Adekvat behandling av patienter med astmaexacerbation på Martinique (APEXA)
Astma är en kronisk luftvägssjukdom vars mål med terapeutisk, pedagogisk och förebyggande vård är att förhindra uppkomsten av akuta kriser, av vilka de allvarligaste är livshotande. En allmän befolkningsundersökning visar en större förekomst av astma i Franska Västindien jämfört med det hexagonala Frankrike, men det finns inga uppgifter som vi vet om astmaexacerbationer som kräver akutinsatser före och inom sjukhuset, inte heller om den kliniska svårighetsgraden eller tillräckligheten av den terapeutiska vården.
Astmaexacerbationer, särskilt allvarliga former som kräver omedelbar inläggning på akutmottagningen eller intensivvårdsavdelningen eller leder till sjukhusvistelse, kan betraktas som ett misslyckande i att förebygga kriser och därmed sjukdomskontroll. Hanteringen av akuta eller subakuta astmaexacerbationer är dock väl kodifierad i expertrekommendationer, som förnyas årligen av Global Initiative for Astma (GINA). Dessa rekommendationer specificerar inte bara den initiala vården, utan också strategin och metoderna för att återvända hem och uppföljning efter nödsituationer. Nyligen publicerade French Language Resuscitation Society (SRLF) och French Society of Emergency Medicine (SFMU) tillsammans formaliserade expertrekommendationer (RFE) om hantering av astmaexacerbationer (Le Conte 2019).
Dessa RFE är fortfarande riktmärket i Frankrike för adekvat hantering av astmaexacerbationer för vuxna och barn. Trots dessa uppdaterade rekommendationer visar fältobservationer ofta på otillräcklig vård, både i nödsituationen och efter nödsituationen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Skälet för denna studie är baserad på bristen på data om egenskaperna hos astmaexacerbationer och deras akuta hantering på Martinique, men också bristen på medvetenhet om adekvatheten av denna hantering i enlighet med svårighetsgraden, som rekommenderas.
Bättre kunskap om astmaexacerbationer, om stadium av klinisk svårighetsgrad, om akuta behandlingar och om uppföljning efter akut, skulle förbättra den övergripande vården av astmapatienter på Martinique och inducera en bättre kontroll över deras sjukdom.
Denna prospektiva kliniska forskning inkluderar alla tjänster från Martiniques universitetssjukhus som tar hand om astmapatienter under eller efter deras exacerbation: akutsjukvård (SAMU), mobil nöd- och återupplivningsstruktur (SMUR), vuxen- och pediatrisk akuttjänst, vuxen- och pediatrisk återupplivning och lungvård.
För att inte vägleda eller påverka de terapeutiska besluten av utredarna som ansvarar för patienterna i denna studie, och eftersom utvärderingen av hanteringens lämplighet i enlighet med svårighetsgraden är studiens huvudmål, inga rekommendationer eller instruktioner ges till utredarna. Varje utredare beslutar fritt om behandlingen (diagnos, bedömning av svårighetsgrad, behandling, modaliteter och ordination för utskrivning från nödsituationer, sjukhusvistelse eller inte).
Denna forskning är den första bedömningen av astmaexacerbationer som utförs i vår region i syfte att förbättra deras hantering för att begränsa deras prognostiska effekt.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Papa GUEYE, MD
- Telefonnummer: +596 05 96 55 20 15
- E-post: papa.gueye@chu-martinique.fr
Studieorter
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- Rekrytering
- CHU of Martinique - Emergency Department of Pierre Zobda Quitman
-
Kontakt:
- Yannick BROUSTE, MD
- Telefonnummer: +596 05 96 30 64 70
- E-post: yannick.brouste@chu-martinique.fr
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- Rekrytering
- CHU of Martinique - Pediatric Emergency Unit
-
Kontakt:
- Odile OXYBEL, MD
- Telefonnummer: +596 05 96 55 69 55
- E-post: odile.oxybel@chu-martinique.fr
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- Rekrytering
- CHU of Martinique - Pediatric Resuscitation Unit
-
Kontakt:
- Jérôme PIGNOL, MD
- Telefonnummer: +596 05 96 55 31 10
- E-post: jerome.pignol@chu-martinique.fr
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- Rekrytering
- CHU of Martinique - Pneumology Service
-
Kontakt:
- Moustapha AGOSSOU, MD
- Telefonnummer: +596 05 96 55 23 61
- E-post: moustapha.agossou@chu-martinique.fr
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- Rekrytering
- CHU of Martinique - Resuscitation Unit
-
Kontakt:
- Cyrill CHABARTIER, MD
- Telefonnummer: +596 05 96 30 62 94
- E-post: cyrill.chabartier@chu-martinique.fr
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- Rekrytering
- CHU of Martinique - SAMU/SMUR
-
Kontakt:
- Papa GUEYE, MD
- Telefonnummer: +596 05 96 55 20 15
- E-post: papa.gueye@chu-martinique.fr
-
La Trinité, Martinique, 97223
- Rekrytering
- CHU of Martinique - Emergency Department of Trinité
-
Kontakt:
- Céline MAISONDIEU, MD
- Telefonnummer: +596 05 96 66 46 24
- E-post: celine.maisondieu@chu-martinique.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla barn och ungdomar (2-17 år) och vuxna (≥ 18 år) astmapatienter.
- Stöttas antingen av ett team från mobil akut- och återupplivningstjänst (SMUR) som deltar i studien, eller av ett team från Akutmottagningen eller eventuellt inlagd direkt på en intensivvårdsavdelning som deltar i studien.
- Med en astmaexacerbation (akut astma), vars diagnostiska kriterier är följande: historia av astma eller väsande andnöd, exacerbation av väsande andning, andningssvårigheter, andnöd, väsande andning eller torrhosta, och slutligen väsande andning eller tystnad vid auskultation.
- Patient eller patientrepresentant som har gett muntligt samtycke till användningen av deras medicinska data för denna forskning.
Exklusions kriterier:
- Patient med stark misstanke eller bevisad diagnos av akut andningssvikt vid kronisk andningssvikt.
- Patient med en stark misstanke eller en beprövad diagnos av akut vänster hjärtsvikt med väsande andning (hjärtastma) eller sprakande raser.
- Patient med stark misstanke eller beprövad diagnos av akut febril pneumonit.
- Patient med en stark misstanke eller en beprövad diagnos av akut pleurit (minskning eller eliminering av blåsljud, matthet i baserna eller bildbehandling).
- Patient eller representant för patienten som vägrade att gå med på hans deltagande i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som behandlas för astmaexacerbation
|
Utredaren tar hand om patienten enligt gällande protokoll på hans avdelning och beslutar om patientens slutliga inriktning (överföring till intensivvårdsavdelning/ICU, sjukhusvistelse eller hemskrivning). Inga rekommendationer eller instruktioner ges till utredarna. Varje utredare är fri att besluta om sin vård och villkoren för överföring, sjukhusvistelse och utskrivning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att bedöma lämpligheten av hanteringen av akuta astmaexacerbationer i enlighet med svårighetsgraden för patienter som behandlas vid CHU på Martinique.
Tidsram: 19 månader
|
Andel patienter som fick adekvat behandling efter svårighetsgrad av akut exacerbation.
Ett verktyg för att hjälpa till vid hanteringen av en exacerbation av astma beskrivs för att definiera adekvat eller otillräcklig hantering av en expertkommitté.
|
19 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskriv fördelningen av de olika svårighetsgraderna av astmaexacerbationer.
Tidsram: 19 månader
|
Procentandel av vart och ett av de tre svårighetsstadierna av akuta astmaexacerbationer.
|
19 månader
|
|
Mät inläggningsfrekvensen i enlighet med svårighetsgraden av astmaexacerbationerna.
Tidsram: 19 månader
|
Sjukhusinläggningsfrekvens (akutavdelning, intensivvårdsavdelning eller medicinsk eller pneumologisk avdelning) enligt det inledande stadiet av svårighetsgrad.
|
19 månader
|
|
Mät graden av återfall av exacerbation (för SAMU, nödsituationer, återupplivning eller sjukhusvistelse) inom 30 dagar efter den initiala krisen.
Tidsram: 19 månader
|
Frekvens för återfall av akuta exacerbationer (SAMU, Akut, återupplivning eller sjukhusvistelse) inom 30 dagar efter den första inkluderingen.
|
19 månader
|
|
Mät förekomsten under studieperioden av astmaexacerbationer som behandlas akut vid CHU på Martinique.
Tidsram: 19 månader
|
Incidensfrekvens av akuta exacerbationer under studieperioden.
|
19 månader
|
|
Mät andelen patienter som har en slutbehandling inklusive en bakgrundsbehandling.
Tidsram: 19 månader
|
Andel patienter som har en slutbehandling inklusive en bakgrundsbehandling.
|
19 månader
|
|
Mät andelen patienter som faktiskt tog sin bakgrundsbehandling dag 30 efter krisen.
Tidsram: 30 dagar
|
Andel patienter som faktiskt tog sin bakgrundsbehandling dag 30 efter krisen.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20_RIPH3-18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .