Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adekvátnost péče o pacienty s exacerbací astmatu na Martiniku (APEXA)

3. března 2023 aktualizováno: University Hospital Center of Martinique

Astma je chronické respirační onemocnění, jehož cílem léčebné, edukační a preventivní péče je zabránit vzniku akutní krize, z nichž nejzávažnější jsou život ohrožující. Průzkum v obecné populaci ukazuje větší prevalenci astmatu ve Francouzské Západní Indii ve srovnání s šestiúhelníkovou Francií, ale nejsou k dispozici žádné údaje o exacerbacích astmatu vyžadujících přednemocniční pohotovost a vnitronemocniční pohotovostní služby, ani o klinické závažnosti nebo adekvátnosti terapeutickou péči.

Exacerbace astmatu, zejména závažné formy vyžadující okamžitý příjem na urgentní příjem nebo jednotku intenzivní péče nebo vedoucí k hospitalizaci, lze považovat za selhání v prevenci krizí, a tedy v kontrole onemocnění. Léčba akutních nebo subakutních exacerbací astmatu je však dobře kodifikována v doporučeních odborníků, která každoročně obnovuje Globální iniciativa pro astma (GINA). Tato doporučení specifikují nejen počáteční péči, ale také strategii a modality návratu domů a post-emergency follow-up. Společnost pro resuscitaci ve francouzském jazyce (SRLF) a Francouzská společnost pro urgentní medicínu (SFMU) nedávno společně zveřejnily formalizovaná odborná doporučení (RFE) k léčbě exacerbací astmatu (Le Conte 2019).

Tyto RFE stále zůstávají ve Francii měřítkem pro adekvátní léčbu exacerbací astmatu u dospělých a dětí. Navzdory těmto aktualizovaným doporučením terénní pozorování často ukazuje na nedostatečnou péči, a to jak v urgentním, tak v postemergentním období.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odůvodnění této studie je založeno na nedostatku údajů o charakteristikách exacerbací astmatu a jejich urgentní léčbě na Martiniku, ale také na nedostatečném povědomí o adekvátnosti této léčby podle stupně závažnosti, jak je doporučeno.

Lepší znalosti o exacerbacích astmatu, o stadiu klinické závažnosti, o urgentní léčbě a postemergentním sledování by zlepšily celkovou péči o pacienty s astmatem na Martiniku a navodily lepší kontrolu jejich onemocnění.

Tento prospektivní klinický výzkum zahrnuje všechny služby Univerzitní nemocnice Martinik, které se starají o pacienty s astmatem během exacerbace nebo po ní: Lékařská asistenční služba (SAMU), Mobilní pohotovostní a resuscitační struktura (SMUR), pohotovostní služby pro dospělé a děti, dospělé a dětská resuscitační a pneumologická služba.

Abychom neřídili ani neovlivňovali terapeutická rozhodnutí zkoušejících, kteří mají na starosti pacienty v této studii, a protože hodnocení přiměřenosti léčby podle stupně závažnosti je hlavním cílem studie, žádná doporučení ani pokyny jsou předány vyšetřovatelům. Každý zkoušející se svobodně rozhoduje o léčbě (diagnóze, posouzení závažnosti, léčbě, modalitách a předepisování propuštění z pohotovosti, hospitalizace či nikoli).

Tento výzkum je prvním hodnocením exacerbací astmatu provedeným v našem regionu s cílem zlepšit jejich léčbu s cílem omezit jejich prognostický dopad.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

