Tilstrekkelig behandling av pasienter med astmaforverring i Martinique (APEXA)
Astma er en kronisk luftveissykdom hvis mål med terapeutisk, pedagogisk og forebyggende behandling er å forhindre utbruddet av akutte kriser, hvorav de mest alvorlige er livstruende. En generell befolkningsundersøkelse viser en større utbredelse av astma i de franske vestindia sammenlignet med det sekskantede Frankrike, men det finnes ingen data etter vår kunnskap om astmaforverringer som krever akutthjelp før og intra-sykehus, heller ikke om den kliniske alvorlighetsgraden eller tilstrekkeligheten av den terapeutiske omsorgen.
Astmaforverringer, spesielt alvorlige former som krever umiddelbar innleggelse på akuttmottaket eller intensivavdelingen eller som fører til sykehusinnleggelse, kan betraktes som en svikt i forebygging av kriser og derfor sykdomskontroll. Håndteringen av akutte eller subakutte astmaforverringer er imidlertid godt kodifisert i ekspertanbefalinger, som fornyes årlig av Global Initiative for Asthma (GINA). Disse anbefalingene spesifiserer ikke bare den førstegangsbehandlingen, men også strategien og modalitetene for hjemkomst og oppfølging etter akutt. Nylig publiserte French Language Resuscitation Society (SRLF) og French Society of Emergency Medicine (SFMU) i fellesskap formaliserte ekspertanbefalinger (RFE) om håndtering av astmaforverringer (Le Conte 2019).
Disse RFE-ene er fortsatt standarden i Frankrike for adekvat behandling av astmaforverringer for voksne og barn. Til tross for disse oppdaterte anbefalingene, viser feltobservasjoner ofte utilstrekkelig omsorg, både i nødstilfelle og i post-akuttperioden.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Begrunnelsen for denne studien er basert på mangelen på data om egenskapene til astmaforverringer og deres nødhåndtering på Martinique, men også mangelen på bevissthet om tilstrekkeligheten av denne behandlingen i henhold til alvorlighetsstadiet, som anbefalt.
Bedre kunnskap om astmaforverringer, om stadium av klinisk alvorlighetsgrad, om akuttbehandlinger og om oppfølging etter akutt, vil forbedre den generelle behandlingen av astmapasienter på Martinique og indusere en bedre kontroll over sykdommen deres.
Denne prospektive kliniske forskningen inkluderer alle tjenestene til Martinique Universitetssykehus som tar seg av astmapasienter under eller etter deres forverring: akuttmedisinsk assistansetjeneste (SAMU), mobil nød- og gjenopplivningsstruktur (SMUR), akutttjenester for voksne og barn, voksen- og pediatrisk gjenopplivnings- og lungetjeneste.
For ikke å veilede eller påvirke de terapeutiske avgjørelsene til etterforskerne som er ansvarlige for pasientene i denne studien, og fordi evalueringen av tilstrekkeligheten av behandlingen i henhold til alvorlighetsstadiet er hovedmålet med studien, er det ingen anbefalinger eller instruksjoner. gis til etterforskerne. Hver etterforsker bestemmer fritt behandlingen (diagnose, vurdering av alvorlighetsgrad, behandling, modaliteter og resept for utskrivning fra nødssituasjoner, sykehusinnleggelse eller ikke).
Denne forskningen er den første vurderingen av astmaforverringer utført i vår region med sikte på å forbedre behandlingen for å begrense deres prognostiske virkning.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Papa GUEYE, MD
- Telefonnummer: +596 05 96 55 20 15
- E-post: papa.gueye@chu-martinique.fr
Studiesteder
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- Rekruttering
- CHU of Martinique - Emergency Department of Pierre Zobda Quitman
-
Ta kontakt med:
- Yannick BROUSTE, MD
- Telefonnummer: +596 05 96 30 64 70
- E-post: yannick.brouste@chu-martinique.fr
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- Rekruttering
- CHU of Martinique - Pediatric Emergency Unit
-
Ta kontakt med:
- Odile OXYBEL, MD
- Telefonnummer: +596 05 96 55 69 55
- E-post: odile.oxybel@chu-martinique.fr
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- Rekruttering
- CHU of Martinique - Pediatric Resuscitation Unit
-
Ta kontakt med:
- Jérôme PIGNOL, MD
- Telefonnummer: +596 05 96 55 31 10
- E-post: jerome.pignol@chu-martinique.fr
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- Rekruttering
- CHU of Martinique - Pneumology Service
-
Ta kontakt med:
- Moustapha AGOSSOU, MD
- Telefonnummer: +596 05 96 55 23 61
- E-post: moustapha.agossou@chu-martinique.fr
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- Rekruttering
- CHU of Martinique - Resuscitation Unit
-
Ta kontakt med:
- Cyrill CHABARTIER, MD
- Telefonnummer: +596 05 96 30 62 94
- E-post: cyrill.chabartier@chu-martinique.fr
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- Rekruttering
- CHU of Martinique - SAMU/SMUR
-
Ta kontakt med:
- Papa GUEYE, MD
- Telefonnummer: +596 05 96 55 20 15
- E-post: papa.gueye@chu-martinique.fr
-
La Trinité, Martinique, 97223
- Rekruttering
- CHU of Martinique - Emergency Department of Trinité
-
Ta kontakt med:
- Céline MAISONDIEU, MD
- Telefonnummer: +596 05 96 66 46 24
- E-post: celine.maisondieu@chu-martinique.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barn og ungdom (2-17 år) og voksne (≥ 18 år) astmapasienter.
- Støttes enten av et team fra mobil nød- og gjenopplivningstjeneste (SMUR) som deltar i studien, eller av et team fra Legevakten eller eventuelt innlagt direkte på en intensivavdeling som deltar i studien.
- Med en astmaforverring (akutt astma), hvis diagnostiske kriterier er som følger: historie med astma eller tungpustethet dyspné, forverring av hvesing, pustevansker, kortpustethet, hvesing eller tørrhoste, og til slutt hvesing eller stillhet ved auskultasjon.
- Pasient eller pasientrepresentant som har gitt muntlig samtykke til bruk av deres medisinske data til denne forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med sterk mistanke eller påvist diagnose akutt respirasjonssvikt ved kronisk respirasjonssvikt.
- Pasient med sterk mistanke eller påvist diagnose av akutt venstre hjertesvikt med tungpustethet (hjerteastma) eller knitrende raser.
- Pasient med sterk mistanke eller påvist diagnose av akutt febril pneumonitt.
- Pasient med sterk mistanke eller påvist diagnose av akutt pleuritt (reduksjon eller eliminering av vesikulær bilyd, sløvhet av baser eller bildediagnostikk).
- Pasient eller representant for pasienten som nektet å godta hans deltakelse i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter behandlet for astmaforverring
|
Utrederen tar seg av pasienten i henhold til gjeldende protokoll på hans avdeling og bestemmer den endelige orienteringen av pasienten (overføring til intensivavdeling/ICU, sykehusinnleggelse eller hjemmeutskrivning). Ingen anbefalinger eller instruksjoner er gitt til etterforskerne. Hver etterforsker står fritt til å bestemme sin omsorg og vilkårene for overføring, sykehusinnleggelse og utskrivning. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å vurdere tilstrekkeligheten av behandlingen av akutte astmaforverringer i henhold til alvorlighetsstadiet for pasienter behandlet ved CHU på Martinique.
Tidsramme: 19 måneder
|
Prosentandel av pasienter som fikk adekvat behandling etter alvorlighetsgrad av akutt forverring.
Et verktøy for å hjelpe til med håndteringen av en forverring av astma er beskrevet for å definere adekvat eller utilstrekkelig behandling av en ekspertkomité.
|
19 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv fordelingen av de ulike stadiene av alvorlighetsgrad av astmaeksaserbasjoner.
Tidsramme: 19 måneder
|
Prosentandel av hvert av de 3 alvorlighetsstadiene av akutte astmaeksaserbasjoner.
|
19 måneder
|
|
Mål sykehusinnleggelsesraten i henhold til alvorlighetsgraden av astmaforverringene.
Tidsramme: 19 måneder
|
Sykehusinnleggelsesfrekvens (akuttavdeling, intensivavdeling eller medisinsk eller pneumologisk avdeling) i henhold til den innledende fasen av alvorlighetsgrad.
|
19 måneder
|
|
Mål hyppigheten av gjentakelse av forverring (for SAMU, nødsituasjoner, gjenopplivning eller sykehusinnleggelse) innen 30 dager etter den første krisen.
Tidsramme: 19 måneder
|
Akutt forverring residivrate (SAMU, Emergency, resuscitation eller sykehusinnleggelse) innen 30 dager etter første inkludering.
|
19 måneder
|
|
Mål forekomsten i løpet av studieperioden av astmaeksaserbasjoner behandlet akutt ved CHU på Martinique.
Tidsramme: 19 måneder
|
Forekomstrate av akutte eksaserbasjoner i løpet av studieperioden.
|
19 måneder
|
|
Mål andelen pasienter som har avsluttet behandling inkludert bakgrunnsbehandling.
Tidsramme: 19 måneder
|
Andel pasienter som har avsluttet behandling inkludert bakgrunnsbehandling.
|
19 måneder
|
|
Mål andelen pasienter som faktisk tok bakgrunnsbehandlingen på dag 30 etter krisen.
Tidsramme: 30 dager
|
Andel pasienter som faktisk tok bakgrunnsbehandlingen på dag 30 etter krisen.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20_RIPH3-18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .