Kurkunpään maskin hengitystie helpottaa turvallista ja sujuvaa anestesiasta poistumista potilailla, joille tehdään kraniotomia
perjantai 9. syyskuuta 2022 päivittänyt: Wei. Cheng-Fong, Chang Gung Memorial Hospital
Kurkunpään maskin hengitystie helpottaa turvallista ja sujuvaa anestesiasta poistumista potilailla, joille tehdään kraniotomia: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Hemodynaamisen stabilointi ja keuhkokomplikaatioiden vähentäminen ekstubaation aikana vaihtamalla endotrakeaalinen letku kurkunpään maskiin kraniotomioissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
värvätä ASA: 1-3, 20-65-vuotiaat neurokirurgiassa yleisanestesiassa Poissuljettu 1.Ei osallistumasta 2.Vaikeat hengitystiet 3.Kehomassaindeksi >30 4. Raskaana oleva nainen 5.Ei mitään Per Os <8 tuntia(tapausnumero:80 ).
Yleisanestesia Induktio: 0,15-0,2 mg/kg sisatrakuriumia tai 0,6-1,2 mg rokuroniumia, 1,5-2 mg/kg propofolia, 1-2 mcg/kg fentanyyliä. Endotrakeaalinen putki 6,5-7,5 mm. Huolto sevofluraanilla 2-3 % FiO2:100 %. Optimaalinen lihasjännitysmittari. Kun leikkaus on tehty, sevofluraani 2,63-2,97 %
Sitten satunnaisesti jaettu kaksi ryhmää Anestesiaryhmä (kontrolliryhmä): Poistettu endotrakeaalinen letku sevofluraanilla 2-3 % Vaihtoryhmä (interventioryhmä): Interventio endotrakeaalisella letkulla kurkunpään maskiin ja kurkunpään maskin poistaminen sevofluraanilla: 0,4 MAC
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Wei Cheng-Fong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA: 1-3, 20-65-vuotiaat, joille tehdään kraniotomia yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäydy osallistumasta
- Vaikeat hengitystiet
- Painoindeksi >30
- Raskaana oleva nainen
- Ei mitään Per Os <8 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Anestesia poistaa endotrakeaaliputken
Kun kraniotomialeikkaus tehtiin, inhalaatioanesteettisen sevofluraanin taso säätelee MAC:ssa 2-3 %, samalla kun teemme imueritystä endotrakeaaliputkeen ja suuonteloon ja annamme neostigmiinia 0,05-0,07
mg/kg ja glykopyrrolaattia 0,01 mg/kg intravaskulaarisen katetrin kautta.
Endotrakeaaliputken poistaminen, kun syntyy spontaanisti hengityksen tilavuus >4 ml/kg, EtCO2<45 mmHg, neljän suhde >70-90 %.
|
|
|
Kokeellinen: Endotrakeaaliputken vaihtaminen kurkunpään maskiin
Kun kraniotomialeikkaus tehtiin, inhalaatioanesteettisen sevofluraanin taso pysyy 2,63–2,97 %:ssa.
Suoritamme imuerityksen endotrakeaaliputkeen ja suuonteloon, minkä jälkeen vaihdamme endotrakeaaliputken kurkunpään maskiin.
Sitten lopetamme inhalaatioanesteesisen sevofluraanin käytön ja tuemme happea nopeudella 6 l/min.
Samanaikaisesti anna neostigmiiniä 0,05-0,07
mg/kg ja glykopyrrolaattia 0,01 mg/kg intravaskulaarisen katetrin kautta.
Endotrakeaaliputken poistaminen, kun sevofulraanin MAC on 0,4, synnyttää spontaanisti hengityksen tilavuus > 4 ml/kg, EtCO2 < 45 mmHg, neljän suhde > 70-90 %.
|
Endotrakeaaliputken vaihtaminen kurkunpään maskiin sevofluraanilla 2,63-2,97%,
Endotrakeaaliputken poistaminen, kun syntyy spontaanisti > 4 ml/kg, EtCO270-90 %.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaaminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Verenpaine, mukaan lukien systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimopaine sekä syke ekstuboinnin aikana
|
30 minuuttia
|
|
Keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Osallistujien määrä, joilla on yskä, nykiminen, kurkunpään kouristus, aspiraatio, kyllästyminen (SpO2 %< 90 %) ja he tarvitsevat hengitystieapulaitetta (nenä- tai suun hengitystiet)
|
24 tuntia
|
|
Hiilidioksidin osapaine valtimoveressä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Hiilidioksidin osapaine valtimoveressä viisi minuuttia ennen ja jälkeen ekstuboinnin
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toista leikkaus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on Re-do neurokirurgia 24 tunnin sisällä
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yung-Tai Chung, MD, Chang Gung Memorial Hospital
- Päätutkija: Cheng-Fong Wei, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Suppiah RK, Rajan S, Paul J, Kumar L. Respiratory and hemodynamic outcomes following exchange extubation with laryngeal mask airway as compared to traditional awake extubation. Anesth Essays Res. 2016 May-Aug;10(2):212-7. doi: 10.4103/0259-1162.174469.
- Koga K, Asai T, Vaughan RS, Latto IP. Respiratory complications associated with tracheal extubation. Timing of tracheal extubation and use of the laryngeal mask during emergence from anaesthesia. Anaesthesia. 1998 Jun;53(6):540-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.00397.x.
- Wong TH, Weber G, Abramowicz AE. Smooth Extubation and Smooth Emergence Techniques: A Narrative Review. Anesthesiol Res Pract. 2021 Jan 15;2021:8883257. doi: 10.1155/2021/8883257. eCollection 2021. Review.
- Juang J, Cordoba M, Ciaramella A, Xiao M, Goldfarb J, Bayter JE, Macias AA. Incidence of airway complications associated with deep extubation in adults. BMC Anesthesiol. 2020 Oct 29;20(1):274. doi: 10.1186/s12871-020-01191-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202102115A3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .