Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilstrækkelig behandling af patienter med astmaeksacerbation i Martinique (APEXA)

3. marts 2023 opdateret af: University Hospital Center of Martinique

Astma er en kronisk luftvejssygdom, hvis mål med terapeutisk, pædagogisk og forebyggende pleje er at forhindre indtræden af ​​akutte kriser, hvoraf de mest alvorlige er livstruende. En generel befolkningsundersøgelse viser en større forekomst af astma i de franske vestindiske øer sammenlignet med det sekskantede Frankrig, men der er ingen data efter vores viden om astmaeksacerbationer, der kræver præ- og intrahospitale akuttjenester, ej heller om den kliniske sværhedsgrad eller tilstrækkeligheden af den terapeutiske pleje.

Astmaeksacerbationer, især alvorlige former, der kræver øjeblikkelig indlæggelse på akutafdelingen eller intensivafdelingen eller fører til hospitalsindlæggelse, kan betragtes som en fejl i forebyggelsen af ​​krise og derfor sygdomskontrol. Håndteringen af ​​akutte eller subakutte astmaeksacerbationer er dog godt kodificeret i ekspertanbefalinger, der fornyes årligt af Global Initiative for Astma (GINA). Disse anbefalinger specificerer ikke kun den indledende pleje, men også strategien og modaliteterne for hjemkomst og opfølgning efter akutte tilfælde. For nylig offentliggjorde French Language Resuscitation Society (SRLF) og French Society of Emergency Medicine (SFMU) i fællesskab formaliserede ekspertanbefalinger (RFE) om håndtering af astmaeksacerbationer (Le Conte 2019).

Disse RFE'er er stadig benchmark i Frankrig for tilstrækkelig håndtering af astmaforværringer for voksne og børn. På trods af disse opdaterede anbefalinger viser feltobservationer ofte utilstrækkelig pleje, både i nødstilfælde og i post-akut perioden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelsen for denne undersøgelse er baseret på manglen på data vedrørende karakteristika ved astmaeksacerbationer og deres nødhåndtering på Martinique, men også manglen på bevidsthed om tilstrækkeligheden af ​​denne behandling i forhold til sværhedsgraden, som anbefalet.

Bedre viden om astmaeksacerbationer, om den kliniske sværhedsgrad, om akutte behandlinger og om post-akut opfølgning, ville forbedre den overordnede behandling af astmapatienter i Martinique og inducere en bedre kontrol med deres sygdom.

Denne prospektive kliniske forskning omfatter alle tjenester fra Martinique Universitetshospital, som tager sig af astmapatienter under eller efter deres eksacerbation: Emergency Medical assistance service (SAMU), mobil nødhjælps- og genoplivningsstruktur (SMUR), voksen- og pædiatriske akuttjenester, voksen- og pædiatrisk genoplivnings- og lungeservice.

For ikke at vejlede eller påvirke de terapeutiske beslutninger fra de efterforskere, der er ansvarlige for patienterne i denne undersøgelse, og fordi evalueringen af ​​tilstrækkeligheden af ​​behandlingen i forhold til sværhedsgraden er hovedformålet med undersøgelsen, er der ingen anbefalinger eller instruktioner. gives til efterforskerne. Hver investigator beslutter frit for behandlingen (diagnose, vurdering af sværhedsgrad, behandling, modaliteter og ordination til udskrivning fra nødsituationer, hospitalsindlæggelse eller ej).

Denne forskning er den første vurdering af astmaeksacerbationer udført i vores region med det formål at forbedre deres håndtering for at begrænse deres prognostiske virkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

