喉頭マスク気道は、開頭術を受ける患者の麻酔からの安全かつスムーズな覚醒を促進します
2022年9月9日 更新者：Wei. Cheng-Fong、Chang Gung Memorial Hospital
喉頭マスク気道は、開頭術を受ける患者の麻酔からの安全かつスムーズな覚醒を促進します：前向きランダム化対照研究
開頭手術において気管内チューブをラリンジアルマスクに切り替えることで、抜管中の血行力学的安定化と肺合併症の軽減
調査の概要
詳細な説明
ASA 募集: 全身麻酔下で脳神経外科手術を受ける 1 ～ 3 歳、20 ～ 65 歳 除外 1. 参加辞退 2. 気道確保困難 3. BMI >30 4. 妊婦 5. 8 時間以内に何もなし(ケース番号:80) ）。
全身麻酔導入: 0.15-0.2 mg/kg シサトラクリウムまたは 0.6-1.2mg ロクロニウム、1.5～2 mg/kg プロポフォール、1～2 mcg/kg フェンタニル。 気管内チューブ6.5～7.5mm。 セボフルラン 2-3% FiO2:100% によるメンテナンス。 最適な筋張力モニター。 手術終了時のセボフルラン 2.63 ～ 2.97%
その後、無作為に 2 つのグループに割り当てられました。 麻酔群 (対照群) : 2-3% セボフルランで気管内チューブを除去 切り替え群 (介入群): 気管内チューブからラリンジアルマスクへの介入、およびセボフルラン 0.4MAC でラリンジアルマスクを除去
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taoyuan City、台湾、333
- Wei Cheng-Fong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA: 全身麻酔下で開頭術を受ける 1 ～ 3 歳、20 ～ 65 歳
除外基準:
- 参加を辞退する
- 気道困難
- BMI >30
- 妊婦
- 8 時間未満では何も行われない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：麻酔で気管内チューブを抜きます
開頭手術を行った場合、吸入麻酔薬セボフルラン濃度をMAC 2～3%にコントロールし、同時に気管内チューブや口腔内の分泌物吸引を行い、ネオスチグミン0.05～0.07を投与します。
mg/kg、血管内カテーテル経由でグリコピロレート0.01mg/kg。
一回換気量が 4ml/kg を超え、EtCO2<45mmHg、4 つの比率が 70 ～ 90% を超える場合は、気管内チューブを取り外します。
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実験的：気管内チューブをラリンジアルマスクに切り替える
開頭手術が行われた場合、吸入麻酔薬のセボフルラン濃度は2.63%～2.97%に制御されます。
気管内チューブと口腔内の分泌物を吸引し、気管内チューブをラリンジアルマスクに切り替えます。
その後、吸入麻酔薬セボフルランを中止し、毎分6Lの酸素吸入をサポートします。
同時にネオスチグミン0.05～0.07を投与します。
mg/kg、血管内カテーテル経由でグリコピロレート0.01mg/kg。
ＭＡＣ ０．４のセボフルラン、自発的に一回換気量＞４ｍｌ／ｋｇ、ＥｔＣＯ２＜４５ｍｍＨｇ、４つの比率＞７０〜９０％の場合に気管内チューブを除去。
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セボフルラン 2.63 ～ 2.97% で気管内チューブをラリンジアルマスクに切り替え、
一回換気量が 4ml/kg、EtCO270-90% を超える場合は、気管内チューブを取り外します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血行力学
時間枠：30分
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収縮期、拡張期、平均動脈圧を含む血圧と抜管中の心拍数
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30分
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肺合併症
時間枠：24時間
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咳、背臥位、喉頭けいれん、誤嚥、飽和度低下（SpO2%< 90%）があり、気道確保装置（鼻または経口気道）が必要な参加者の割合
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24時間
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動脈血中の二酸化炭素の分圧
時間枠：20分
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抜管の前後 5 分間の動脈血中の二酸化炭素分圧
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術をやり直す
時間枠：24時間
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24時間以内に脳神経手術をやり直す参加者の数
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yung-Tai Chung, MD、Chang Gung Memorial Hospital
- 主任研究者：Cheng-Fong Wei, MD、Chang Gung Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Suppiah RK, Rajan S, Paul J, Kumar L. Respiratory and hemodynamic outcomes following exchange extubation with laryngeal mask airway as compared to traditional awake extubation. Anesth Essays Res. 2016 May-Aug;10(2):212-7. doi: 10.4103/0259-1162.174469.
- Koga K, Asai T, Vaughan RS, Latto IP. Respiratory complications associated with tracheal extubation. Timing of tracheal extubation and use of the laryngeal mask during emergence from anaesthesia. Anaesthesia. 1998 Jun;53(6):540-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.00397.x.
- Wong TH, Weber G, Abramowicz AE. Smooth Extubation and Smooth Emergence Techniques: A Narrative Review. Anesthesiol Res Pract. 2021 Jan 15;2021:8883257. doi: 10.1155/2021/8883257. eCollection 2021. Review.
- Juang J, Cordoba M, Ciaramella A, Xiao M, Goldfarb J, Bayter JE, Macias AA. Incidence of airway complications associated with deep extubation in adults. BMC Anesthesiol. 2020 Oct 29;20(1):274. doi: 10.1186/s12871-020-01191-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月15日
一次修了 (実際)
2022年9月9日
研究の完了 (実際)
2022年9月9日
試験登録日
最初に提出
2022年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月22日
最初の投稿 (実際)
2022年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月9日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。