马提尼克岛哮喘发作患者管理的充分性 (APEXA)
哮喘是一种慢性呼吸道疾病，其治疗、教育和预防保健的目标是防止急性危象的发生，其中最严重的危象会危及生命。 一项总体人口调查显示，与六边形法国相比，法属西印度群岛的哮喘患病率更高，但据我们所知，没有关于需要院前和院内急救服务的哮喘恶化的数据，也没有关于临床严重程度或充分性的数据治疗护理。
哮喘恶化，特别是需要立即进入急诊室或重症监护室或导致住院的严重形式，可被视为危机预防失败，因此疾病控制失败。 然而，急性或亚急性哮喘发作的管理在专家建议中得到了很好的编纂，每年由全球哮喘倡议 (GINA) 更新。 这些建议不仅规定了初始护理，还规定了回家和紧急情况后随访的策略和方式。 最近，法语复苏学会 (SRLF) 和法国急救医学学会 (SFMU) 联合发布了关于哮喘急性发作管理的正式专家建议 (RFE) (Le Conte 2019)。
这些 RFE 仍然是法国充分管理成人和儿童哮喘发作的基准。 尽管有这些更新的建议，但实地观察往往表明在紧急情况下和紧急情况后的护理不足。
研究概览
详细说明
这项研究的基本原理是基于缺乏关于马提尼克岛哮喘发作特征及其应急管理的数据，而且缺乏对根据建议的严重程度阶段进行这种管理的充分性的认识。
更好地了解哮喘发作、临床严重程度的阶段、紧急治疗和紧急情况后的随访，将改善马提尼克岛哮喘患者的整体护理并更好地控制他们的疾病。
这项前瞻性临床研究包括马提尼克大学医院在哮喘发作期间或之后为哮喘患者提供的所有服务：紧急医疗援助服务 (SAMU)、移动急救和复苏结构 (SMUR)、成人和儿童急救服务、成人和儿科复苏和肺科服务。
为了不指导或影响本研究中负责患者的研究者的治疗决策，并且由于根据严重程度阶段评估管理的充分性是研究的主要目标，因此没有建议或说明交给调查人员。 每个研究者自由决定治疗（诊断、严重程度评估、治疗、方式和出院处方、是否住院）。
这项研究是在我们地区开展的首次哮喘恶化评估，目的是改善他们的管理，以限制他们对预后的影响。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Papa GUEYE, MD
- 电话号码：+596 05 96 55 20 15
- 邮箱：papa.gueye@chu-martinique.fr
学习地点
-
-
-
Fort-de-France、马提尼克岛、97261
- 招聘中
- CHU of Martinique - Emergency Department of Pierre Zobda Quitman
-
接触：
- Yannick BROUSTE, MD
- 电话号码：+596 05 96 30 64 70
- 邮箱：yannick.brouste@chu-martinique.fr
-
Fort-de-France、马提尼克岛、97261
- 招聘中
- CHU of Martinique - Pediatric Emergency Unit
-
接触：
- Odile OXYBEL, MD
- 电话号码：+596 05 96 55 69 55
- 邮箱：odile.oxybel@chu-martinique.fr
-
Fort-de-France、马提尼克岛、97261
- 招聘中
- CHU of Martinique - Pediatric Resuscitation Unit
-
接触：
- Jérôme PIGNOL, MD
- 电话号码：+596 05 96 55 31 10
- 邮箱：jerome.pignol@chu-martinique.fr
-
Fort-de-France、马提尼克岛、97261
- 招聘中
- CHU of Martinique - Pneumology Service
-
接触：
- Moustapha AGOSSOU, MD
- 电话号码：+596 05 96 55 23 61
- 邮箱：moustapha.agossou@chu-martinique.fr
-
Fort-de-France、马提尼克岛、97261
- 招聘中
- CHU of Martinique - Resuscitation Unit
-
接触：
- Cyrill CHABARTIER, MD
- 电话号码：+596 05 96 30 62 94
- 邮箱：cyrill.chabartier@chu-martinique.fr
-
Fort-de-France、马提尼克岛、97261
- 招聘中
- CHU of Martinique - SAMU/SMUR
-
接触：
- Papa GUEYE, MD
- 电话号码：+596 05 96 55 20 15
- 邮箱：papa.gueye@chu-martinique.fr
-
La Trinité、马提尼克岛、97223
- 招聘中
- CHU of Martinique - Emergency Department of Trinité
-
接触：
- Céline MAISONDIEU, MD
- 电话号码：+596 05 96 66 46 24
- 邮箱：celine.maisondieu@chu-martinique.fr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 所有儿童和青少年（2-17 岁）和成人（≥ 18 岁）哮喘患者。
- 由参与研究的流动急救和复苏服务 (SMUR) 团队提供支持，或由来自急诊科的团队提供支持，或者可能直接进入参与研究的重症监护病房。
- 伴有哮喘发作（急性哮喘），其诊断标准如下：有哮喘病史或喘息性呼吸困难，喘息加重，呼吸困难，气短，喘息或干咳，最后喘息或听诊无音。
- 已口头同意将其医疗数据用于本研究的患者或患者代表。
排除标准：
- 对慢性呼吸衰竭高度怀疑或确诊为急性呼吸衰竭的患者。
- 强烈怀疑或证实诊断为急性左心衰竭伴喘息（心源性哮喘）或爆裂音的患者。
- 高度怀疑或确诊为急性发热性肺炎的患者。
- 强烈怀疑或确诊为急性胸膜炎的患者（减少或消除水泡杂音、基底浊音或影像学）。
- 拒绝同意其参与研究的患者或患者代表。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
因哮喘发作而接受治疗的患者
|
研究者根据其所在部门的现行方案照顾患者，并决定患者的最终方向（转移到重症监护病房/ICU、住院或出院）。 没有向调查人员提供任何建议或指示。 每个研究者都可以自由决定他的治疗以及转院、住院和出院的条件。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据在马提尼克岛 CHU 治疗的患者的严重程度评估哮喘急性发作管理的充分性。
大体时间：19个月
|
按急性加重的严重程度分阶段接受适当管理的患者百分比。
描述了一种协助管理哮喘恶化的工具，以由专家委员会定义适当或不适当的管理。
|
19个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
描述哮喘发作严重程度不同阶段的分布。
大体时间：19个月
|
急性哮喘发作的 3 个严重程度阶段中每个阶段的百分比。
|
19个月
|
|
根据哮喘加重的严重程度衡量住院率。
大体时间：19个月
|
根据严重程度的初始阶段住院率（急诊室、重症监护室或内科或呼吸科）。
|
19个月
|
|
测量初始危机后 30 天内恶化的复发率（对于 SAMU、紧急情况、复苏或住院）。
大体时间：19个月
|
首次纳入后 30 天内的急性加重复发率（SAMU、急诊、复苏或住院）。
|
19个月
|
|
测量研究期间在马提尼克岛 CHU 紧急治疗的哮喘发作的发生率。
大体时间：19个月
|
研究期间急性加重的发生率。
|
19个月
|
|
测量接受退出治疗（包括背景治疗）的患者比例。
大体时间：19个月
|
接受退出治疗（包括背景治疗）的患者比例。
|
19个月
|
|
衡量在危机发生后第 30 天实际接受背景治疗的患者比例。
大体时间：30天
|
危机后第 30 天实际接受背景治疗的患者比例。
|
30天
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.