339

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Martinik
      • Fort-de-France, Martinik, 97261
        • Nábor
        • CHU of Martinique - Emergency Department of Pierre Zobda Quitman
        • Kontakt:
      • Fort-de-France, Martinik, 97261
        • Nábor
        • CHU of Martinique - Pediatric Emergency Unit
        • Kontakt:
      • Fort-de-France, Martinik, 97261
        • Nábor
        • CHU of Martinique - Pediatric Resuscitation Unit
        • Kontakt:
      • Fort-de-France, Martinik, 97261
      • Fort-de-France, Martinik, 97261
      • Fort-de-France, Martinik, 97261
      • La Trinité, Martinik, 97223
        • Nábor
        • CHU of Martinique - Emergency Department of Trinité
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení pro exacerbaci astmatu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti a dospívající (2-17 let) a dospělí (≥ 18 let) pacienti s astmatem.
  • Podporováno buď týmem mobilní záchranné a resuscitační služby (SMUR) účastnícím se studie, nebo týmem z oddělení urgentního příjmu nebo případně přijatým přímo na jednotku intenzivní péče účastnící se studie.
  • S exacerbací astmatu (akutní astma), jejíž diagnostická kritéria jsou následující: astma v anamnéze nebo sípání dušnost, exacerbace sípání, potíže s dýcháním, dušnost, sípání nebo suchý kašel a nakonec sípání nebo ticho při poslechu.
  • Pacient nebo zástupce pacienta, který dal ústní souhlas s použitím svých lékařských dat pro tento výzkum.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se silným podezřením nebo prokázanou diagnózou akutního respiračního selhání na chronické respirační selhání.
  • Pacient se silným podezřením nebo prokázanou diagnózou akutního levostranného srdečního selhání se sípáním (kardiální astma) nebo praskajícím chroptem.
  • Pacient se silným podezřením nebo prokázanou diagnózou akutní febrilní pneumonitidy.
  • Pacient se silným podezřením nebo prokázanou diagnózou akutní pleurisy (snížení nebo odstranění vezikulárních šelestů, tupost bazí nebo zobrazení).
  • Pacient nebo zástupce pacienta, který odmítl souhlasit s jeho účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti léčení pro exacerbaci astmatu
Jiný: Běžná péče

Zkoušející pečuje o pacienta podle protokolu platného na jeho oddělení a rozhoduje o konečné orientaci pacienta (převoz na JIP/JIP, hospitalizace nebo propuštění domů).

Vyšetřovatelům nejsou dána žádná doporučení ani pokyny. Každý vyšetřovatel se může svobodně rozhodnout o své péči a podmínkách převozu, hospitalizace a propuštění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit adekvátnost léčby akutních exacerbací astmatu podle stupně závažnosti u pacientů léčených na CHJ na Martiniku.
Časové okno: 19 měsíců
Procento pacientů, kteří dostali adekvátní léčbu, podle stupně závažnosti akutní exacerbace. Je popsán nástroj, který má pomoci při zvládání exacerbace astmatu, který definuje adekvátní nebo neadekvátní léčbu odbornou komisí.
19 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište rozdělení různých stádií závažnosti exacerbací astmatu.
Časové okno: 19 měsíců
Procento každého ze 3 stupňů závažnosti akutních exacerbací astmatu.
19 měsíců
Změřte počet hospitalizací podle stupně závažnosti exacerbací astmatu.
Časové okno: 19 měsíců
Míra hospitalizace (oddělení urgentního příjmu, jednotka intenzivní péče nebo lékařské či pneumologické oddělení) podle počátečního stupně závažnosti.
19 měsíců
Změřte míru recidivy exacerbace (u SAMU, Emergency, resuscitace nebo hospitalizace) do 30 dnů od počáteční krize.
Časové okno: 19 měsíců
Míra recidivy akutní exacerbace (SAMU, Emergency, resuscitace nebo hospitalizace) do 30 dnů od prvního zařazení.
19 měsíců
Změřte výskyt exacerbací astmatu léčených urgentně na CHJ na Martiniku během studijního období.
Časové okno: 19 měsíců
Míra výskytu akutních exacerbací během sledovaného období.
19 měsíců
Změřte podíl pacientů podstupujících výstupní léčbu včetně základní léčby.
Časové okno: 19 měsíců
Podíl pacientů s výstupní léčbou včetně základní léčby.
19 měsíců
Změřte podíl pacientů, kteří skutečně podstoupili základní léčbu 30. den po krizi.
Časové okno: 30 dní
Podíl pacientů, kteří skutečně podstoupili základní léčbu 30. den po krizi.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Center of Martinique

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

10. července 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

10. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20_RIPH3-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Běžná péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit