Toereikendheid van het beheer van patiënten met astma-exacerbatie in Martinique (APEXA)
Astma is een chronische luchtwegaandoening waarvan het doel van therapeutische, educatieve en preventieve zorg is om het ontstaan van acute crises te voorkomen, waarvan de ernstigste levensbedreigend zijn. Uit een algemene bevolkingsenquête blijkt dat astma vaker voorkomt in Frans West-Indië in vergelijking met het zeshoekige Frankrijk, maar er zijn geen gegevens voor zover bekend over astma-exacerbaties waarvoor spoedeisende hulpdiensten vóór en binnen het ziekenhuis nodig zijn, noch over de klinische ernst of de adequaatheid van de therapeutische zorg.
Astma-exacerbaties, met name ernstige vormen die onmiddellijke opname op de afdeling Spoedeisende Hulp of Intensive Care vereisen of leiden tot ziekenhuisopname, kunnen worden beschouwd als een mislukking in de preventie van crisis en dus ziektebestrijding. Het beheer van acute of subacute astma-exacerbaties is echter goed gecodificeerd in aanbevelingen van deskundigen, die jaarlijks worden vernieuwd door het Global Initiative for Astma (GINA). Deze aanbevelingen specificeren niet alleen de initiële zorg, maar ook de strategie en modaliteiten van terugkeer naar huis en follow-up na noodgevallen. Onlangs hebben de French Language Resuscitation Society (SRLF) en de French Society of Emergency Medicine (SFMU) gezamenlijk geformaliseerde expertaanbevelingen (RFE) gepubliceerd over de behandeling van astma-exacerbaties (Le Conte 2019).
Deze RFE's blijven in Frankrijk nog steeds de maatstaf voor een adequate behandeling van astma-exacerbaties bij volwassenen en kinderen. Ondanks deze bijgewerkte aanbevelingen laten veldwaarnemingen vaak ontoereikende zorg zien, zowel tijdens de noodsituatie als in de periode na de noodsituatie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De grondgedachte voor deze studie is gebaseerd op het gebrek aan gegevens over de kenmerken van astma-exacerbaties en hun behandeling in noodsituaties in Martinique, maar ook op het gebrek aan bewustzijn van de adequaatheid van deze behandeling volgens het stadium van ernst, zoals aanbevolen.
Een betere kennis van astma-exacerbaties, van het stadium van klinische ernst, van noodbehandelingen en van follow-up na noodgevallen, zou de algehele zorg voor astmapatiënten in Martinique verbeteren en een betere controle van hun ziekte veroorzaken.
Dit prospectieve klinische onderzoek omvat alle diensten van het Universitair Ziekenhuis van Martinique die zorgen voor astmapatiënten tijdens of na hun exacerbatie: Emergency Medical Assistance Service (SAMU), Mobile Emergency and Resuscitation Structure (SMUR), volwassen en pediatrische hulpdiensten, volwassen en kinderreanimatie en pulmonologiedienst.
Om de therapeutische beslissingen van de onderzoekers die verantwoordelijk zijn voor de patiënten in deze studie niet te sturen of te beïnvloeden, en omdat de evaluatie van de geschiktheid van het management volgens de ernstfase het hoofddoel van de studie is, zijn er geen aanbevelingen of instructies worden aan de rechercheurs gegeven. Elke onderzoeker beslist vrij over de behandeling (diagnose, beoordeling van de ernst, behandeling, modaliteiten en voorschrift voor ontslag uit noodgevallen, ziekenhuisopname of niet).
Dit onderzoek is de eerste beoordeling van astma-exacerbaties die in onze regio is uitgevoerd met als doel het beheer ervan te verbeteren en de prognostische impact ervan te beperken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Papa GUEYE, MD
- Telefoonnummer: +596 05 96 55 20 15
- E-mail: papa.gueye@chu-martinique.fr
Studie Locaties
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- Werving
- CHU of Martinique - Emergency Department of Pierre Zobda Quitman
-
Contact:
- Yannick BROUSTE, MD
- Telefoonnummer: +596 05 96 30 64 70
- E-mail: yannick.brouste@chu-martinique.fr
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- Werving
- CHU of Martinique - Pediatric Emergency Unit
-
Contact:
- Odile OXYBEL, MD
- Telefoonnummer: +596 05 96 55 69 55
- E-mail: odile.oxybel@chu-martinique.fr
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- Werving
- CHU of Martinique - Pediatric Resuscitation Unit
-
Contact:
- Jérôme PIGNOL, MD
- Telefoonnummer: +596 05 96 55 31 10
- E-mail: jerome.pignol@chu-martinique.fr
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- Werving
- CHU of Martinique - Pneumology Service
-
Contact:
- Moustapha AGOSSOU, MD
- Telefoonnummer: +596 05 96 55 23 61
- E-mail: moustapha.agossou@chu-martinique.fr
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- Werving
- CHU of Martinique - Resuscitation Unit
-
Contact:
- Cyrill CHABARTIER, MD
- Telefoonnummer: +596 05 96 30 62 94
- E-mail: cyrill.chabartier@chu-martinique.fr
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- Werving
- CHU of Martinique - SAMU/SMUR
-
Contact:
- Papa GUEYE, MD
- Telefoonnummer: +596 05 96 55 20 15
- E-mail: papa.gueye@chu-martinique.fr
-
La Trinité, Martinique, 97223
- Werving
- CHU of Martinique - Emergency Department of Trinité
-
Contact:
- Céline MAISONDIEU, MD
- Telefoonnummer: +596 05 96 66 46 24
- E-mail: celine.maisondieu@chu-martinique.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle kinderen en adolescenten (2-17 jaar) en volwassenen (≥ 18 jaar) astmapatiënten.