339

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Rekruttering
        • CHU of Martinique - Emergency Department of Pierre Zobda Quitman
        • Kontakt:
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Rekruttering
        • CHU of Martinique - Pediatric Emergency Unit
        • Kontakt:
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Rekruttering
        • CHU of Martinique - Pediatric Resuscitation Unit
        • Kontakt:
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Rekruttering
        • CHU of Martinique - SAMU/SMUR
        • Kontakt:
      • La Trinité, Martinique, 97223
        • Rekruttering
        • CHU of Martinique - Emergency Department of Trinité
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet for astmaeksacerbation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn og unge (2-17 år) og voksne (≥ 18 år) astmapatienter.
  • Støttet enten af ​​et team fra mobil akut- og genoplivningstjeneste (SMUR), der deltager i undersøgelsen, eller af et team fra Akutafdelingen eller eventuelt indlagt direkte på en intensivafdeling, der deltager i undersøgelsen.
  • Med en astmaforværring (akut astma), hvis diagnostiske kriterier er som følger: anamnese med astma eller hvæsende dyspnø, forværring af hvæsende vejrtrækning, åndedrætsbesvær, åndenød, hvæsende vejrtrækning eller tør hoste, og endelig hvæsen eller tavshed ved auskultation.
  • Patient eller patientrepræsentant, der har givet mundtligt samtykke til brugen af ​​deres medicinske data til denne forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med en stærk mistanke eller en dokumenteret diagnose af akut respirationssvigt ved kronisk respirationssvigt.
  • Patient med en stærk mistanke eller en dokumenteret diagnose af akut venstre hjertesvigt med hvæsende vejrtrækning (hjerteastma) eller knitrende rystelser.
  • Patient med en stærk mistanke eller en dokumenteret diagnose af akut febril pneumonitis.
  • Patient med en stærk mistanke eller en dokumenteret diagnose af akut pleuritis (reduktion eller eliminering af vesikulær mislyd, sløvhed af baser eller billeddannelse).
  • Patient eller repræsentant for patienten, der nægtede at acceptere hans deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter behandlet for astmaeksacerbation
Andet: Rutinemæssig pleje

Investigator tager sig af patienten i henhold til den gældende protokol på hans afdeling og beslutter patientens endelige orientering (overførsel til intensivafdeling/ICU, hospitalsindlæggelse eller hjemmeudskrivning).

Der gives ingen anbefalinger eller instruktioner til efterforskerne. Hver investigator kan frit bestemme sin pleje og vilkårene for overførsel, hospitalsindlæggelse og udskrivelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere tilstrækkeligheden af ​​håndteringen af ​​akutte astmaeksacerbationer i henhold til sværhedsgraden for patienter behandlet på CHU i Martinique.
Tidsramme: 19 måneder
Procentdel af patienter, der modtog tilstrækkelig behandling efter sværhedsgrad af akut forværring. Et værktøj til at hjælpe med håndteringen af ​​en forværring af astma er beskrevet for at definere tilstrækkelig eller ikke-tilstrækkelig behandling af en ekspertkomité.
19 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv fordelingen af ​​de forskellige sværhedsgrader af astmaeksacerbationer.
Tidsramme: 19 måneder
Procentdel af hvert af de 3 sværhedsgrader af akutte astma-eksacerbationer.
19 måneder
Mål indlæggelsesraten i henhold til sværhedsgraden af ​​astmaforværringerne.
Tidsramme: 19 måneder
Indlæggelsesrate (akutafdeling, intensivafdeling eller medicinsk eller pneumologisk afdeling) i henhold til den indledende fase af sværhedsgraden.
19 måneder
Mål frekvensen af ​​gentagelse af eksacerbation (til SAMU, nødsituationer, genoplivning eller hospitalsindlæggelse) inden for 30 dage efter den indledende krise.
Tidsramme: 19 måneder
Akut eksacerbations recidivrate (SAMU, nødsituation, genoplivning eller hospitalsindlæggelse) inden for 30 dage efter den første inklusion.
19 måneder
Mål forekomsten af ​​astmaeksacerbationer i undersøgelsesperioden, der blev behandlet akut på CHU på Martinique.
Tidsramme: 19 måneder
Hyppighed af akutte eksacerbationer i undersøgelsesperioden.
19 måneder
Mål andelen af ​​patienter, der får en udgangsbehandling inklusive en baggrundsbehandling.
Tidsramme: 19 måneder
Andel af patienter, der får en udgangsbehandling inklusive en baggrundsbehandling.
19 måneder
Mål andelen af ​​patienter, der faktisk tog deres baggrundsbehandling på dag 30 efter krisen.
Tidsramme: 30 dage
Andel af patienter, der faktisk tog deres baggrundsbehandling på dag 30 efter krisen.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

10. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20_RIPH3-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rutinemæssig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner