Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ларингеальная маска обеспечивает безопасный и плавный выход из наркоза у пациентов, перенесших трепанацию черепа

9 сентября 2022 г. обновлено: Wei. Cheng-Fong, Chang Gung Memorial Hospital

Ларингеальная маска обеспечивает безопасный и плавный выход из наркоза у пациентов, перенесших трепанацию черепа: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Стабилизация гемодинамики и снижение легочных осложнений при экстубации с заменой эндотрахеальной трубки на ларингеальную маску при краниотомиях

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

новобранец ASA: 1–3, 20–65 лет, перенесших нейрохирургическое вмешательство под общим наркозом Исключено 1. Отказ от участия 2. Трудные дыхательные пути 3. Индекс массы тела >30 4. Беременная женщина 5. Ничего Per Os <8 часов (номер дела: 80) ).

Общая анестезия Индукция: 0,15-0,2 мг/кг цисатракурия или 0,6-1,2 мг рокуроний, 1,5-2 мг/кг пропофола, 1-2 мкг/кг фентанила. Эндотрахеальная трубка 6,5-7,5мм. Поддерживающая терапия севофлураном 2-3% FiO2:100%. Монитор оптимального мышечного напряжения. После операции севофлуран 2,63-2,97%.

Затем случайным образом распределяются две группы Группа анестезии (контрольная группа): удаленная эндотрахеальная трубка при севофлуране в концентрации 2-3% Группа переключения (группа вмешательства): вмешательство с эндотрахеальной трубкой в ​​ларингеальную маску и удаление ларингеальной маски при севофлуране: 0,4 МАК

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ASA: 1-3, 20-65 лет, перенесших трепанацию черепа под общим наркозом

Критерий исключения:

  • Отказаться от участия
  • Трудные дыхательные пути
  • Индекс массы тела >30
  • Беременная женщина
  • Ничего за ОС <8 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Анестезия удалить эндотрахеальную трубку
При краниотомии уровень ингаляционного анестетика севофлурана контролируют на уровне МАК 2-3%, одновременно производят отсасывание секрета в эндотрахеальную трубку и полость рта и вводят неостигмин 0,05-0,07. мг/кг и гликопирролата 0,01 мг/кг через внутрисосудистый катетер. Удаление эндотрахеальной трубки при спонтанном создании дыхательного объема > 4 мл/кг, EtCO2 < 45 мм рт. ст., четырехкратном соотношении > 70-90%.
Экспериментальный: Замена эндотрахеальной трубки на ларингеальную маску
Когда была проведена операция по краниотомии, уровень севофлурана при ингаляционном анестетике будет контролироваться на уровне 2,63%-2,97%, проводим отсасывание выделений в эндотрахеальную трубку и ротовую полость с последующим переключением эндотрахеальной трубки на ларингеальную маску. Затем прекращаем ингаляционный анестетик севофлуран и поддерживаем кислород со скоростью 6 л/мин. Одновременно дают неостигмин 0,05-0,07 мг/кг и гликопирролата 0,01 мг/кг через внутрисосудистый катетер. Удаление эндотрахеальной трубки при севофульране при МАК 0,4, спонтанно генерируемом дыхательном объеме >4 мл/кг, EtCO2<45 мм рт.ст., коэффициенте четырехкратности >70-90%.
Устройство: Одноразовая ларингеальная маска Ambu® AuraOnce™
Замена эндотрахеальной трубки на ларингеальную маску при концентрации севофлурана 2,63-2,97%, Удаление эндотрахеальной трубки при спонтанном создании дыхательного объема >4 мл/кг, EtCO270-90%.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемодинамический
Временное ограничение: 30 минут
Артериальное давление, включая систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление и частоту сердечных сокращений во время экстубации
30 минут
Легочные осложнения
Временное ограничение: 24 часа
Частота участников с кашлем, рыганием, ларингоспазмом, аспирацией, десатурацией (SpO2% < 90%) и потребностью в устройстве для помощи дыхательным путям (носовые или ротовые дыхательные пути)
24 часа
Парциальное давление углекислого газа в артериальной крови
Временное ограничение: 20 минут
Парциальное давление углекислого газа в артериальной крови за пять минут до и после экстубации
20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторно сделать операцию
Временное ограничение: 24 часа
Количество участников с повторной нейрохирургией в течение 24 часов
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yung-Tai Chung, MD, Chang Gung Memorial Hospital
  • Главный следователь: Cheng-Fong Wei, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 202102115A3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться