La vía aérea con máscara laríngea facilita una salida segura y suave de la anestesia en pacientes sometidos a craneotomía
9 de septiembre de 2022 actualizado por: Wei. Cheng-Fong, Chang Gung Memorial Hospital
La vía aérea con máscara laríngea facilita una salida segura y suave de la anestesia en pacientes sometidos a craneotomía: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
Estabilización hemodinámica y reducción de complicaciones pulmonares durante la extubación con cambio de tubo endotraqueal a máscara laríngea en craneotomías
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
reclutar ASA: 1-3, 20-65 años sometidos a neurocirugía bajo anestesia general Excluidos 1.Rechazo a participar 2.Vía aérea difícil 3.Índice de masa corporal >30 4. Mujer embarazada 5.Nada Per Os <8hrs (número de caso:80 ).
Anestesia general Inducción: 0,15-0,2 mg/kg de cisatracurio o 0,6-1,2 mg rocuronio, 1,5-2 mg/kg de propofol, 1-2 mcg/kg de fentanilo. Tubo endotraqueal 6.5-7.5mm. Mantenimiento con sevoflurano 2- 3% FiO2:100%. Monitor de tensión muscular óptimo. Cuando se realiza la cirugía, sevoflurano al 2,63-2,97%
Luego se asignaron al azar dos grupos Grupo de anestesia (grupo de control): se retiró el tubo endotraqueal con sevoflurano al 2-3 % Grupo de cambio (grupo de intervención): intervención con tubo endotraqueal a máscara laríngea y extracción de máscara laríngea con sevoflurano: 0,4 MAC
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taoyuan City, Taiwán, 333
- Wei Cheng-Fong
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA: 1-3, 20-65 años sometidos a craneotomía bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Rechazar participar
- vía aérea difícil
- Índice de masa corporal >30
- Mujer embarazada
- Nada por sistema operativo <8 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Anestesia quitar tubo endotraqueal
Cuando se realizó la cirugía de craneotomía, el nivel de sevoflurano anestésico inhalatorio se controlará en MAC 2-3%, al mismo tiempo realizamos succión de secreciones en el tubo endotraqueal y la cavidad oral y administramos neostigmina 0.05-0.07
mg/kg y glicopirrolato 0,01 mg/kg vía catéter intravascular.
Retirar el tubo endotraqueal cuando se genera espontáneamente un volumen tidal > 4 ml/kg, EtCO2 < 45 mmHg, proporción de tren de cuatro > 70-90 %.
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Experimental: Cambio de tubo endotraqueal a máscara laríngea
Cuando se realizó la cirugía de craneotomía, el nivel de sevoflurano anestésico por inhalación se controlará en 2,63%-2,97%,
Realizamos succión de secreciones en el tubo endotraqueal y la cavidad oral, luego cambiamos el tubo endotraqueal a la máscara laríngea.
Luego descontinuamos el anestésico inhalatorio sevoflurano y mantenemos oxígeno a razón de 6L/min.
Al mismo tiempo, administre neostigmina 0.05-0.07
mg/kg y glicopirrolato 0,01 mg/kg vía catéter intravascular.
Retirar el tubo endotraqueal cuando sevofulrano en MAC 0.4, generando espontáneamente un volumen corriente de > 4 ml/kg, EtCO2 < 45 mmHg, proporción de tren de cuatro > 70-90 %.
|
Cambio de tubo endotraqueal a mascarilla laríngea con sevoflurano 2,63-2,97%,
Retirar el tubo endotraqueal cuando se genera espontáneamente un volumen tidal de >4ml/kg, EtCO270-90%.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hemodinámico
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Presión arterial, incluida la presión arterial sistólica, diastólica y media, y la frecuencia cardíaca durante la extubación
|
30 minutos
|
|
Complicaciones pulmonares
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Tasa de participantes con tos, sacudidas, laringoespasmo, aspiración, desaturación (SpO2 % < 90 %) y necesitan un dispositivo de asistencia para las vías respiratorias (vías respiratorias nasales u orales)
|
24 horas
|
|
Presión parcial de dióxido de carbono en la sangre arterial
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Presión parcial de dióxido de carbono en sangre arterial cinco minutos antes y después de la extubación
|
20 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volver a hacer la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Número de participantes con neurocirugía Re-do dentro de las 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yung-Tai Chung, MD, Chang Gung Memorial Hospital
- Investigador principal: Cheng-Fong Wei, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Suppiah RK, Rajan S, Paul J, Kumar L. Respiratory and hemodynamic outcomes following exchange extubation with laryngeal mask airway as compared to traditional awake extubation. Anesth Essays Res. 2016 May-Aug;10(2):212-7. doi: 10.4103/0259-1162.174469.
- Koga K, Asai T, Vaughan RS, Latto IP. Respiratory complications associated with tracheal extubation. Timing of tracheal extubation and use of the laryngeal mask during emergence from anaesthesia. Anaesthesia. 1998 Jun;53(6):540-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.00397.x.
- Wong TH, Weber G, Abramowicz AE. Smooth Extubation and Smooth Emergence Techniques: A Narrative Review. Anesthesiol Res Pract. 2021 Jan 15;2021:8883257. doi: 10.1155/2021/8883257. eCollection 2021. Review.
- Juang J, Cordoba M, Ciaramella A, Xiao M, Goldfarb J, Bayter JE, Macias AA. Incidence of airway complications associated with deep extubation in adults. BMC Anesthesiol. 2020 Oct 29;20(1):274. doi: 10.1186/s12871-020-01191-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
9 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202102115A3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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