Адекватность лечения пациентов с обострением астмы на Мартинике (APEXA)
Бронхиальная астма — хроническое заболевание органов дыхания, целью лечебно-воспитательной и профилактической помощи которого является предотвращение возникновения острых кризов, наиболее тяжелые из которых опасны для жизни. Общий опрос населения показывает большую распространенность астмы во Французской Вест-Индии по сравнению с шестиугольной Францией, но, насколько нам известно, нет данных ни об обострениях астмы, требующих до- и внутрибольничной неотложной помощи, ни о клинической тяжести или адекватности лечения. лечебный уход.
Обострения бронхиальной астмы, особенно тяжелые формы, требующие немедленной госпитализации в отделение неотложной помощи или реанимации или приводящие к госпитализации, можно рассматривать как неудачу в профилактике кризиса и, следовательно, в борьбе с заболеванием. Однако ведение острых или подострых обострений астмы хорошо систематизировано в рекомендациях экспертов, ежегодно обновляемых Глобальной инициативой по астме (GINA). Эти рекомендации определяют не только первоначальную помощь, но также стратегию и условия возвращения домой и последующего наблюдения после неотложной помощи. Недавно Французское общество языковой реанимации (SRLF) и Французское общество неотложной медицины (SFMU) совместно опубликовали формализованные экспертные рекомендации (RFE) по ведению обострений астмы (Le Conte 2019).
Эти RFE до сих пор остаются эталоном во Франции для адекватного лечения обострений астмы у взрослых и детей. Несмотря на эти обновленные рекомендации, полевые наблюдения часто показывают неадекватную помощь как в чрезвычайной ситуации, так и в послеаварийный период.
Обзор исследования
Подробное описание
Обоснование этого исследования основано на недостатке данных о характеристиках обострений астмы и их неотложной помощи на Мартинике, а также на недостаточной осведомленности об адекватности этого лечения в соответствии со стадией тяжести, как это рекомендуется.
Лучшее знание обострений астмы, стадий клинической тяжести, неотложной терапии и наблюдения после неотложной помощи улучшило бы общий уход за больными астмой на Мартинике и способствовало бы лучшему контролю их болезни.
Это проспективное клиническое исследование включает в себя все службы Университетской больницы Мартиники, которые оказывают помощь больным астмой во время или после их обострения: Служба неотложной медицинской помощи (SAMU), Мобильная структура неотложной и реанимационной помощи (SMUR), службы неотложной помощи для взрослых и детей, взрослые и служба детской реанимации и пульмонологии.
Чтобы не направлять и не влиять на терапевтические решения исследователей, ответственных за пациентов в этом исследовании, и поскольку оценка адекватности лечения в зависимости от стадии тяжести является основной целью исследования, рекомендации или инструкции отсутствуют. отдаются следователям. Каждый исследователь самостоятельно принимает решение о лечении (диагноз, оценка тяжести, лечение, модальности и назначение выписки из неотложной помощи, госпитализация или нет).
Это исследование является первой оценкой обострений астмы, проведенной в нашем регионе с целью улучшения их лечения, чтобы ограничить их прогностическое влияние.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Papa GUEYE, MD
- Номер телефона: +596 05 96 55 20 15
- Электронная почта: papa.gueye@chu-martinique.fr
Места учебы
-
-
-
Fort-de-France, Мартиника, 97261
- Рекрутинг
- CHU of Martinique - Emergency Department of Pierre Zobda Quitman
-
Контакт:
- Yannick BROUSTE, MD
- Номер телефона: +596 05 96 30 64 70
- Электронная почта: yannick.brouste@chu-martinique.fr
-
Fort-de-France, Мартиника, 97261
- Рекрутинг
- CHU of Martinique - Pediatric Emergency Unit
-
Контакт:
- Odile OXYBEL, MD
- Номер телефона: +596 05 96 55 69 55
- Электронная почта: odile.oxybel@chu-martinique.fr
-
Fort-de-France, Мартиника, 97261
- Рекрутинг
- CHU of Martinique - Pediatric Resuscitation Unit
-
Контакт:
- Jérôme PIGNOL, MD
- Номер телефона: +596 05 96 55 31 10
- Электронная почта: jerome.pignol@chu-martinique.fr
-
Fort-de-France, Мартиника, 97261
- Рекрутинг
- CHU of Martinique - Pneumology Service
-
Контакт:
- Moustapha AGOSSOU, MD
- Номер телефона: +596 05 96 55 23 61
- Электронная почта: moustapha.agossou@chu-martinique.fr
-
Fort-de-France, Мартиника, 97261
- Рекрутинг
- CHU of Martinique - Resuscitation Unit
-
Контакт:
- Cyrill CHABARTIER, MD
- Номер телефона: +596 05 96 30 62 94
- Электронная почта: cyrill.chabartier@chu-martinique.fr
-
Fort-de-France, Мартиника, 97261
- Рекрутинг
- CHU of Martinique - SAMU/SMUR
-
Контакт:
- Papa GUEYE, MD
- Номер телефона: +596 05 96 55 20 15
- Электронная почта: papa.gueye@chu-martinique.fr
-
La Trinité, Мартиника, 97223
- Рекрутинг
- CHU of Martinique - Emergency Department of Trinité
-
Контакт:
- Céline MAISONDIEU, MD
- Номер телефона: +596 05 96 66 46 24
- Электронная почта: celine.maisondieu@chu-martinique.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все дети и подростки (2–17 лет) и взрослые (≥ 18 лет), больные астмой.
- Поддерживается либо бригадой мобильной службы неотложной помощи и реанимации (СМУР), участвующей в исследовании, либо бригадой отделения неотложной помощи, либо, возможно, госпитализированной непосредственно в отделение интенсивной терапии, участвующей в исследовании.
- При обострении бронхиальной астмы (острая астма), диагностические критерии которого следующие: наличие в анамнезе бронхиальной астмы или свистящая одышка, усиление свистящих хрипов, затрудненное дыхание, одышка, свистящий или сухой кашель и, наконец, свистящие хрипы или тишина при аускультации.
- Пациент или представитель пациента, давший устное согласие на использование своих медицинских данных для данного исследования.
Критерий исключения:
- Пациент с сильным подозрением или подтвержденным диагнозом острой дыхательной недостаточности на фоне хронической дыхательной недостаточности.
- Пациент с сильным подозрением или подтвержденным диагнозом острой левожелудочковой сердечной недостаточности со свистящими хрипами (сердечная астма) или хрипами.
- Пациент с сильным подозрением или подтвержденным диагнозом острого фебрильного пневмонита.
- Пациент с сильным подозрением или подтвержденным диагнозом острого плеврита (уменьшение или устранение везикулярных шумов, притупление оснований или визуализация).
- Пациент или представитель пациента, отказавшийся дать согласие на свое участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, лечившиеся от обострения астмы
|
Исследователь ухаживает за пациентом в соответствии с протоколом, действующим в его отделении, и принимает решение об окончательной ориентации пациента (перевод в отделение реанимации/реанимации, госпитализация или выписка домой). Никаких рекомендаций или указаний следователям не дается. Каждый исследователь волен принимать решение о своем уходе и условиях перевода, госпитализации и выписки. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить адекватность лечения обострений астмы в зависимости от стадии тяжести у пациентов, лечившихся в CHU Мартиники.
Временное ограничение: 19 месяцев
|
Процент пациентов, получивших адекватное лечение, в зависимости от степени тяжести обострения.
Описан инструмент, помогающий в лечении обострения астмы, чтобы определить адекватное или неадекватное лечение комитетом экспертов.
|
19 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опишите распределение различных стадий тяжести обострений бронхиальной астмы.
Временное ограничение: 19 месяцев
|
Процент каждой из 3 стадий тяжести обострений астмы.
|
19 месяцев
|
|
Измерьте частоту госпитализаций в соответствии со стадией тяжести обострений астмы.
Временное ограничение: 19 месяцев
|
Уровень госпитализации (отделение неотложной помощи, отделение интенсивной терапии или терапевтическое или пульмонологическое отделение) в зависимости от начальной стадии тяжести.
|
19 месяцев
|
|
Измерьте частоту рецидивов обострения (для САМУ, неотложной помощи, реанимации или госпитализации) в течение 30 дней после начального кризиса.
Временное ограничение: 19 месяцев
|
Частота рецидивов острого обострения (САМУ, неотложная помощь, реанимация или госпитализация) в течение 30 дней после первого включения.
|
19 месяцев
|
|
Измерьте частоту обострений астмы, срочно леченных в CHU Мартиники в течение периода исследования.
Временное ограничение: 19 месяцев
|
Частота обострений за период исследования.
|
19 месяцев
|
|
Измерьте долю пациентов, получающих выходное лечение, включая фоновое лечение.
Временное ограничение: 19 месяцев
|
Доля пациентов, получающих выходное лечение, включая фоновое лечение.
|
19 месяцев
|
|
Измерьте долю пациентов, которые фактически принимали фоновое лечение на 30-й день после кризиса.
Временное ограничение: 30 дней
|
Доля пациентов, фактически принимавших фоновое лечение на 30-й день после кризиса.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20_RIPH3-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .