As vias aéreas com máscara laríngea facilitam uma saída segura e suave da anestesia em pacientes submetidos à craniotomia
9 de setembro de 2022 atualizado por: Wei. Cheng-Fong, Chang Gung Memorial Hospital
A via aérea com máscara laríngea facilita uma saída segura e tranquila da anestesia em pacientes submetidos à craniotomia: um estudo prospectivo randomizado controlado
Estabilização hemodinâmica e redução de complicações pulmonares durante a extubação com troca de tubo endotraqueal por máscara laríngea em craniotomias
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
recrutar ASA: 1-3, 20-65 anos submetidos a neurocirurgia sob anestesia geral Excluído 1.Recusar-se a participar 2. Via aérea difícil 3.Índice de massa corporal >30 4.Mulher grávida 5.Nada per os <8 horas (número do caso:80 ).
Indução da anestesia geral: 0,15-0,2 mg/kg de cisatracúrio ou 0,6-1,2 mg rocurônio, 1,5-2 mg/kg de propofol, 1-2 mcg/kg de fentanil. Tubo endotraqueal 6,5-7,5 mm. Manutenção com sevoflurano 2-3% FiO2:100%. Monitor de tensão muscular ideal. Quando a cirurgia for concluída, sevoflurano a 2,63-2,97%
Em seguida, alocados aleatoriamente dois grupos Grupo de anestesia (grupo controle): Tubo endotraqueal removido em sevoflurano a 2-3% Grupo de troca (grupo de intervenção): Intervenção com tubo endotraqueal na máscara laríngea e remoção da máscara laríngea em sevoflurano: 0,4MAC
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taoyuan City, Taiwan, 333
- Wei Cheng-Fong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA: 1-3, 20-65 anos submetidos a craniotomias sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Recusar a participação
- via aérea difícil
- Índice de Massa Corporal >30
- mulher gravida
- Nada Per Os <8hrs
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: A anestesia remove o tubo endotraqueal
Quando a cirurgia de craniotomia foi feita, o nível de sevoflurano do anestésico inalatório controlará a CAM 2-3%, ao mesmo tempo realizamos a sucção das secreções no tubo endotraqueal e na cavidade oral e administramos neostigmina 0,05-0,07
mg/kg e glicopirrolato 0,01mg/kg via cateter intravascular.
Remoção do tubo endotraqueal ao gerar espontaneamente um volume corrente de >4ml/kg, EtCO2<45mmHg, Trem de quatro proporções >70-90%.
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Experimental: Troca de tubo endotraqueal por máscara laríngea
Quando a cirurgia de craniotomia foi realizada, o nível de sevoflurano do anestésico inalatório será controlado em 2,63%-2,97%,
realizamos a sucção das secreções no tubo endotraqueal e cavidade oral, em seguida trocamos o tubo endotraqueal por máscara laríngea.
Em seguida, suspendemos o anestésico inalatório sevoflurano e damos suporte a oxigênio na taxa de 6L/min.
Ao mesmo tempo, administre neostigmina 0,05-0,07
mg/kg e glicopirrolato 0,01mg/kg via cateter intravascular.
Remoção do tubo endotraqueal quando sevofulrano em CAM 0,4, gerando espontaneamente volume corrente de >4ml/kg, EtCO2<45mmHg, Trem de quatro proporções >70-90%.
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Troca de tubo endotraqueal por máscara laríngea em sevoflurano 2,63-2,97%,
Remoção do tubo endotraqueal ao gerar espontaneamente um volume corrente de >4ml/kg, EtCO270-90%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hemodinâmica
Prazo: 30 minutos
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Pressão arterial incluindo pressão arterial sistólica, diastólica e média e frequência cardíaca durante a extubação
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30 minutos
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Complicações pulmonares
Prazo: 24 horas
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Taxa de participantes com tosse, arqueamento, laringoespasmo, aspiração, dessaturação (SpO2% < 90%) e necessidade de dispositivo de assistência nas vias aéreas (nasal ou via aérea oral)
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24 horas
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Pressão parcial de dióxido de carbono no sangue arterial
Prazo: 20 minutos
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Pressão parcial de dióxido de carbono no sangue arterial cinco minutos antes e após a extubação
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Refazer a cirurgia
Prazo: 24 horas
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Número de participantes com refazer neurocirurgia em 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yung-Tai Chung, MD, Chang Gung Memorial Hospital
- Investigador principal: Cheng-Fong Wei, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Suppiah RK, Rajan S, Paul J, Kumar L. Respiratory and hemodynamic outcomes following exchange extubation with laryngeal mask airway as compared to traditional awake extubation. Anesth Essays Res. 2016 May-Aug;10(2):212-7. doi: 10.4103/0259-1162.174469.
- Koga K, Asai T, Vaughan RS, Latto IP. Respiratory complications associated with tracheal extubation. Timing of tracheal extubation and use of the laryngeal mask during emergence from anaesthesia. Anaesthesia. 1998 Jun;53(6):540-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.00397.x.
- Wong TH, Weber G, Abramowicz AE. Smooth Extubation and Smooth Emergence Techniques: A Narrative Review. Anesthesiol Res Pract. 2021 Jan 15;2021:8883257. doi: 10.1155/2021/8883257. eCollection 2021. Review.
- Juang J, Cordoba M, Ciaramella A, Xiao M, Goldfarb J, Bayter JE, Macias AA. Incidence of airway complications associated with deep extubation in adults. BMC Anesthesiol. 2020 Oct 29;20(1):274. doi: 10.1186/s12871-020-01191-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
9 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
9 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202102115A3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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