- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05253391
마르티니크 천식악화환자 관리의 적절성 (APEXA)
천식은 치료, 교육 및 예방 치료의 목표가 생명을 위협하는 가장 심각한 급성 위기의 발병을 예방하는 것인 만성 호흡기 질환입니다. 일반 인구 조사에서는 육각형 프랑스에 비해 프랑스령 서인도 제도에서 천식 유병률이 더 높은 것으로 나타났지만, 병원 전 및 병원 내 응급 서비스가 필요한 천식 악화에 대한 지식이나 임상적 중증도 또는 적절성에 대한 데이터가 없습니다. 치료.
천식 악화, 특히 응급실이나 중환자실에 즉각적인 입원이 필요하거나 입원으로 이어지는 심각한 형태는 위기 예방 및 질병 통제의 실패로 간주될 수 있습니다. 그러나 급성 또는 아급성 천식 악화의 관리는 GINA(Global Initiative for Asthma)에 의해 매년 갱신되는 전문가 권장 사항에 잘 정리되어 있습니다. 이러한 권장 사항은 초기 치료뿐만 아니라 귀가 및 응급 상황 후 후속 조치의 전략 및 양식도 지정합니다. 최근 SRLF(French Language Resuscitation Society)와 SFMU(French Society of Emergency Medicine)는 공동으로 천식 악화 관리에 대한 공식 전문가 권장 사항(RFE)을 발표했습니다(Le Conte 2019).
이러한 RFE는 여전히 프랑스에서 성인과 어린이의 천식 악화에 대한 적절한 관리를 위한 벤치마크로 남아 있습니다. 이러한 업데이트된 권장 사항에도 불구하고 현장 관찰은 종종 응급 상황과 비상 사태 이후 기간 모두에서 부적절한 치료를 보여줍니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 근거는 마르티니크에서 천식 악화의 특성 및 응급 관리에 관한 데이터가 부족하지만 권고된 중증도 단계에 따른 이 관리의 적절성에 대한 인식 부족을 기반으로 합니다.
천식 악화, 임상적 중증도 단계, 응급 치료 및 응급 후 후속 조치에 대한 더 나은 지식은 마르티니크에서 천식 환자의 전반적인 치료를 개선하고 질병을 더 잘 제어하도록 유도할 것입니다.
이 전향적 임상 연구에는 천식 악화 중 또는 이후에 천식 환자를 돌보는 마르티니크 대학 병원의 모든 서비스가 포함됩니다. 소아 소생술 및 폐학 서비스.
본 연구에서 환자를 담당하는 연구자의 치료 결정을 안내하거나 영향을 미치지 않기 위해, 그리고 중증도 단계에 따른 관리의 적절성 평가가 연구의 주요 목적이기 때문에 권장 사항이나 지침은 없습니다. 수사관들에게 주어집니다. 각 수사관은 치료(진단, 중증도 평가, 치료, 응급 퇴원을 위한 양식 및 처방, 입원 여부)를 자유롭게 결정합니다.
이 연구는 예후 영향을 제한하기 위해 관리를 개선하기 위해 우리 지역에서 수행된 천식 악화에 대한 첫 번째 평가입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Papa GUEYE, MD
- 전화번호: +596 05 96 55 20 15
- 이메일: papa.gueye@chu-martinique.fr
연구 장소
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Fort-de-France, 마르티니크, 97261
- 모병
- CHU of Martinique - Emergency Department of Pierre Zobda Quitman
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연락하다:
- Yannick BROUSTE, MD
- 전화번호: +596 05 96 30 64 70
- 이메일: yannick.brouste@chu-martinique.fr
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Fort-de-France, 마르티니크, 97261
- 모병
- CHU of Martinique - Pediatric Emergency Unit
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연락하다:
- Odile OXYBEL, MD
- 전화번호: +596 05 96 55 69 55
- 이메일: odile.oxybel@chu-martinique.fr
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Fort-de-France, 마르티니크, 97261
- 모병
- CHU of Martinique - Pediatric Resuscitation Unit
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연락하다:
- Jérôme PIGNOL, MD
- 전화번호: +596 05 96 55 31 10
- 이메일: jerome.pignol@chu-martinique.fr
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Fort-de-France, 마르티니크, 97261
- 모병
- CHU of Martinique - Pneumology Service
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연락하다:
- Moustapha AGOSSOU, MD
- 전화번호: +596 05 96 55 23 61
- 이메일: moustapha.agossou@chu-martinique.fr
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Fort-de-France, 마르티니크, 97261
- 모병
- CHU of Martinique - Resuscitation Unit
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연락하다:
- Cyrill CHABARTIER, MD
- 전화번호: +596 05 96 30 62 94
- 이메일: cyrill.chabartier@chu-martinique.fr
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Fort-de-France, 마르티니크, 97261
- 모병
- CHU of Martinique - SAMU/SMUR
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연락하다:
- Papa GUEYE, MD
- 전화번호: +596 05 96 55 20 15
- 이메일: papa.gueye@chu-martinique.fr
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La Trinité, 마르티니크, 97223
- 모병
- CHU of Martinique - Emergency Department of Trinité
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연락하다:
- Céline MAISONDIEU, MD
- 전화번호: +596 05 96 66 46 24
- 이메일: celine.maisondieu@chu-martinique.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 어린이 및 청소년(2-17세) 및 성인(≥ 18세) 천식 환자.
- 연구에 참여하는 모바일 응급 및 소생 서비스(SMUR) 팀 또는 응급실 팀이 지원하거나 연구에 참여하는 중환자실에 직접 입원할 가능성이 있습니다.
- 천식 악화 (급성 천식)의 경우 진단 기준은 천식 또는 천명 호흡 곤란의 병력, 천명 악화, 호흡 곤란, 숨가쁨, 천명 또는 마른 기침, 마지막으로 청진시 천명 또는 침묵입니다.
- 이 연구를 위한 의료 데이터 사용에 대해 구두로 동의한 환자 또는 환자 대리인.
제외 기준:
- 만성 호흡 부전에서 급성 호흡 부전으로 의심되거나 입증된 진단을 받은 환자.
- 쌕쌕거림(심장 천식) 또는 수포성 수포음이 동반된 급성 좌심부전이 의심되거나 입증된 진단을 받은 환자.
- 급성열성폐렴이 의심되거나 진단이 입증된 환자.
- 급성 흉막염이 의심되거나 입증된 진단이 있는 환자(수포 잡음의 감소 또는 제거, 기저부의 둔감 또는 영상화).
- 연구 참여에 동의하기를 거부한 환자 또는 환자의 대리인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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천식 악화로 치료받는 환자
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조사관은 자신의 부서에서 시행 중인 프로토콜에 따라 환자를 돌보고 환자의 최종 오리엔테이션(중환자실/ICU로 이송, 입원 또는 퇴원)을 결정합니다. 수사관에게 권장 사항이나 지침이 제공되지 않습니다. 각 수사관은 자신의 치료와 이송, 입원 및 퇴원 조건을 자유롭게 결정할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마르티니크 CHU에서 치료받은 환자의 중증도에 따른 급성 천식 악화 관리의 적절성을 평가한다.
기간: 19개월
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급성 악화의 중증도 단계에 따라 적절한 관리를 받은 환자의 비율.
천식 악화의 관리를 돕는 도구는 전문가 위원회에 의한 적절한 관리 또는 적절하지 않은 관리를 정의하기 위해 설명됩니다.
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19개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천식 악화의 다양한 중증도 단계의 분포를 설명합니다.
기간: 19개월
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급성 천식 악화의 3가지 중증도 단계 각각의 백분율.
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19개월
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천식 악화의 중증도에 따라 입원율을 측정한다.
기간: 19개월
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중증도의 초기 단계에 따른 입원율(응급실, 중환자실 또는 내과 또는 호흡기과).
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19개월
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초기 위기 발생 후 30일 이내에 악화 재발률(SAMU, 응급 상황, 소생 또는 입원)을 측정합니다.
기간: 19개월
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최초 포함 후 30일 이내의 급성 악화 재발률(SAMU, 응급, 소생술 또는 입원).
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19개월
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마르티니크의 CHU에서 긴급하게 치료받은 천식 악화의 연구 기간 동안 발생률을 측정합니다.
기간: 19개월
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연구 기간 동안 급성 악화의 발생률.
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19개월
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백그라운드 치료를 포함하여 종료 치료를 받는 환자의 비율을 측정합니다.
기간: 19개월
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백그라운드 치료를 포함하여 출구 치료를 받는 환자의 비율.
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19개월
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위기 후 30일째에 실제로 백그라운드 치료를 받은 환자의 비율을 측정합니다.
기간: 30 일
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위기 후 30일째에 실제로 배경 치료를 받은 환자의 비율.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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