Adecuación del manejo de pacientes con exacerbación del asma en Martinica (APEXA)
El asma es una enfermedad respiratoria crónica cuyo objetivo terapéutico, educativo y preventivo es evitar la aparición de crisis agudas, las más graves de las cuales ponen en peligro la vida. Una encuesta de población general muestra una mayor prevalencia de asma en las Antillas francesas en comparación con la Francia hexagonal, pero no hay datos que sepamos sobre las exacerbaciones de asma que requieren servicios de emergencia pre e intrahospitalarios, ni sobre la gravedad clínica o sobre la adecuación de la atención terapéutica.
Las agudizaciones del asma, en particular las formas graves que requieren ingreso inmediato en el Servicio de Urgencias o en la Unidad de Cuidados Intensivos o que conducen a la hospitalización, pueden considerarse un fracaso en la prevención de crisis y por tanto en el control de la enfermedad. Sin embargo, el manejo de las exacerbaciones agudas o subagudas del asma está bien codificado en recomendaciones de expertos, renovadas anualmente por la Iniciativa Global para el Asma (GINA). Estas recomendaciones especifican no solo la atención inicial, sino también la estrategia y modalidades de regreso a casa y seguimiento post-emergencia. Recientemente, la French Language Resuscitation Society (SRLF) y la French Society of Emergency Medicine (SFMU) publicaron conjuntamente recomendaciones de expertos formalizadas (RFE) sobre el tratamiento de las exacerbaciones del asma (Le Conte 2019).
Estos RFE siguen siendo el punto de referencia en Francia para el manejo adecuado de las exacerbaciones de asma para adultos y niños. A pesar de estas recomendaciones actualizadas, las observaciones de campo a menudo muestran una atención inadecuada, tanto en la emergencia como en el período posterior a la emergencia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La justificación de este estudio se basa en la falta de datos sobre las características de las exacerbaciones del asma y su manejo de emergencia en Martinica, pero también la falta de conocimiento de la adecuación de este manejo según la etapa de gravedad, como se recomienda.
Un mejor conocimiento de las exacerbaciones del asma, del estadio de gravedad clínica, de los tratamientos de emergencia y del seguimiento posterior a la emergencia mejoraría la atención general de los pacientes con asma en Martinica e induciría a un mejor control de su enfermedad.
Esta investigación clínica prospectiva incluye todos los servicios del Hospital Universitario de Martinica que atienden a pacientes con asma durante o después de su exacerbación: Servicio de asistencia médica de emergencia (SAMU), Estructura móvil de emergencia y reanimación (SMUR), servicios de emergencia para adultos y pediátricos, servicios de emergencia para adultos y niños. servicio de reanimación pediátrica y neumología.
Con el fin de no orientar o influir en las decisiones terapéuticas de los investigadores a cargo de los pacientes en este estudio, y debido a que la evaluación de la adecuación del manejo según el estadio de gravedad es el principal objetivo del estudio, no se formulan recomendaciones ni instrucciones. se entregan a los investigadores. Cada investigador decide libremente sobre el tratamiento (diagnóstico, valoración de la gravedad, tratamiento, modalidades y prescripción para el alta de urgencias, hospitalización o no).
Esta investigación es la primera evaluación de las agudizaciones de asma realizada en nuestro medio con el objetivo de mejorar su manejo para limitar su impacto pronóstico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Papa GUEYE, MD
- Número de teléfono: +596 05 96 55 20 15
- Correo electrónico: papa.gueye@chu-martinique.fr
Ubicaciones de estudio
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Fort-de-France, Martinica, 97261
- Reclutamiento
- CHU of Martinique - Emergency Department of Pierre Zobda Quitman
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Contacto:
- Yannick BROUSTE, MD
- Número de teléfono: +596 05 96 30 64 70
- Correo electrónico: yannick.brouste@chu-martinique.fr
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Fort-de-France, Martinica, 97261
- Reclutamiento
- CHU of Martinique - Pediatric Emergency Unit
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Contacto:
- Odile OXYBEL, MD
- Número de teléfono: +596 05 96 55 69 55
- Correo electrónico: odile.oxybel@chu-martinique.fr
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Fort-de-France, Martinica, 97261
- Reclutamiento
- CHU of Martinique - Pediatric Resuscitation Unit
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Contacto:
- Jérôme PIGNOL, MD
- Número de teléfono: +596 05 96 55 31 10
- Correo electrónico: jerome.pignol@chu-martinique.fr
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Fort-de-France, Martinica, 97261
- Reclutamiento
- CHU of Martinique - Pneumology Service
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Contacto:
- Moustapha AGOSSOU, MD
- Número de teléfono: +596 05 96 55 23 61
- Correo electrónico: moustapha.agossou@chu-martinique.fr
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Fort-de-France, Martinica, 97261
- Reclutamiento
- CHU of Martinique - Resuscitation Unit
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Contacto:
- Cyrill CHABARTIER, MD
- Número de teléfono: +596 05 96 30 62 94
- Correo electrónico: cyrill.chabartier@chu-martinique.fr
-
Fort-de-France, Martinica, 97261
- Reclutamiento
- CHU of Martinique - SAMU/SMUR
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Contacto:
- Papa GUEYE, MD
- Número de teléfono: +596 05 96 55 20 15
- Correo electrónico: papa.gueye@chu-martinique.fr
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La Trinité, Martinica, 97223
- Reclutamiento
- CHU of Martinique - Emergency Department of Trinité
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Contacto:
- Céline MAISONDIEU, MD
- Número de teléfono: +596 05 96 66 46 24
- Correo electrónico: celine.maisondieu@chu-martinique.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños y adolescentes (2-17 años) y adultos (≥ 18 años) pacientes con asma.
- Apoyado por un equipo del servicio móvil de emergencia y reanimación (SMUR) que participa en el estudio, o por un equipo del Departamento de Emergencias o posiblemente ingresado directamente en una unidad de cuidados intensivos que participa en el estudio.
- Con una agudización del asma (asma aguda), cuyos criterios diagnósticos son los siguientes: antecedentes de asma o sibilancias disnea, agudización de las sibilancias, dificultad para respirar, disnea, sibilancias o tos seca, y finalmente sibilancias o silencio a la auscultación.
- Paciente o representante del paciente que haya dado su consentimiento oral para el uso de sus datos médicos para esta investigación.
Criterio de exclusión:
- Paciente con fuerte sospecha o diagnóstico comprobado de insuficiencia respiratoria aguda sobre insuficiencia respiratoria crónica.
- Paciente con fuerte sospecha o diagnóstico comprobado de insuficiencia cardiaca izquierda aguda con sibilancias (asma cardiaca) o estertores crepitantes.
- Paciente con fuerte sospecha o diagnóstico comprobado de neumonitis febril aguda.
- Paciente con fuerte sospecha o diagnóstico comprobado de pleuresía aguda (reducción o eliminación de soplos vesiculares, matidez de las bases o imagenología).
- Paciente o representante del paciente que se negó a aceptar su participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes tratados por exacerbación del asma
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El investigador atiende al paciente según el protocolo vigente en su servicio y decide la orientación final del paciente (traslado a unidad de cuidados intensivos/UCI, hospitalización o alta domiciliaria). No se dan recomendaciones ni instrucciones a los investigadores. Cada investigador es libre de decidir sobre su atención y las condiciones de traslado, hospitalización y alta. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la idoneidad del tratamiento de las exacerbaciones agudas de asma según el estadio de gravedad de los pacientes tratados en la CHU de Martinica.
Periodo de tiempo: 19 meses
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Porcentaje de pacientes que recibieron manejo adecuado por etapa de severidad de la exacerbación aguda.
Se describe una herramienta para ayudar en el manejo de una exacerbación del asma para definir el manejo adecuado o no adecuado por parte de un comité de expertos.
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19 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Describir la distribución de los diferentes estadios de gravedad de las exacerbaciones del asma.
Periodo de tiempo: 19 meses
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Porcentaje de cada uno de los 3 estadios de gravedad de las exacerbaciones agudas de asma.
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19 meses
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Medir la tasa de hospitalización según el estadio de gravedad de las exacerbaciones del asma.
Periodo de tiempo: 19 meses
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Tasa de hospitalización (unidad de urgencias, unidad de cuidados intensivos o servicio médico o de neumología) según el estadio inicial de gravedad.
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19 meses
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Medir la tasa de recurrencia de la exacerbación (para SAMU, Emergencias, reanimación u hospitalización) dentro de los 30 días de la crisis inicial.
Periodo de tiempo: 19 meses
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Tasa de recurrencia de exacerbaciones agudas (SAMU, Emergencia, reanimación u hospitalización) dentro de los 30 días de la primera inclusión.
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19 meses
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Medir la incidencia durante el período de estudio de las exacerbaciones de asma tratadas de urgencia en el CHU de Martinica.
Periodo de tiempo: 19 meses
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Tasa de incidencia de exacerbaciones agudas durante el período de estudio.
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19 meses
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Mida la proporción de pacientes que tienen un tratamiento de salida que incluye un tratamiento de base.
Periodo de tiempo: 19 meses
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Proporción de pacientes que tienen un tratamiento de salida que incluye un tratamiento de base.
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19 meses
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Mida la proporción de pacientes que realmente tomaron su tratamiento de base el día 30 después de la crisis.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Proporción de pacientes que realmente tomaron su tratamiento de base el día 30 después de la crisis.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20_RIPH3-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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