- Ondersteund ofwel door een team van de mobiele spoed- en reanimatiedienst (SMUR) dat aan het onderzoek deelneemt, ofwel door een team van de Spoedeisende Hulp of mogelijk rechtstreeks opgenomen op een intensive care-afdeling die aan het onderzoek deelneemt.
- Met een astma-exacerbatie (acute astma), waarvan de diagnostische criteria als volgt zijn: voorgeschiedenis van astma of piepende ademhaling dyspnoe, verergering van piepende ademhaling, moeite met ademhalen, kortademigheid, piepende ademhaling of droge hoest, en ten slotte piepende ademhaling of stilte bij auscultatie.
- Patiënt of patiëntenvertegenwoordiger die mondeling toestemming heeft gegeven voor het gebruik van hun medische gegevens voor dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een sterk vermoeden of een bewezen diagnose van acute respiratoire insufficiëntie op chronisch respiratoire insufficiëntie.
- Patiënt met een sterk vermoeden of een bewezen diagnose van acuut linkerhartfalen met piepende ademhaling (cardiale astma) of knetterend geraas.
- Patiënt met een sterk vermoeden of een bewezen diagnose van acute febriele pneumonitis.
- Patiënt met een sterk vermoeden of een bewezen diagnose van acute pleuritis (vermindering of eliminatie van vesiculair geruis, dofheid van de basen of beeldvorming).
- Patiënt of vertegenwoordiger van de patiënt die weigerde in te stemmen met zijn deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten behandeld voor astma-exacerbatie
|
De onderzoeker verzorgt de patiënt volgens het protocol dat op zijn afdeling van kracht is en beslist over de uiteindelijke oriëntatie van de patiënt (overplaatsing naar intensive care/IC, ziekenhuisopname of ontslag naar huis). Er worden geen aanbevelingen of instructies gegeven aan de onderzoekers. Elke onderzoeker is vrij om te beslissen over zijn zorg en de voorwaarden van overbrenging, ziekenhuisopname en ontslag. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de adequaatheid van het beheer van acute astma-exacerbaties te beoordelen volgens het stadium van ernst voor patiënten die worden behandeld in het CHU van Martinique.
Tijdsspanne: 19 maanden
|
Percentage patiënten dat adequaat behandeld werd naar stadium van ernst van acute exacerbatie.
Een hulpmiddel om te helpen bij het beheer van een exacerbatie van astma wordt beschreven om adequaat of niet-adequaat beheer te definiëren door een commissie van deskundigen.
|
19 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijf de verdeling van de verschillende stadia van ernst van astma-exacerbaties.
Tijdsspanne: 19 maanden
|
Percentage van elk van de 3 ernststadia van acute astma-exacerbaties.
|
19 maanden
|
|
Meet het aantal ziekenhuisopnames volgens het stadium van ernst van de astma-exacerbaties.
Tijdsspanne: 19 maanden
|
Ziekenhuisopname (spoedeisende hulp, intensive care of medische of pneumologische afdeling) volgens de eerste fase van ernst.
|
19 maanden
|
|
Meet het herhalingspercentage van exacerbatie (voor SAMU, noodgevallen, reanimatie of ziekenhuisopname) binnen 30 dagen na de eerste crisis.
Tijdsspanne: 19 maanden
|
Herhalingspercentage acute exacerbatie (SAMU, noodgeval, reanimatie of ziekenhuisopname) binnen 30 dagen na de eerste opname.
|
19 maanden
|
|
Meet de incidentie tijdens de onderzoeksperiode van astma-exacerbaties die dringend werden behandeld in het CHU van Martinique.
Tijdsspanne: 19 maanden
|
Incidentie van acute exacerbaties tijdens de onderzoeksperiode.
|
19 maanden
|
|
Meet het percentage patiënten dat een exit-behandeling krijgt, inclusief een achtergrondbehandeling.
Tijdsspanne: 19 maanden
|
Percentage patiënten met een exit-behandeling inclusief een achtergrondbehandeling.
|
19 maanden
|
|
Meet het percentage patiënten dat op dag 30 na de crisis daadwerkelijk hun achtergrondbehandeling heeft ondergaan.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Percentage patiënten dat op dag 30 na de crisis daadwerkelijk hun achtergrondbehandeling volgde.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20_RIPH3-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .