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Le vie aeree con maschera laringea facilitano un'emergenza sicura e agevole dall'anestesia nei pazienti sottoposti a craniotomia

9 settembre 2022 aggiornato da: Wei. Cheng-Fong, Chang Gung Memorial Hospital

Le vie aeree con maschera laringea facilitano un'emergenza sicura e agevole dall'anestesia nei pazienti sottoposti a craniotomia: uno studio prospettico controllato randomizzato

Stabilizzazione emodinamica e riduzione delle complicanze polmonari durante l'estubazione con il passaggio dal tubo endotracheale alla maschera laringea nelle craniotomie

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

reclutare ASA: 1-3, 20-65 anni sottoposti a neurochirurgia in anestesia generale Escluso 1. Rifiuto di partecipare 2. Vie aeree difficili 3. Indice di massa corporea >30 4. Donna incinta 5. Niente per Os <8 ore (numero caso: 80 ).

Anestesia generale Induzione: 0,15-0,2 mg/kg di cisatracurio o 0,6-1,2 mg rocuronio, 1,5-2 mg/kg di propofol, 1-2 mcg/kg di fentanil. Tubo endotracheale 6,5-7,5 mm. Mantenimento con sevoflurano 2-3% FiO2:100%. Monitoraggio ottimale della tensione muscolare. Al termine dell'intervento chirurgico, sevoflurano al 2,63-2,97%

Quindi assegnato in modo casuale a due gruppi Gruppo di anestesia (gruppo di controllo): tubo endotracheale rimosso al sevoflurano al 2-3% Gruppo di commutazione (gruppo di intervento): intervento con tubo endotracheale alla maschera laringea e rimozione della maschera laringea al sevoflurano: 0,4MAC

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Wei Cheng-Fong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA: 1-3, 20-65 anni sottoposti a craniotomie in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Rifiuta di partecipare
  • Vie aeree difficili
  • Indice di massa corporea >30
  • Gestante
  • Niente per OS <8 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: L'anestesia rimuove il tubo endotracheale
Quando è stato eseguito l'intervento di craniotomia, il livello di sevoflurano anestetico per inalazione controllerà al MAC 2-3%, allo stesso tempo eseguiamo le secrezioni di aspirazione nel tubo endotracheale e nella cavità orale e somministriamo neostigmina 0,05-0,07 mg/kg e glicopirrolato 0,01 mg/kg tramite catetere intravascolare. Rimozione del tubo endotracheale durante la generazione spontanea di un volume corrente >4ml/kg, EtCO2<45mmHg, rapporto Train of four >70-90%.
Sperimentale: Passaggio dal tubo endotracheale alla maschera laringea
Quando è stato eseguito l'intervento di craniotomia, il livello di sevoflurano anestetico per inalazione sarà controllato al 2,63% -2,97%, eseguiamo le secrezioni di aspirazione nel tubo endotracheale e nella cavità orale, quindi passando dal tubo endotracheale alla maschera laringea. Quindi interrompiamo l'inalazione di sevoflurano anestetico e sosteniamo l'ossigeno alla velocità di 6 l/min. Allo stesso tempo, somministrare neostigmina 0,05-0,07 mg/kg e glicopirrolato 0,01 mg/kg tramite catetere intravascolare. Rimozione del tubo endotracheale quando il sevofulrano a MAC 0,4, genera spontaneamente un volume corrente di >4ml/kg, EtCO2<45mmHg, rapporto Train of four >70-90%.
Dispositivo: Maschera laringea monouso Ambu® AuraOnce™
Passaggio dal tubo endotracheale alla maschera laringea al sevoflurano 2,63-2,97%, Rimozione del tubo endotracheale durante la generazione spontanea di un volume corrente >4ml/kg, EtCO270-90%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emodinamico
Lasso di tempo: 30 minuti
Pressione sanguigna inclusa pressione arteriosa sistolica, diastolica e media e frequenza cardiaca durante l'estubazione
30 minuti
Complicanze polmonari
Lasso di tempo: 24 ore
Tasso di partecipanti con tosse, contraccolpo, laringospasmo, aspirazione, desaturazione (SpO2% < 90%) e necessità di un dispositivo di assistenza per le vie aeree (vie respiratorie nasali o orali)
24 ore
Pressione parziale di anidride carbonica nel sangue arterioso
Lasso di tempo: 20 min
Pressione parziale di anidride carbonica nel sangue arterioso cinque minuti prima e dopo l'estubazione
20 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rifare l'intervento
Lasso di tempo: 24 ore
Numero di partecipanti con intervento neurochirurgico ripetuto entro 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yung-Tai Chung, MD, Chang Gung Memorial Hospital
  • Investigatore principale: Cheng-Fong Wei, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

9 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

9 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202102115A3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Maschera laringea monouso Ambu® AuraOnce™

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