Larynxmasken-Atemwege ermöglichen ein sicheres und reibungsloses Aufwachen aus der Narkose bei Patienten, die sich einer Kraniotomie unterziehen
9. September 2022 aktualisiert von: Wei. Cheng-Fong, Chang Gung Memorial Hospital
Larynxmasken-Atemwege ermöglichen ein sicheres und reibungsloses Aufwachen aus der Narkose bei Patienten, die sich einer Kraniotomie unterziehen: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie
Stabilisierung der Hämodynamik und Reduzierung pulmonaler Komplikationen während der Extubation durch Umstellung des Endotrachealtubus auf eine Larynxmaske bei Kraniotomien
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rekrutieren Sie ASA: 1–3, 20–65 Jahre alt, die sich einer Neurochirurgie unter Vollnarkose unterziehen. Ausgeschlossen 1. Teilnahme ablehnen 2. Schwierige Atemwege 3. Body-Mass-Index >30 4. Schwangere Frau 5. Nichts pro Os <8 Stunden (Fallnummer: 80 ).
Vollnarkose Einleitung: 0,15–0,2 mg/kg Cisatracurium oder 0,6–1,2 mg Rocuronium, 1,5–2 mg/kg Propofol, 1–2 µg/kg Fentanyl. Endotrachealtubus 6,5–7,5 mm. Erhaltung mit Sevofluran 2–3 % FiO2:100 %. Optimaler Muskelspannungsmonitor. Nach Abschluss der Operation lag der Sevofluran-Wert bei 2,63–2,97 %.
Dann werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugewiesen. Anästhesiegruppe (Kontrollgruppe): Entfernen des Endotrachealtubus bei Sevofluran bei 2–3 %. Wechselgruppe (Interventionsgruppe): Eingriff mit Endotrachealtubus zur Kehlkopfmaske und Entfernen der Kehlkopfmaske bei Sevofluran: 0,4 MAC
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taoyuan City, Taiwan, 333
- Wei Cheng-Fong
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA: 1–3, 20–65 Jahre alt, die sich einer Kraniotomie unter Vollnarkose unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme ablehnen
- Schwierige Atemwege
- Body-Mass-Index >30
- Schwangere Frau
- Nichts per Os <8 Stunden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Anästhesie Endotrachealtubus entfernen
Wenn eine Kraniotomie-Operation durchgeführt wurde, wird der Sevofluran-Spiegel des Inhalationsanästhetikums auf einen MAC von 2–3 % eingestellt. Gleichzeitig führen wir eine Absaugung von Sekreten in den Endotrachealtubus und die Mundhöhle durch und verabreichen 0,05–0,07 Neostigmin
mg/kg und Glycopyrrolat 0,01 mg/kg über einen intravaskulären Katheter.
Entfernen des Endotrachealtubus, wenn spontan ein Atemzugvolumen von >4 ml/kg, EtCO2 <45 mmHg, Train-of-Four-Verhältnis >70–90 % erzeugt wird.
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Experimental: Umstellung des Endotrachealtubus auf eine Larynxmaske
Wenn eine Kraniotomie-Operation durchgeführt wurde, wird der Sevofluran-Spiegel des Inhalationsanästhetikums bei 2,63 % bis 2,97 % kontrolliert.
Wir saugen Sekrete in den Endotrachealtubus und in die Mundhöhle ab und wechseln dann den Endotrachealtubus zur Larynxmaske.
Dann unterbrechen wir die Inhalationsanästhesie Sevofluran und unterstützen die Sauerstoffzufuhr mit einer Geschwindigkeit von 6 l/min.
Geben Sie gleichzeitig Neostigmin 0,05-0,07
mg/kg und Glycopyrrolat 0,01 mg/kg über einen intravaskulären Katheter.
Entfernen des Endotrachealtubus bei Sevofulran bei MAC 0,4, spontanes Erzeugen eines Atemzugvolumens von >4 ml/kg, EtCO2 <45 mmHg, Train-of-Four-Verhältnis >70–90 %.
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Umstellung des Endotrachealtubus auf eine Larynxmaske bei Sevofluran 2,63–2,97 %,
Entfernen des Endotrachealtubus, wenn spontan ein Atemzugvolumen von >4 ml/kg, EtCO270-90 % erzeugt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hämodynamisch
Zeitfenster: 30 Minuten
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Blutdruck einschließlich systolischem, diastolischem und mittlerem arteriellen Druck sowie Herzfrequenz während der Extubation
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30 Minuten
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Lungenkomplikationen
Zeitfenster: 24 Stunden
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Anteil der Teilnehmer mit Husten, Buckeln, Laryngospasmus, Aspiration, Entsättigung (SpO2 % < 90 %) und Bedarf an Atemwegsunterstützungsgeräten (nasale oder orale Atemwege)
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24 Stunden
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Partialdruck von Kohlendioxid im arteriellen Blut
Zeitfenster: 20 Min
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Partialdruck von Kohlendioxid im arteriellen Blut fünf Minuten vor und nach der Extubation
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20 Min
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wiederholen Sie die Operation
Zeitfenster: 24 Stunden
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Anzahl der Teilnehmer mit erneuter Neurochirurgie innerhalb von 24 Stunden
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yung-Tai Chung, MD, Chang Gung Memorial Hospital
- Hauptermittler: Cheng-Fong Wei, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Suppiah RK, Rajan S, Paul J, Kumar L. Respiratory and hemodynamic outcomes following exchange extubation with laryngeal mask airway as compared to traditional awake extubation. Anesth Essays Res. 2016 May-Aug;10(2):212-7. doi: 10.4103/0259-1162.174469.
- Koga K, Asai T, Vaughan RS, Latto IP. Respiratory complications associated with tracheal extubation. Timing of tracheal extubation and use of the laryngeal mask during emergence from anaesthesia. Anaesthesia. 1998 Jun;53(6):540-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.00397.x.
- Wong TH, Weber G, Abramowicz AE. Smooth Extubation and Smooth Emergence Techniques: A Narrative Review. Anesthesiol Res Pract. 2021 Jan 15;2021:8883257. doi: 10.1155/2021/8883257. eCollection 2021. Review.
- Juang J, Cordoba M, Ciaramella A, Xiao M, Goldfarb J, Bayter JE, Macias AA. Incidence of airway complications associated with deep extubation in adults. BMC Anesthesiol. 2020 Oct 29;20(1):274. doi: 10.1186/s12871-020-01191-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 202102115A3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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