Laryngeální maska na dýchací cesty usnadňuje bezpečný a hladký výstup z anestezie u pacientů podstupujících kraniotomii
9. září 2022 aktualizováno: Wei. Cheng-Fong, Chang Gung Memorial Hospital
Laryngeální maska na dýchací cesty usnadňuje bezpečný a hladký výstup z anestezie u pacientů podstupujících kraniotomii: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie
Stabilizace hemodynamiky a snížení plicních komplikací během extubace s přepnutím endotracheální trubice na laryngeální masku u kraniotomií
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
nábor ASA: 1–3, 20–65 let podstupující neurochirurgii v celkové anestezii Vyloučeno 1. Odmítnout účast 2. Obtížné dýchací cesty 3. Index tělesné hmotnosti >30 4. Těhotná žena 5. Nic za Os <8 hodin (číslo případu: 80 ).
Úvod do celkové anestezie: 0,15-0,2 mg/kg cisatrakuria nebo 0,6-1,2 mg rokuronium, 1,5-2 mg/kg propofolu, 1-2 mcg/kg fentanylu. Endotracheální trubice 6,5-7,5 mm. Údržba sevofluranem 2-3% FiO2:100%. Monitor optimálního svalového napětí. Po operaci sevofluran v dávce 2,63-2,97 %
Poté byly náhodně rozděleny dvě skupiny Skupina anestezie (kontrolní skupina): Odstraněná endotracheální trubice při sevofluranu při 2-3 % Přepínací skupina (intervenční skupina): Intervence s endotracheální trubicí na laryngeální masku a odstranění laryngeální masky při sevofluranu: 0,4 MAC
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan City, Tchaj-wan, 333
- Wei Cheng-Fong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA: 1-3, 20-65 let podstupující kraniotomii v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Odmítnout účast
- Obtížné dýchací cesty
- Index tělesné hmotnosti >30
- Těhotná žena
- Nic za OS <8 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Anestezie odstraňte endotracheální trubici
Po kraniotomii bude hladina sevofluranu v inhalační anestezii kontrolovat na MAC 2-3 %, současně provádíme odsávací sekreci v endotracheální trubici a dutině ústní a podáváme neostigmin 0,05-0,07
mg/kg a glykopyrolát 0,01 mg/kg intravaskulárním katetrem.
Odstranění endotracheální kanyly při spontánním generování dechového objemu > 4 ml/kg, EtCO2 < 45 mm Hg, poměr série čtyř > 70-90 %.
|
|
|
Experimentální: Přepnutí endotracheální trubice na laryngeální masku
Když byla provedena kraniotomie, hladina sevofluranu v inhalační anestezii bude kontrolovat na 2,63 %-2,97 %,
provádíme odsávací sekreci v endotracheální kanyle a dutině ústní, poté přepneme endotracheální trubici na laryngeální masku.
Poté vysadíme inhalační anestezii sevofluran a podporujeme kyslík rychlostí 6 l/min.
Současně podávejte neostigmin 0,05-0,07
mg/kg a glykopyrolát 0,01 mg/kg intravaskulárním katetrem.
Odstranění endotracheální kanyly při sevofulranu při MAC 0,4, spontánní generování dechového objemu > 4 ml/kg, EtCO2 < 45 mm Hg, poměr série čtyř > 70-90 %.
|
Přechod endotracheální kanyly na laryngeální masku při sevofluranu 2,63-2,97 %,
Odstranění endotracheální trubice při spontánním generování dechového objemu > 4 ml/kg, EtCO270-90 %.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemodynamické
Časové okno: 30 minut
|
Krevní tlak včetně systolického, diastolického a středního arteriálního tlaku a srdeční frekvence během extubace
|
30 minut
|
|
Plicní komplikace
Časové okno: 24 hodin
|
Míra účastníků s kašlem, kypřením, laryngospasmem, aspirací, desaturací (SpO2 % < 90 %) a potřebou zařízení na podporu dýchacích cest (nosní nebo orální dýchací cesty)
|
24 hodin
|
|
Parciální tlak oxidu uhličitého v arteriální krvi
Časové okno: 20 minut
|
Parciální tlak oxidu uhličitého v arteriální krvi pět minut před a po extubaci
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zopakujte operaci
Časové okno: 24 hodin
|
Počet účastníků s Re-do neurochirurgie do 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yung-Tai Chung, MD, Chang Gung Memorial Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Cheng-Fong Wei, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Suppiah RK, Rajan S, Paul J, Kumar L. Respiratory and hemodynamic outcomes following exchange extubation with laryngeal mask airway as compared to traditional awake extubation. Anesth Essays Res. 2016 May-Aug;10(2):212-7. doi: 10.4103/0259-1162.174469.
- Koga K, Asai T, Vaughan RS, Latto IP. Respiratory complications associated with tracheal extubation. Timing of tracheal extubation and use of the laryngeal mask during emergence from anaesthesia. Anaesthesia. 1998 Jun;53(6):540-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.00397.x.
- Wong TH, Weber G, Abramowicz AE. Smooth Extubation and Smooth Emergence Techniques: A Narrative Review. Anesthesiol Res Pract. 2021 Jan 15;2021:8883257. doi: 10.1155/2021/8883257. eCollection 2021. Review.
- Juang J, Cordoba M, Ciaramella A, Xiao M, Goldfarb J, Bayter JE, Macias AA. Incidence of airway complications associated with deep extubation in adults. BMC Anesthesiol. 2020 Oct 29;20(1):274. doi: 10.1186/s12871-020-01191-8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
9. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
9. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202102115A3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ambu® AuraOnce™ jednorázová laryngeální maska
-
Aga Khan UniversityDokončenoDítě | Pediatrie | Laryngeální masky | NezletilíPákistán
-
Dokuz Eylul UniversityDokončeno