Laryngeal maske luftveier letter en sikker og jevn fremkomst fra anestesi hos pasienter som gjennomgår kraniotomi
9. september 2022 oppdatert av: Wei. Cheng-Fong, Chang Gung Memorial Hospital
Laryngeal maske luftveier letter en sikker og jevn fremkomst fra anestesi hos pasienter som gjennomgår kraniotomi: en prospektiv randomisert kontrollert studie
Stabiliserer hemodynamisk og reduserer lungekomplikasjoner under ekstubering ved å bytte endotrakealtube til larynxmaske i kraniotomier
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
rekruttere ASA: 1-3, 20-65 år som gjennomgår nevrokirurgi under generell anestesi Ekskludert 1. Avslå å delta 2. Luftveisvanskeligheter 3. Kroppsmasseindeks >30 4. Gravid kvinne 5. Ingenting Per Os <8 timer (saksnummer: 80) ).
Generell anestesi Induksjon: 0,15-0,2 mg/kg cisatracurium eller 0,6-1,2mg rokuronium, 1,5-2 mg/kg propofol, 1-2 mcg/kg fentanyl. Endotrakealtube 6,5-7,5mm. Vedlikehold med sevofluran 2- 3 % FiO2:100 %. Optimal muskelspenningsmonitor. Når operasjonen er utført, sevofluran ved 2,63-2,97 %
Deretter tilfeldig tildelt to grupper anestesigruppe (kontrollgruppe): Fjernet endotrakealtube ved sevofluran ved 2-3 % Byttegruppe (intervensjonsgruppe): Intervensjon med endotrakealtube til larynxmaske, og fjerning av larynxmaske ved sevofluran: 0,4MAC
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Wei Cheng-Fong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA: 1-3, 20-65 år som gjennomgår kraniotomier under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Avslå å delta
- Vanskelige luftveier
- Kroppsmasseindeks >30
- Gravid kvinne
- Ingenting Per Os <8t
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Anestesi fjerner endotrakealtuben
Når kraniotomioperasjon ble utført vil inhalasjonsanestesimiddel sevoflurannivået kontrolleres ved MAC 2-3 %, samtidig utfører vi sugesekresjoner i endotrakealtube og munnhule og gir neostigmin 0,05-0,07
mg/kg og glykopyrrolat 0,01mg/kg via intravaskulært kateter.
Fjerning av endotrakealtube når det spontant genereres tidalvolum på >4ml/kg, EtCO2<45mmHg, Train of four ratio >70-90%.
|
|
|
Eksperimentell: Bytte av endotrakealtube til larynxmaske
Når kraniotomikirurgi ble utført, vil nivået av inhalasjonsanestesimiddel sevofluran kontrolleres til 2,63 %-2,97 %,
vi utfører sugesekresjoner i endotrakealtube og munnhule, og bytter deretter endotrakealtube til larynxmaske.
Deretter avbryter vi inhalasjonsanestesimiddel sevofluran og støtter oksygen med en hastighet på 6L/min.
Gi samtidig neostigmin 0,05-0,07
mg/kg og glykopyrrolat 0,01mg/kg via intravaskulært kateter.
Fjerner endotrakealtube når sevofulrane ved MAC 0,4, spontant genererer tidalvolum på >4ml/kg, EtCO2<45mmHg, Train of four ratio >70-90%.
|
Bytte av endotrakealtube til larynxmaske ved sevofluran 2,63-2,97 %,
Fjerning av endotrakealtube ved spontan generering av tidalvolum på >4ml/kg, EtCO270-90%.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodynamisk
Tidsramme: 30 minutter
|
Blodtrykk inkludert systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arterielt trykk og hjertefrekvens under ekstubering
|
30 minutter
|
|
Lungekomplikasjoner
Tidsramme: 24 timer
|
Antall deltakere med hoste, buk, laryngospasme, aspirasjon, desaturasjon (SpO2% < 90%) og trenger luftveisassistent (nese eller orale luftveier)
|
24 timer
|
|
Partialtrykk av karbondioksid i arterielt blod
Tidsramme: 20 minutter
|
Partialtrykk av karbondioksid i arterielt blod fem minutter før og etter ekstubering
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenta operasjonen
Tidsramme: 24 timer
|
Antall deltakere med ny nevrokirurgi innen 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yung-Tai Chung, MD, Chang Gung Memorial Hospital
- Hovedetterforsker: Cheng-Fong Wei, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Suppiah RK, Rajan S, Paul J, Kumar L. Respiratory and hemodynamic outcomes following exchange extubation with laryngeal mask airway as compared to traditional awake extubation. Anesth Essays Res. 2016 May-Aug;10(2):212-7. doi: 10.4103/0259-1162.174469.
- Koga K, Asai T, Vaughan RS, Latto IP. Respiratory complications associated with tracheal extubation. Timing of tracheal extubation and use of the laryngeal mask during emergence from anaesthesia. Anaesthesia. 1998 Jun;53(6):540-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.00397.x.
- Wong TH, Weber G, Abramowicz AE. Smooth Extubation and Smooth Emergence Techniques: A Narrative Review. Anesthesiol Res Pract. 2021 Jan 15;2021:8883257. doi: 10.1155/2021/8883257. eCollection 2021. Review.
- Juang J, Cordoba M, Ciaramella A, Xiao M, Goldfarb J, Bayter JE, Macias AA. Incidence of airway complications associated with deep extubation in adults. BMC Anesthesiol. 2020 Oct 29;20(1):274. doi: 10.1186/s12871-020-01191-8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
9. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
9. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 202102115A3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .