Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Larynxmaske luftveje letter en sikker og jævn fremkomst fra anæstesi hos patienter, der gennemgår kraniotomi

9. september 2022 opdateret af: Wei. Cheng-Fong, Chang Gung Memorial Hospital

Larynxmaske luftveje letter en sikker og jævn fremkomst fra anæstesi hos patienter, der gennemgår kraniotomi: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Stabiliserer hæmodynamisk og reducerer lungekomplikationer under ekstubation ved at skifte endotracheal tube til larynxmaske i kraniotomier

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

rekrut ASA: 1-3, 20-65 år, der gennemgår neurokirurgi under generel anæstesi Udelukket 1. Afslå deltagelse 2. Luftvejsbesvær 3. Body Mass Index >30 4. Gravid kvinde 5. Intet pr. Os <8 timer (sagsnummer: 80) ).

Generel anæstesi Induktion: 0,15-0,2 mg/kg cisatracurium eller 0,6-1,2mg rocuronium, 1,5-2 mg/kg propofol, 1-2 mcg/kg fentanyl. Endotracheal tube 6,5-7,5 mm. Vedligeholdelse med sevofluran 2- 3% FiO2:100%. Optimal muskelspændingsmonitor. Når operationen er udført, sevofluran på 2,63-2,97 %

Derefter tilfældigt tildelt to grupper anæstesigruppe (kontrolgruppe): Fjernet endotracheal tube ved sevofluran ved 2-3 % Skiftegruppe (interventionsgruppe): Intervention med endotracheal tube til larynxmaske og fjernelse af larynxmaske ved sevofluran: 0,4MAC

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Wei Cheng-Fong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA: 1-3, 20-65 år, der gennemgår kraniotomier under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Afslå at deltage
  • Besværlige luftveje
  • Body Mass Index >30
  • Gravid kvinde
  • Intet Per Os <8 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Anæstesi fjerner endotracheal tube
Når kraniotomioperation blev foretaget, vil inhalationsanæstesi-sevofluran-niveauet styre ved MAC 2-3%, samtidig udfører vi sugesekret i endotrachealtube og mundhule og giver neostigmin 0,05-0,07 mg/kg og glycopyrrolat 0,01mg/kg via intravaskulært kateter. Fjernelse af endotracheal tube, når der spontant genereres tidalvolumen på >4ml/kg, EtCO2<45mmHg, Train of four ratio >70-90%.
Eksperimentel: Skift af endotracheal tube til larynxmaske
Når kraniotomioperation blev udført, vil niveauet af sevofluran til inhalationsanæstesi være 2,63%-2,97%, vi udfører sugesekretioner i endotracheal tube og mundhule, derefter skifter endotracheal tube til larynxmaske. Derefter stopper vi inhalationsbedøvelsesmiddel sevofluran og understøtter ilt med en hastighed på 6L/min. Giv samtidig neostigmin 0,05-0,07 mg/kg og glycopyrrolat 0,01mg/kg via intravaskulært kateter. Fjernelse af endotracheal tube, når sevofulrane ved MAC 0,4, spontant genererer tidalvolumen på >4ml/kg, EtCO2<45mmHg, Train of four ratio >70-90%.
Enhed: Ambu® AuraOnce™ engangs larynxmaske
Skift af endotracheal tube til larynxmaske ved sevofluran 2,63-2,97 %, Fjernelse af endotracheal tube, når der spontant genereres tidalvolumen på >4ml/kg, EtCO270-90%.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamisk
Tidsramme: 30 minutter
Blodtryk inklusive systolisk, diastolisk og middelarterielt tryk og hjertefrekvens under ekstubation
30 minutter
Lungekomplikationer
Tidsramme: 24 timer
Antallet af deltagere med hoste, buk, laryngospasme, aspiration, desaturation (SpO2% < 90%) og behov for luftvejsassistent (næse- eller orale luftveje)
24 timer
Partialtryk af kuldioxid i arterielt blod
Tidsramme: 20 minutter
Partialtryk af kuldioxid i arterielt blod fem minutter før og efter ekstubation
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentag operationen
Tidsramme: 24 timer
Antal deltagere med gen-neurokirurgi inden for 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yung-Tai Chung, MD, Chang Gung Memorial Hospital
  • Ledende efterforsker: Cheng-Fong Wei, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

9. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202102115A3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer, lunge

Kliniske forsøg med Ambu® AuraOnce™ engangs larynxmaske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner