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Adéquation de la prise en charge des patients présentant une exacerbation de l'asthme en Martinique (APEXA)

3 mars 2023 mis à jour par: University Hospital Center of Martinique

L'asthme est une maladie respiratoire chronique dont le but de la prise en charge thérapeutique, éducative et préventive est de prévenir l'apparition de crises aiguës dont les plus graves engagent le pronostic vital. Une enquête en population générale montre une plus grande prévalence de l'asthme aux Antilles françaises par rapport à la France hexagonale, mais il n'existe pas de données à notre connaissance sur les exacerbations d'asthme nécessitant des services d'urgence pré et intra-hospitaliers, ni sur la gravité clinique ou sur l'adéquation des la prise en charge thérapeutique.

Les exacerbations d'asthme, en particulier les formes graves nécessitant une admission immédiate aux urgences ou en réanimation ou entraînant une hospitalisation, peuvent être considérées comme un échec dans la prévention des crises et donc dans le contrôle de la maladie. La prise en charge des exacerbations aiguës ou subaiguës de l'asthme est cependant bien codifiée dans des recommandations d'experts, renouvelées annuellement par la Global Initiative for Asthma (GINA). Ces recommandations précisent non seulement la prise en charge initiale, mais aussi la stratégie et les modalités de retour à domicile et de suivi post-urgence. Récemment, la Société de réanimation de langue française (SRLF) et la Société française de médecine d'urgence (SFMU) ont publié conjointement des recommandations d'experts formalisées (RFE) sur la prise en charge des exacerbations de l'asthme (Le Conte 2019).

Ces RFE restent la référence en France pour une prise en charge adéquate des exacerbations d'asthme chez l'adulte et l'enfant. Malgré ces recommandations actualisées, les observations de terrain montrent souvent des soins inadéquats, tant en situation d'urgence qu'en période post-urgence.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le rationnel de cette étude repose sur le manque de données concernant les caractéristiques des exacerbations d'asthme et leur prise en charge en urgence en Martinique, mais aussi la méconnaissance de l'adéquation de cette prise en charge selon le stade de gravité, comme recommandé.

Une meilleure connaissance des exacerbations de l'asthme, du stade de gravité clinique, des traitements d'urgence et du suivi post-urgence, permettrait d'améliorer la prise en charge globale des asthmatiques en Martinique et induirait un meilleur contrôle de leur maladie.

Cette recherche clinique prospective regroupe l'ensemble des services du CHU de la Martinique qui prennent en charge les patients asthmatiques pendant ou après leur exacerbation : Service d'Aide Médicale d'Urgence (SAMU), Structure Mobile d'Urgence et de Réanimation (SMUR), services d'urgences adultes et pédiatriques, services adultes et service de réanimation pédiatrique et de pneumologie.

Afin de ne pas guider ou influencer les décisions thérapeutiques des investigateurs en charge des patients de cette étude, et parce que l'évaluation de l'adéquation de la prise en charge selon le stade de gravité est l'objectif principal de l'étude, aucune recommandation ou consigne sont remis aux enquêteurs. Chaque investigateur décide librement du traitement (diagnostic, évaluation de la gravité, traitement, modalités et prescription de sortie des urgences, hospitalisation ou non).

Cette recherche est la première évaluation des exacerbations d'asthme réalisée dans notre région dans le but d'améliorer leur prise en charge afin de limiter leur impact pronostique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

339

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Recrutement
        • CHU of Martinique - Emergency Department of Pierre Zobda Quitman
        • Contact:
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Recrutement
        • CHU of Martinique - Pediatric Emergency Unit
        • Contact:
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Recrutement
        • CHU of Martinique - Pediatric Resuscitation Unit
        • Contact:
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Recrutement
        • CHU of Martinique - SAMU/SMUR
        • Contact:
      • La Trinité, Martinique, 97223
        • Recrutement
        • CHU of Martinique - Emergency Department of Trinité
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traités pour une exacerbation de l'asthme.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les enfants et adolescents (2-17 ans) et adultes (≥ 18 ans) asthmatiques.
  • Pris en charge soit par une équipe du service mobile d'urgence et de réanimation (SMUR) participant à l'étude, soit par une équipe du service des urgences ou éventuellement admis directement dans un service de réanimation participant à l'étude.
  • Avec une exacerbation de l'asthme (asthme aigu) dont les critères diagnostiques sont les suivants : antécédent d'asthme ou de dyspnée sifflante, exacerbation d'une respiration sifflante, difficulté à respirer, essoufflement, sifflement ou toux sèche, et enfin sifflement ou silence à l'auscultation.
  • Patient ou représentant du patient ayant donné son consentement oral à l'utilisation de ses données médicales pour cette recherche.

Critère d'exclusion:

  • Patient avec une forte suspicion ou un diagnostic avéré d'insuffisance respiratoire aiguë sur insuffisance respiratoire chronique.
  • Patient avec une forte suspicion ou un diagnostic avéré d'insuffisance cardiaque gauche aiguë avec respiration sifflante (asthme cardiaque) ou râles crépitants.
  • Patient avec une forte suspicion ou un diagnostic avéré de pneumonie fébrile aiguë.
  • Patient avec forte suspicion ou diagnostic avéré de pleurésie aiguë (diminution ou élimination des souffles vésiculaires, matité des bases ou imagerie).
  • Patient ou représentant du patient ayant refusé d'accepter sa participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients traités pour une exacerbation de l'asthme
Autre: Soins courants

L'investigateur prend en charge le patient selon le protocole en vigueur dans son service et décide de l'orientation définitive du patient (transfert en unité de soins intensifs/réanimation, hospitalisation ou sortie à domicile).

Aucune recommandation ou instruction n'est donnée aux enquêteurs. Chaque investigateur est libre de décider de sa prise en charge et des modalités de transfert, d'hospitalisation et de sortie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'adéquation de la prise en charge des exacerbations aiguës de l'asthme selon le stade de gravité des patients pris en charge au CHU de la Martinique.
Délai: 19 mois
Pourcentage de patients ayant reçu une prise en charge adéquate par stade de gravité de l'exacerbation aiguë. Un outil d'aide à la prise en charge d'une exacerbation de l'asthme est décrit pour définir une prise en charge adéquate ou non par un comité d'experts.
19 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décrire la distribution des différents stades de sévérité des exacerbations de l'asthme.
Délai: 19 mois
Pourcentage de chacun des 3 stades de gravité des exacerbations aiguës de l'asthme.
19 mois
Mesurer le taux d'hospitalisation selon le stade de gravité des exacerbations de l'asthme.
Délai: 19 mois
Taux d'hospitalisation (urgences, service de réanimation ou service de médecine ou de pneumologie) selon le stade initial de gravité.
19 mois
Mesurer le taux de récidive de l'exacerbation (pour le SAMU, les Urgences, la réanimation ou l'hospitalisation) dans les 30 jours suivant la crise initiale.
Délai: 19 mois
Taux de récidive des exacerbations aiguës (SAMU, Urgences, réanimation ou hospitalisation) dans les 30 jours suivant la première inclusion.
19 mois
Mesurer l'incidence pendant la période d'étude des exacerbations d'asthme traitées en urgence au CHU de Martinique.
Délai: 19 mois
Taux d'incidence des exacerbations aiguës au cours de la période d'étude.
19 mois
Mesurer la proportion de patients ayant un traitement de sortie incluant un traitement de fond.
Délai: 19 mois
Proportion de patients ayant un traitement de sortie incluant un traitement de fond.
19 mois
Mesurer la proportion de patients qui ont effectivement pris leur traitement de fond au jour 30 après la crise.
Délai: 30 jours
Proportion de patients ayant effectivement pris leur traitement de fond au jour 30 après la crise.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Center of Martinique

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

10 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2022

Première publication (Réel)

23 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20_RIPH3-18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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