Adequação do Manejo de Pacientes com Exacerbação de Asma na Martinica (APEXA)
A asma é uma doença respiratória crônica cujo objetivo dos cuidados terapêuticos, educativos e preventivos é prevenir o surgimento de crises agudas, sendo as mais graves as que ameaçam a vida. Uma pesquisa da população geral mostra uma maior prevalência de asma nas Índias Ocidentais Francesas em comparação com a França hexagonal, mas não há dados de nosso conhecimento sobre exacerbações de asma que requerem serviços de emergência pré e intra-hospitalares, nem sobre a gravidade clínica ou sobre a adequação de os cuidados terapêuticos.
As exacerbações da asma, em particular as formas graves que requerem internamento imediato no Serviço de Urgência ou Unidade de Cuidados Intensivos ou conduzem ao internamento, podem ser consideradas uma falha na prevenção da crise e, consequentemente, no controlo da doença. A gestão das exacerbações agudas ou subagudas da asma está, no entanto, bem codificada em recomendações de especialistas, renovadas anualmente pela Global Initiative for Asthma (GINA). Essas recomendações especificam não apenas o atendimento inicial, mas também a estratégia e as modalidades de retorno para casa e acompanhamento pós-emergência. Recentemente, a French Language Resuscitation Society (SRLF) e a French Society of Emergency Medicine (SFMU) publicaram conjuntamente recomendações formalizadas de especialistas (RFE) sobre o manejo das exacerbações da asma (Le Conte 2019).
Esses RFEs ainda permanecem como referência na França para o manejo adequado das exacerbações da asma em adultos e crianças. Apesar dessas recomendações atualizadas, muitas vezes as observações de campo mostram cuidados inadequados, tanto na emergência quanto no período pós-emergência.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A justificativa para este estudo é baseada na falta de dados sobre as características das exacerbações da asma e seu manejo de emergência na Martinica, mas também na falta de conscientização sobre a adequação desse manejo de acordo com o estágio de gravidade, conforme recomendado.
Um melhor conhecimento das exacerbações da asma, do estágio de gravidade clínica, dos tratamentos de emergência e do acompanhamento pós-emergência melhoraria o atendimento geral dos pacientes com asma na Martinica e induziria a um melhor controle de sua doença.
Esta pesquisa clínica prospectiva inclui todos os serviços do Hospital Universitário da Martinica que atendem pacientes com asma durante ou após sua exacerbação: Serviço de Atendimento Médico de Emergência (SAMU), Estrutura Móvel de Emergência e Reanimação (SMUR), Serviços de Emergência Adulto e Pediátrico, Serviços de Emergência Adulto e serviço de reanimação pediátrica e pneumologia.
A fim de não orientar ou influenciar as decisões terapêuticas dos investigadores responsáveis pelos pacientes deste estudo, e porque a avaliação da adequação do manejo de acordo com o estágio de gravidade é o principal objetivo do estudo, nenhuma recomendação ou instrução são entregues aos investigadores. Cada investigador decide livremente sobre o tratamento (diagnóstico, avaliação da gravidade, tratamento, modalidades e prescrição para alta de emergência, hospitalização ou não).
Esta pesquisa é a primeira avaliação de exacerbações de asma realizada em nossa região com o objetivo de melhorar seu manejo para limitar seu impacto prognóstico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Papa GUEYE, MD
- Número de telefone: +596 05 96 55 20 15
- E-mail: papa.gueye@chu-martinique.fr
Locais de estudo
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Fort-de-France, Martinica, 97261
- Recrutamento
- CHU of Martinique - Emergency Department of Pierre Zobda Quitman
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Contato:
- Yannick BROUSTE, MD
- Número de telefone: +596 05 96 30 64 70
- E-mail: yannick.brouste@chu-martinique.fr
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Fort-de-France, Martinica, 97261
- Recrutamento
- CHU of Martinique - Pediatric Emergency Unit
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Contato:
- Odile OXYBEL, MD
- Número de telefone: +596 05 96 55 69 55
- E-mail: odile.oxybel@chu-martinique.fr
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Fort-de-France, Martinica, 97261
- Recrutamento
- CHU of Martinique - Pediatric Resuscitation Unit
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Contato:
- Jérôme PIGNOL, MD
- Número de telefone: +596 05 96 55 31 10
- E-mail: jerome.pignol@chu-martinique.fr
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Fort-de-France, Martinica, 97261
- Recrutamento
- CHU of Martinique - Pneumology Service
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Contato:
- Moustapha AGOSSOU, MD
- Número de telefone: +596 05 96 55 23 61
- E-mail: moustapha.agossou@chu-martinique.fr
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Fort-de-France, Martinica, 97261
- Recrutamento
- CHU of Martinique - Resuscitation Unit
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Contato:
- Cyrill CHABARTIER, MD
- Número de telefone: +596 05 96 30 62 94
- E-mail: cyrill.chabartier@chu-martinique.fr
-
Fort-de-France, Martinica, 97261
- Recrutamento
- CHU of Martinique - SAMU/SMUR
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Contato:
- Papa GUEYE, MD
- Número de telefone: +596 05 96 55 20 15
- E-mail: papa.gueye@chu-martinique.fr
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La Trinité, Martinica, 97223
- Recrutamento
- CHU of Martinique - Emergency Department of Trinité
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Contato:
- Céline MAISONDIEU, MD
- Número de telefone: +596 05 96 66 46 24
- E-mail: celine.maisondieu@chu-martinique.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças e adolescentes (2-17 anos) e adultos (≥ 18 anos) com asma.
- Apoiado por uma equipe do serviço móvel de emergência e reanimação (SMUR) participante do estudo, ou por uma equipe do Departamento de Emergência ou possivelmente internado diretamente em uma unidade de terapia intensiva participante do estudo.
- Com uma exacerbação da asma (asma aguda), cujos critérios diagnósticos são os seguintes: história de asma ou dispnéia sibilante, exacerbação de sibilância, dificuldade respiratória, falta de ar, sibilos ou tosse seca e, finalmente, sibilância ou silêncio na ausculta.
- Paciente ou representante do paciente que deu consentimento oral para o uso de seus dados médicos para esta pesquisa.
Critério de exclusão:
- Paciente com forte suspeita ou diagnóstico comprovado de insuficiência respiratória aguda em insuficiência respiratória crônica.
- Paciente com forte suspeita ou diagnóstico comprovado de insuficiência cardíaca esquerda aguda com sibilos (asma cardíaca) ou estertores crepitantes.
- Paciente com forte suspeita ou diagnóstico comprovado de pneumonite febril aguda.
- Paciente com forte suspeita ou diagnóstico comprovado de pleurisia aguda (redução ou eliminação de murmúrios vesiculares, macicez de bases ou exames de imagem).
- Paciente ou representante do paciente que se recusou a aceitar sua participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes tratados para exacerbação da asma
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O investigador cuida do paciente de acordo com o protocolo vigente em seu serviço e decide sobre a orientação final do paciente (transferência para unidade de terapia intensiva/UTI, internação ou alta domiciliar). Nenhuma recomendação ou instrução é dada aos investigadores. Cada investigador é livre para decidir sobre seus cuidados e os termos de transferência, internação e alta. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a adequação do manejo das exacerbações agudas da asma de acordo com o estágio de gravidade dos pacientes atendidos no CHU da Martinica.
Prazo: 19 meses
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Porcentagem de pacientes que receberam tratamento adequado por estágio de gravidade da exacerbação aguda.
Uma ferramenta para auxiliar no manejo de uma exacerbação da asma é descrita para definir o manejo adequado ou não adequado por um comitê de especialistas.
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19 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrever a distribuição dos diferentes estágios de gravidade das exacerbações da asma.
Prazo: 19 meses
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Porcentagem de cada um dos 3 estágios de gravidade das exacerbações agudas da asma.
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19 meses
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Medir a taxa de hospitalização de acordo com o estágio de gravidade das exacerbações da asma.
Prazo: 19 meses
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Taxa de internação (unidade de emergência, unidade de terapia intensiva ou departamento médico ou pneumológico) de acordo com o estágio inicial de gravidade.
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19 meses
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Medir a taxa de recorrência da exacerbação (para SAMU, Emergências, reanimação ou internação) em até 30 dias após a crise inicial.
Prazo: 19 meses
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Taxa de recorrência de exacerbação aguda (SAMU, Emergência, reanimação ou internação) até 30 dias após a primeira inclusão.
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19 meses
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Medir a incidência durante o período do estudo de exacerbações de asma tratadas com urgência no CHU da Martinica.
Prazo: 19 meses
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Taxa de incidência de exacerbações agudas durante o período do estudo.
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19 meses
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Medir a proporção de pacientes com um tratamento de saída, incluindo um tratamento de base.
Prazo: 19 meses
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Proporção de pacientes com um tratamento de saída, incluindo um tratamento de base.
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19 meses
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Medir a proporção de pacientes que realmente fizeram o tratamento de base no dia 30 após a crise.
Prazo: 30 dias
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Proporção de pacientes que realmente fizeram o tratamento de base no dia 30 após a crise.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20_RIPH3-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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