Larynxmaskerluchtweg vergemakkelijkt een veilige en soepele opkomst van anesthesie bij patiënten die een craniotomie ondergaan
9 september 2022 bijgewerkt door: Wei. Cheng-Fong, Chang Gung Memorial Hospital
Larynxmaskerluchtweg vergemakkelijkt een veilige en soepele opkomst van anesthesie bij patiënten die een craniotomie ondergaan: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie
Stabiliseren van de hemodynamiek en verminderen van longcomplicaties tijdens extubatie door over te schakelen op een larynxmasker bij craniotomieën
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
rekrutering ASA: 1-3, 20-65 jaar oud die neurochirurgie onder algehele anesthesie ondergaat Uitgesloten 1. Weigeren om deel te nemen 2. Moeilijke luchtweg 3. Body Mass Index > 30 4. Zwangere vrouw 5. Niets per os < 8 uur (zaaknummer: 80 ).
Algemene anesthesie Inductie: 0,15-0,2 mg/kg cisatracurium of 0,6-1,2 mg rocuronium, 1,5-2 mg/kg propofol, 1-2 mcg/kg fentanyl. Endotracheale tube 6,5-7,5 mm. Onderhoud met sevofluraan 2-3% FiO2:100%. Optimale spierspanningsmonitor. Na de operatie was sevofluraan 2,63-2,97%
Vervolgens willekeurig toegewezen aan twee groepen Anesthesiegroep (controlegroep): Verwijderde endotracheale tube bij sevofluraan bij 2-3% Schakelgroep (interventiegroep): Interventie met endotracheale tube naar larynxmasker en verwijderen larynxmasker bij sevofluraan: 0,4MAC
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Wei Cheng-Fong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA: 1-3, 20-65 jaar oud die craniotomieën onder algehele anesthesie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren om deel te nemen
- Moeilijke luchtweg
- Body Mass Index >30
- Zwangere vrouw
- Niets Per Os <8hrs
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Anesthesie verwijdert endotracheale tube
Wanneer een craniotomie-operatie werd uitgevoerd, zal het niveau van inhalatie-anesthesie sevofluraan onder controle zijn op MAC 2-3%, tegelijkertijd voeren we zuigsecreties uit in de endotracheale tube en mondholte en geven we neostigmine 0,05-0,07
mg/kg en glycopyrrolaat 0,01 mg/kg via een intravasculaire katheter.
Het verwijderen van de endotracheale tube bij het spontaan genereren van een teugvolume van >4ml/kg, EtCO2<45mmHg, Train of four ratio >70-90%.
|
|
|
Experimenteel: Endotracheale tube vervangen door larynxmasker
Wanneer een craniotomie-operatie werd uitgevoerd, zal het sevofluraanniveau van de inhalatie-anesthesie op 2,63% -2,97% blijven,
we voeren zuigsecreties uit in de endotracheale tube en de mondholte, en schakelen vervolgens de endotracheale tube over op het larynxmasker.
Daarna stoppen we met inhalatie-anesthesie sevofluraan en ondersteunen we zuurstof met een snelheid van 6 l/min.
Geef tegelijkertijd neostigmine 0,05-0,07
mg/kg en glycopyrrolaat 0,01 mg/kg via een intravasculaire katheter.
Het verwijderen van de endotracheale tube wanneer sevofulraan op MAC 0,4, spontaan een teugvolume van >4ml/kg genereert, EtCO2<45mmHg, Train of four ratio >70-90%.
|
Overschakelen van endotracheale tube naar larynxmasker bij sevofluraan 2,63-2,97%,
Het verwijderen van de endotracheale tube bij het spontaan genereren van een teugvolume van >4ml/kg, EtCO270-90%.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemodynamisch
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Bloeddruk inclusief systolische, diastolische en gemiddelde arteriële druk en hartslag tijdens extubatie
|
30 minuten
|
|
Pulmonale complicaties
Tijdsspanne: 24 uur
|
Percentage deelnemers met hoesten, bokken, laryngospasme, aspiratie, desaturatie (SpO2% < 90%) en een hulpmiddel voor luchtwegondersteuning nodig hebben (nasale of orale luchtweg)
|
24 uur
|
|
Gedeeltelijke druk van kooldioxide in arterieel bloed
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Gedeeltelijke druk van kooldioxide in arterieel bloed vijf minuten voor en na extubatie
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doe de operatie opnieuw
Tijdsspanne: 24 uur
|
Aantal deelnemers met Re-do neurochirurgie binnen 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yung-Tai Chung, MD, Chang Gung Memorial Hospital
- Hoofdonderzoeker: Cheng-Fong Wei, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Suppiah RK, Rajan S, Paul J, Kumar L. Respiratory and hemodynamic outcomes following exchange extubation with laryngeal mask airway as compared to traditional awake extubation. Anesth Essays Res. 2016 May-Aug;10(2):212-7. doi: 10.4103/0259-1162.174469.
- Koga K, Asai T, Vaughan RS, Latto IP. Respiratory complications associated with tracheal extubation. Timing of tracheal extubation and use of the laryngeal mask during emergence from anaesthesia. Anaesthesia. 1998 Jun;53(6):540-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.00397.x.
- Wong TH, Weber G, Abramowicz AE. Smooth Extubation and Smooth Emergence Techniques: A Narrative Review. Anesthesiol Res Pract. 2021 Jan 15;2021:8883257. doi: 10.1155/2021/8883257. eCollection 2021. Review.
- Juang J, Cordoba M, Ciaramella A, Xiao M, Goldfarb J, Bayter JE, Macias AA. Incidence of airway complications associated with deep extubation in adults. BMC Anesthesiol. 2020 Oct 29;20(1):274. doi: 10.1186/s12871-020-01191-8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 202102115A3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .