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후두 마스크 기도는 개두술을 받는 환자의 마취 상태에서 안전하고 원활하게 배출되도록 합니다.

2022년 9월 9일 업데이트: Wei. Cheng-Fong, Chang Gung Memorial Hospital

후두 마스크 기도는 개두술을 받는 환자의 마취로부터 안전하고 순조로운 출현을 촉진합니다: 전향적 무작위 통제 연구

개두술에서 기관내관을 후두 마스크로 전환하여 발관 시 혈역학적 안정화 및 폐 합병증 감소

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

모집 ASA: 1-3, 20-65세 전신마취 하 신경외과 수술 제외 1. 참여 거부 2. 어려운 기도 3. 체질량지수 >30 4. 임신부 5. 8시간 미만(80건) ).

전신 마취 유도: 0.15-0.2 mg/kg cisatracurium 또는 0.6-1.2mg 로쿠로늄 , 1.5-2 mg/kg 프로포폴, 1-2 mcg/kg 펜타닐. 기관내관 6.5-7.5mm. sevoflurane 2-3% FiO2:100%로 유지 관리. 최적의 근육 긴장 모니터. 수술 시 sevoflurane 2.63-2.97%

마취군(대조군) : 2~3%의 sevoflurane에서 기관내관을 제거한 그룹 전환군(중재군) : 후두마스크에 기관내관을 삽입하고 sevoflurane에서 후두마스크를 제거한 두 그룹 : 0.4MAC

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taoyuan City, 대만, 333
        • Wei Cheng-Fong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA: 전신 마취하에 개두술을 받는 1-3세, 20-65세

제외 기준:

  • 참여 거부
  • 어려운 기도
  • 체질량 지수 >30
  • 임산부
  • 운영 체제당 아무것도 없음 <8시간

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 마취 제거 endotracheal 튜브
개두술시 흡입마취제 sevoflurane level은 MAC 2~3%로 조절함과 동시에 기관내관과 구강내 흡인 분비물을 시행하고 neostigmine을 0.05~0.07 투여한다. 혈관내 카테터를 통한 mg/kg 및 글리코피롤레이트 0.01mg/kg. 일회 호흡량이 >4ml/kg, EtCO2<45mmHg, Train of four ratio >70-90%일 때 기관내관을 제거합니다.
실험적: 기관내관을 후두 마스크로 전환
개두술을 시행하였을 때 흡입마취제의 세보플루란 농도는 2.63%-2.97%로 조절하게 되며, 기관내관과 구강 내 분비물 흡인을 시행한 후 기관내관을 후두마스크로 전환합니다. 그런 다음 흡입 마취제 sevoflurane을 중단하고 6L/min의 속도로 산소를 지원합니다. 동시에 네오스티그민 0.05~0.07을 투여한다. 혈관내 카테터를 통한 mg/kg 및 글리코피롤레이트 0.01mg/kg. MAC 0.4에서 sevofulrane, >4ml/kg의 일회 호흡량, EtCO2<45mmHg, Train of four ratio >70-90%에서 자발적으로 생성하는 경우 기관내관 제거.
장치: Ambu® AuraOnce™ 일회용 후두 마스크
세보플루란 2.63-2.97%에서 기관내관을 후두 마스크로 전환, >4ml/kg, EtCO270-90%의 일회 호흡량을 자발적으로 생성할 때 기관내관을 제거합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학
기간: 30 분
수축기, 확장기 및 평균 동맥압을 포함한 혈압과 발관 중 심박수
30 분
폐 합병증
기간: 24 시간
기침, 좌욕, 후두 경련, 흡인, 불포화(SpO2%< 90%) 및 기도 보조 장치(비강 또는 구강 기도)가 필요한 참가자 비율
24 시간
동맥혈의 이산화탄소 분압
기간: 20분
발관 전후 5분 동맥혈의 이산화탄소 분압
20분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재수술
기간: 24 시간
24시간 이내 신경외과 재수술 참여자 수
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chang Gung Memorial Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Yung-Tai Chung, MD, Chang Gung Memorial Hospital
  • 수석 연구원: Cheng-Fong Wei, MD, Chang Gung Memorial Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 9일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 202102115A3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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