喉罩气道有助于接受开颅手术的患者从麻醉中安全顺利地苏醒
2022年9月9日 更新者：Wei. Cheng-Fong、Chang Gung Memorial Hospital
喉罩气道有助于接受开颅手术的患者从麻醉中安全顺利地苏醒：一项前瞻性随机对照研究
在开颅手术中将气管插管换成喉罩时稳定血流动力学并减少肺部并发症
研究概览
详细说明
招募 ASA：1-3岁，20-65岁，全身麻醉下接受神经外科手术 排除 1.拒绝参加 2.气道困难 3.体重指数 >30 4.孕妇 5.Nothing Per Os <8hrs(病例数：80 ).
全麻诱导：0.15-0.2 mg/kg顺式阿曲库铵或0.6-1.2mg 罗库溴铵，1.5-2 mg/kg 丙泊酚，1-2 mcg/kg 芬太尼。 气管插管 6.5-7.5mm。 使用七氟醚 2-3% FiO2:100% 进行维护。 最佳肌肉张力监测器。 手术完成后，七氟醚浓度为 2.63-2.97%
然后随机分配两组 麻醉组（对照组）：在2-3%七氟烷处拔除气管插管 切换组（干预组）：气管插管至喉罩干预，七氟烷拔除喉罩：0.4MAC
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taoyuan City、台湾、333
- Wei Cheng-Fong
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA：1-3岁、20-65岁在全身麻醉下接受开颅手术
排除标准：
- 拒绝参加
- 困难气道
- 体重指数 >30
- 怀孕的女人
- 没有 Per Os <8 小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：麻醉拔除气管插管
开颅手术时，吸入麻醉剂七氟烷浓度控制在MAC 2-3%，同时进行气管插管和口腔内抽吸分泌物，给予新斯的明0.05-0.07
mg/kg 和格隆溴铵 0.01mg/kg 通过血管内导管。
自发潮气量>4ml/kg，EtCO2<45mmHg，Train of four ratio>70-90%时拔除气管插管。
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实验性的：将气管插管换成喉罩
开颅手术时，吸入麻醉七氟烷浓度控制在2.63%-2.97%，
我们在气管插管和口腔内进行抽吸分泌物，然后将气管插管换成喉罩。
然后我们停止吸入麻醉七氟醚并以6L / min的速度支持氧气。
同时给予新斯的明0.05-0.07
mg/kg 和格隆溴铵 0.01mg/kg 通过血管内导管。
七氟烷在MAC 0.4时拔除气管插管，自发潮气量>4ml/kg，EtCO2<45mmHg，Train of four ratio>70-90%。
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在七氟烷 2.63-2.97% 时将气管插管换成喉罩
当潮气量大于 4ml/kg，EtCO270-90% 时拔除气管插管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流动力学
大体时间：30分钟
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拔管期间的血压，包括收缩压、舒张压和平均动脉压以及心率
|
30分钟
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肺部并发症
大体时间：24小时
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有咳嗽、屈曲、喉痉挛、误吸、血氧饱和度下降（SpO2%< 90%）和需要气道辅助装置（鼻腔或口腔气道）的参与者比例
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24小时
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动脉血中二氧化碳分压
大体时间：20分钟
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拔管前后5分钟动脉血二氧化碳分压
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20分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再做手术
大体时间：24小时
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24 小时内再次进行神经外科手术的参与者人数
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yung-Tai Chung, MD、Chang Gung Memorial Hospital
- 首席研究员：Cheng-Fong Wei, MD、Chang Gung Memorial Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Suppiah RK, Rajan S, Paul J, Kumar L. Respiratory and hemodynamic outcomes following exchange extubation with laryngeal mask airway as compared to traditional awake extubation. Anesth Essays Res. 2016 May-Aug;10(2):212-7. doi: 10.4103/0259-1162.174469.
- Koga K, Asai T, Vaughan RS, Latto IP. Respiratory complications associated with tracheal extubation. Timing of tracheal extubation and use of the laryngeal mask during emergence from anaesthesia. Anaesthesia. 1998 Jun;53(6):540-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.00397.x.
- Wong TH, Weber G, Abramowicz AE. Smooth Extubation and Smooth Emergence Techniques: A Narrative Review. Anesthesiol Res Pract. 2021 Jan 15;2021:8883257. doi: 10.1155/2021/8883257. eCollection 2021. Review.
- Juang J, Cordoba M, Ciaramella A, Xiao M, Goldfarb J, Bayter JE, Macias AA. Incidence of airway complications associated with deep extubation in adults. BMC Anesthesiol. 2020 Oct 29;20(1):274. doi: 10.1186/s12871-020-01191-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月15日
初级完成 (实际的)
2022年9月9日
研究完成 (实际的)
2022年9月9日
研究注册日期
首次提交
2022年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月22日
首次发布 (实际的)
2022年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月9日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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