Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astman pahenemista sairastavien potilaiden hoidon riittävyys Martiniquella (APEXA)

perjantai 3. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital Center of Martinique

Astma on krooninen hengitystiesairaus, jonka terapeuttisen, kasvatuksellisen ja ennaltaehkäisevän hoidon tavoitteena on estää akuutin kriisin puhkeaminen, joista vakavimmat ovat hengenvaarallisia. Yleinen väestötutkimus osoittaa astman yleisemmän esiintyvyyden Ranskan Länsi-Intiassa verrattuna kuusikulmaiseen Ranskaan, mutta tietojemme mukaan ei ole tietoa astman pahenemisvaiheista, jotka vaativat ennen ja sisäistä ensiapua, eikä kliinisestä vakavuudesta tai sen riittävyydestä. terapeuttista hoitoa.

Astman pahenemista, erityisesti vakavia muotoja, jotka edellyttävät välitöntä päivystykseen tai tehohoitoon ottamista tai jotka johtavat sairaalahoitoon, voidaan pitää epäonnistumisena kriisien ehkäisyssä ja siten taudin hallinnassa. Akuutin tai subakuutin astman pahenemisvaiheen hallinta on kuitenkin hyvin koodattu asiantuntijasuosituksiin, jotka uusitaan vuosittain Global Initiative for Asthma (GINA) -aloitteessa. Nämä suositukset täsmentävät ensihoidon lisäksi myös kotiinpaluun ja hätätilan jälkeisen seurannan strategiaa ja menettelytapoja. Äskettäin French Language Resuscitation Society (SRLF) ja French Society of Emergency Medicine (SFMU) julkaisivat yhdessä viralliset asiantuntijasuositukset (RFE) astman pahenemisvaiheiden hoidosta (Le Conte 2019).

Nämä RFE:t ovat edelleen vertailukohtana Ranskassa aikuisten ja lasten astman pahenemisvaiheiden asianmukaisessa hoidossa. Näistä päivitetyistä suosituksista huolimatta kenttähavainnot osoittavat usein riittämätöntä hoitoa sekä hätätilanteessa että hätätilanteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen perustelut perustuvat tietojen puutteeseen astman pahenemisvaiheiden ominaispiirteistä ja niiden hätätilanteiden hoidosta Martiniquella, mutta myös tietoisuuden puutteeseen tämän hoidon riittävyydestä vaikeusasteen mukaan, kuten suositellaan.

Parempi tietämys astman pahenemisvaiheista, kliinisen vaikeusasteesta, hätähoidoista ja hätätilanteen jälkeisestä seurannasta parantaisi astmapotilaiden yleistä hoitoa Martiniquella ja saisi paremman hallinnan heidän sairautensa suhteen.

Tämä tuleva kliininen tutkimus sisältää kaikki Martiniquen yliopistollisen sairaalan palvelut, jotka hoitavat astmapotilaita pahenemisvaiheen aikana tai sen jälkeen: ensiapupalvelu (SAMU), mobiili hätä- ja elvytysrakenne (SMUR), aikuisten ja lasten hätäpalvelut, aikuisten ja lasten elvytys- ja pulmonologiapalvelu.

Jotta ei ohjata tai vaikuteta tässä tutkimuksessa potilaista vastaavien tutkijoiden terapeuttisia päätöksiä ja koska hoidon riittävyyden arviointi vaikeusasteen mukaan on tutkimuksen päätavoite, ei suosituksia tai ohjeita. annetaan tutkijoille. Jokainen tutkija päättää vapaasti hoidosta (diagnoosi, vaikeusasteen arviointi, hoito, menettelytavat ja resepti hätätilanteesta kotiuttamiseen, sairaalahoitoon vai ei).

Tämä tutkimus on ensimmäinen alueellamme tehty astman pahenemisvaiheiden arvio, jonka tavoitteena on parantaa niiden hoitoa ja rajoittaa niiden ennustevaikutusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

339

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Rekrytointi
        • CHU of Martinique - Emergency Department of Pierre Zobda Quitman
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Rekrytointi
        • CHU of Martinique - Pediatric Emergency Unit
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Rekrytointi
        • CHU of Martinique - Pediatric Resuscitation Unit
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Rekrytointi
        • CHU of Martinique - Pneumology Service
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Rekrytointi
        • CHU of Martinique - Resuscitation Unit
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Rekrytointi
        • CHU of Martinique - SAMU/SMUR
        • Ottaa yhteyttä:
      • La Trinité, Martinique, 97223
        • Rekrytointi
        • CHU of Martinique - Emergency Department of Trinité
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan astman pahenemisen vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki lapset ja nuoret (2-17 vuotta) ja aikuiset (≥ 18 vuotta) astmapotilaat.
  • Tukee joko tutkimukseen osallistuvan mobiilin hätä- ja elvytyspalvelun (SMUR) tiimi tai ensiapuosaston tiimi tai mahdollisesti suoraan tutkimukseen osallistuva tehohoitoyksikkö.
  • Astman pahenemisvaiheella (akuutti astma), jonka diagnostiset kriteerit ovat seuraavat: astma tai hengityksen vinkuminen hengenahdistus, hengityksen paheneminen, hengitysvaikeudet, hengenahdistus, hengityksen vinkuminen tai kuiva yskä ja lopuksi hengityksen vinkuminen tai hiljaisuus auskultaatiossa.
  • Potilas tai potilaan edustaja, joka on antanut suullisen suostumuksen lääketieteellisten tietojensa käyttöön tätä tutkimusta varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on vahva epäily tai todistettu diagnoosi akuutista hengitysvajauksesta kroonisesta hengitysvajauksesta.
  • Potilas, jolla on vahva epäily tai todistetusti diagnoosi akuutista vasemman sydämen vajaatoiminnasta, johon liittyy hengityksen vinkumista (sydänastma) tai rätiseviä kohinaa.
  • Potilas, jolla on vahva epäily tai todistetusti akuutti kuumeinen keuhkokuume.
  • Potilas, jolla on vahva epäily tai todistettu diagnoosi akuutista keuhkopussintulehduksesta (rakkulaaristen sivuäänien väheneminen tai eliminaatio, tyvien tylsyys tai kuvantaminen).
  • Potilas tai potilaan edustaja, joka kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joita hoidetaan astman pahenemisen vuoksi
Muut: Rutiinihoito

Tutkija hoitaa potilasta osastollaan voimassa olevan protokollan mukaisesti ja päättää potilaan lopullisesta suuntautumisesta (siirto teho-osastolle, sairaalahoito tai kotiuttaminen).

Tutkijoille ei anneta suosituksia tai ohjeita. Jokainen tutkija voi vapaasti päättää hoidostaan ​​sekä siirto-, sairaalahoito- ja kotiutusehdoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida akuutin astman pahenemisvaiheen hoidon riittävyyttä Martiniquen CHU:ssa hoidettujen potilaiden vaikeusasteen mukaan.
Aikaikkuna: 19 kuukautta
Asianmukaista hoitoa saaneiden potilaiden prosenttiosuus akuutin pahenemisvaiheen vaikeusasteen mukaan. Työkalu, joka auttaa astman pahenemisen hallinnassa, kuvataan asiantuntijakomitean riittävän tai riittämättömän hoidon määrittelemiseksi.
19 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile astman pahenemisvaiheiden eri vaikeusasteiden jakautumista.
Aikaikkuna: 19 kuukautta
Prosenttiosuus kustakin akuutin astman pahenemisvaiheen kolmesta vaikeusasteesta.
19 kuukautta
Mittaa sairaalahoitojen määrä astman pahenemisvaiheen vaikeusasteen mukaan.
Aikaikkuna: 19 kuukautta
Sairaalahoitoaste (päivystys, teho-osasto tai lääketieteen tai pneumologian osasto) vakavuuden alkuvaiheen mukaan.
19 kuukautta
Mittaa pahenemisvaiheen uusiutumisen määrä (SAMU, hätätilanteet, elvytys tai sairaalahoito) 30 päivän sisällä alkuperäisestä kriisistä.
Aikaikkuna: 19 kuukautta
Akuutin pahenemisvaiheen uusiutumisaste (SAMU, hätätilanne, elvytys tai sairaalahoito) 30 päivän sisällä ensimmäisestä sisällyttämisestä.
19 kuukautta
Mittaa Martiniquen CHU:ssa kiireellisesti hoidettujen astman pahenemisvaiheiden ilmaantuvuus tutkimusjakson aikana.
Aikaikkuna: 19 kuukautta
Akuuttien pahenemisvaiheiden ilmaantuvuus tutkimusjakson aikana.
19 kuukautta
Mittaa niiden potilaiden osuus, joilla on taustahoito mukaan lukien lopetushoito.
Aikaikkuna: 19 kuukautta
Potilaiden osuus, joilla on taustahoito mukaan lukien lopetushoito.
19 kuukautta
Mittaa niiden potilaiden osuus, jotka todella ottivat taustahoitonsa 30. päivänä kriisin jälkeen.
Aikaikkuna: 30 päivää
Niiden potilaiden osuus, jotka todella ottivat taustahoitonsa 30. päivänä kriisin jälkeen.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Center of Martinique

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 10. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20_RIPH3-18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rutiinihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa