管理 (APEXA)
喘息は慢性呼吸器疾患であり、その治療、教育、および予防ケアの目標は、生命を脅かす最も深刻な急性危機の発症を防ぐことです。 一般人口調査では、六角形のフランスと比較してフランス領西インド諸島で喘息の有病率が高いことが示されていますが、病院前および病院内の救急サービスを必要とする喘息の増悪、臨床的重症度または適切な治療に関するデータはありません。治療ケア。
喘息の悪化、特に緊急部門または集中治療室への即時入院を必要とする、または入院につながる深刻な形態は、危機の予防、したがって疾病管理の失敗と見なすことができます。 しかし、喘息の急性または亜急性増悪の管理は専門家の推奨事項に十分に体系化されており、喘息のグローバル イニシアチブ (GINA) によって毎年更新されています。 これらの推奨事項は、最初のケアだけでなく、帰宅と緊急事態後のフォローアップの戦略とモダリティも指定しています。 最近、フランス語蘇生協会 (SRLF) とフランス緊急医療協会 (SFMU) は、喘息増悪の管理に関する正式な専門家勧告 (RFE) を共同で発表しました (Le Conte 2019)。
これらの RFE は、成人と子供の喘息増悪を適切に管理するためのフランスのベンチマークとして残っています。 これらの最新の推奨事項にもかかわらず、野外観察では、緊急時および緊急事態後の期間の両方で、不十分なケアが示されることがよくあります。
調査の概要
詳細な説明
この研究の理論的根拠は、マルティニークにおける喘息増悪の特徴とその緊急管理に関するデータの欠如に基づいていますが、推奨されている重症度の段階に応じたこの管理の妥当性についての認識の欠如にも基づいています。
喘息の増悪、臨床的重症度の段階、緊急治療、および緊急後のフォローアップに関する知識が深まれば、マルティニークの喘息患者の全体的なケアが改善され、病気をより適切に管理できるようになるでしょう。
この前向き臨床研究には、増悪中または増悪後の喘息患者の世話をするマルティニーク大学病院のすべてのサービスが含まれます。小児蘇生および呼吸器サービス。
この研究で患者を担当する研究者の治療上の決定を導くまたは影響を与えるものではなく、重症度の段階に応じた管理の妥当性の評価が研究の主な目的であるため、推奨や指示はありません。調査員に渡されます。 各治験責任医師は、治療（診断、重症度の評価、治療、緊急退院のモダリティおよび処方箋、入院の有無）を自由に決定します。
この研究は、予後への影響を制限するために喘息の管理を改善することを目的として、私たちの地域で実施された喘息増悪の最初の評価です。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Papa GUEYE, MD
- 電話番号：+596 05 96 55 20 15
- メール：papa.gueye@chu-martinique.fr
研究場所
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Fort-de-France、マルティニーク、97261
- 募集
- CHU of Martinique - Emergency Department of Pierre Zobda Quitman
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コンタクト：
- Yannick BROUSTE, MD
- 電話番号：+596 05 96 30 64 70
- メール：yannick.brouste@chu-martinique.fr
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Fort-de-France、マルティニーク、97261
- 募集
- CHU of Martinique - Pediatric Emergency Unit
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コンタクト：
- Odile OXYBEL, MD
- 電話番号：+596 05 96 55 69 55
- メール：odile.oxybel@chu-martinique.fr
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Fort-de-France、マルティニーク、97261
- 募集
- CHU of Martinique - Pediatric Resuscitation Unit
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コンタクト：
- Jérôme PIGNOL, MD
- 電話番号：+596 05 96 55 31 10
- メール：jerome.pignol@chu-martinique.fr
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Fort-de-France、マルティニーク、97261
- 募集
- CHU of Martinique - Pneumology Service
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コンタクト：
- Moustapha AGOSSOU, MD
- 電話番号：+596 05 96 55 23 61
- メール：moustapha.agossou@chu-martinique.fr
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Fort-de-France、マルティニーク、97261
- 募集
- CHU of Martinique - Resuscitation Unit
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コンタクト：
- Cyrill CHABARTIER, MD
- 電話番号：+596 05 96 30 62 94
- メール：cyrill.chabartier@chu-martinique.fr
-
Fort-de-France、マルティニーク、97261
- 募集
- CHU of Martinique - SAMU/SMUR
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コンタクト：
- Papa GUEYE, MD
- 電話番号：+596 05 96 55 20 15
- メール：papa.gueye@chu-martinique.fr
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La Trinité、マルティニーク、97223
- 募集
- CHU of Martinique - Emergency Department of Trinité
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コンタクト：
- Céline MAISONDIEU, MD
- 電話番号：+596 05 96 66 46 24
- メール：celine.maisondieu@chu-martinique.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- すべての小児および青年（2～17 歳）および成人（18 歳以上）の喘息患者。
- -研究に参加しているモバイル緊急および蘇生サービス（SMUR）のチーム、または救急部門のチームによってサポートされているか、研究に参加している集中治療室に直接入院する可能性があります。
- 喘息の悪化（急性喘息）では、診断基準は次のとおりです：喘息または喘鳴性呼吸困難の病歴、喘鳴の悪化、呼吸困難、息切れ、喘鳴または乾いた咳、そして最後に聴診で喘鳴または沈黙。
- この研究のために医療データを使用することについて口頭で同意した患者または患者の代理人。
除外基準:
- -慢性呼吸不全に対する急性呼吸不全の強い疑いまたは証明された診断を受けた患者。
- -喘鳴（心臓喘息）またはパチパチ音を伴う急性左心不全の強い疑いまたは証明された診断を受けた患者。
- -急性熱性肺炎の強い疑いまたは証明された診断を受けた患者。
- -急性胸膜炎の強い疑いまたは証明された診断（小胞性雑音の減少または除去、基部のくすみまたは画像）を有する患者。
- 研究への参加に同意することを拒否した患者または患者の代理人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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喘息増悪の治療を受けている患者
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治験責任医師は、担当部門で実施されているプロトコルに従って患者の世話をし、患者の最終的な方向付け (集中治療室/ICU への移送、入院または自宅退院) を決定します。 研究者に推奨や指示はありません。 各治験責任医師は、自分のケアと、移送、入院、および退院の条件を自由に決定できます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マルティニークの CHU で治療を受けた患者の重症度の段階に応じて、急性喘息増悪の管理の妥当性を評価すること。
時間枠：19ヶ月
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急性増悪の重症度別の適切な管理を受けた患者の割合。
喘息増悪の管理を支援するためのツールが、専門家委員会による適切または不十分な管理を定義するために説明されています。
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19ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喘息増悪の重症度のさまざまな段階の分布を説明してください。
時間枠：19ヶ月
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急性喘息増悪の 3 つの重症度段階のそれぞれのパーセンテージ。
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19ヶ月
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喘息増悪の重症度に応じて入院率を測定します。
時間枠：19ヶ月
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重症度の初期段階に応じた入院率（救急室、集中治療室、内科または呼吸器科）。
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19ヶ月
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最初の危機から 30 日以内の増悪の再発率（SAMU、緊急事態、蘇生または入院）を測定します。
時間枠：19ヶ月
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最初の組み入れから30日以内の急性増悪再発率（SAMU、緊急、蘇生または入院）。
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19ヶ月
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マルティニークの CHU で緊急に治療された喘息増悪の研究期間中の発生率を測定します。
時間枠：19ヶ月
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研究期間中の急性増悪の発生率。
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19ヶ月
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バックグラウンド治療を含む終了治療を受けた患者の割合を測定します。
時間枠：19ヶ月
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バックグラウンド治療を含む終了治療を受けた患者の割合。
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19ヶ月
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危機後 30 日目に実際にバックグラウンド治療を受けた患者の割合を測定します。
時間枠：30日
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危機後 30 日目に実際にバックグラウンド治療を受けた患者の割合。
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30日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。